2016年版 オーダーメイド医療に関する市場動向調査
患者それぞれの遺伝的な違いなどを考慮に入れ、個々人に最適な治療計画を実施する「オーダーメイド医療（テーラーメイド医療、個別化医療）」が広がりを見せつつある。薬効に関連する遺伝子等を投薬前に診断し、奏功を患者ごとに診断する「コンパニオン診断」が普及を続けている。近年は、医薬品とコンパニオン診断薬が同時に上市される例が続いており、医療費の抑制、QOLの向上という観点で、大きな期待を集めている市場である。今後、疾患のかかりやすさを検査するような、早期診断、先制医療への展開についても、各所で模索されつつある状況である。このような状況の下、本調査レポートでは、今後需要の高まる「オーダーメイド医療」に焦点をあて、市場の最新注目動向をはじめ、全体、用途別分類それぞれの市場規模とメーカーシェア、ユーザーニーズへの対応などについて調査・分析を行った。さらに、参入企業の事業展開、今後の方向性などについて総合的、多角的に捉え、2019年の市場を展望。マーケットの可能性を提示した。
※紙媒体で資料をご利用される場合は、書籍版とのセット購入をご検討ください。書籍版が無い【PDF商品のみ】取り扱いの調査資料もございますので、何卒ご了承ください。
調査資料詳細データ
調査対象：Ⅰ．分子標的薬市場 Ⅱ．オーダーメイド医療関連診断薬市場 Ⅲ．DNA チップ市場 Ⅳ．オーダーメイド医療関連検査（受託臨床検査）市場 Ⅴ．次世代DNA シーケンサ市場
調査方法：直接面接調査及び間接調査
調査期間：2016年4月～2016年6月
- オーダーメイド医療関連市場として、分子標的薬、オーダーメイド医療関連診断薬、DNAチップ市場、オーダーメイド医療関連検査（受託臨床検査）、次世代DNAシーケンサ市場を調査し分析。各市場の市場規模を算出し、将来性を予測した
- 主要参入企業について、それぞれの動向、今後の取り組み、方向性を調査した
Ａ 総論
Ｂ 市場分析編
Ｃ 参入企業動向編
■掲載内容
調査結果のポイント
Ａ 総論
１．オーダーメイド医療市場の現状と課題
（1）市場の現状と注目動向
①オーダーメイド医療の概要
②オーダーメイド医療のメリットとデメリット
（2）市場の課題
２．参入企業と製品動向
（1）参入企業動向
（2）主要製品動向
３．オーダーメイド医療市場の市場規模
（1）市場規模（2013年～2015年）
（2）主要参入企業動向
４．研究開発動向
①新規作用機序の医薬品開発、上市
②「クリニカルシーケンス」に向けた遺伝子検査機器の開発
③「リキッドバイオプシー」に関する研究開発活性化
５．オーダーメイド医療関連プロジェクトの動向
①政府予算における「個別化医療」の推進
②オーダーメイド医療の実現プログラム
③バイオチップコンソーシアム
④日本PGxデータサイエンスコンソーシアム
６．関連規制動向
①個人遺伝情報保護
②副作用等報告制度
７．流通構造
８．オーダーメイド医療市場の今後の見通し
（1）市場規模予測（2016年～2019年）
（2）市場展望
①今後の発展予測
②オーダーメイド医療の将来ビジネス像
（3）オーダーメイド医療市場の将来展望
①分子標的薬
②オーダーメイド医療関連診断薬
③DNAチップ
④オーダーメイド医療関連検査（受託臨床検査）
⑤次世代DNAシーケンサ
Ｂ 市場分析編
Ⅰ．分子標的薬市場
１．分子標的薬市場の現状と課題
（1）市場の現状と注目動向
（2）市場の課題
①副作用の克服、作用機序の正確な解明
②人種による効果や副作用の違い
③併用療法への期待
④診断薬メーカーとの協力・提携
⑤バイオシミラーの上市、普及
２．参入企業と製品動向
（1）参入企業動向
（2）主要製品動向
３．分子標的薬市場の市場規模
（1）市場規模（2013年～2015年）
（2）薬剤別マーケットシェア（2015年）
４．研究開発動向
①治療薬と診断薬の同時開発
②免疫チェックポイント阻害薬の開発
③強力ながん化能を有するがん遺伝子「RACファミリー」の発見
④新規抗体技術による医薬品の開発
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．分子標的薬市場の今後の見通し
（1）市場規模予測（2016年度～2019年）
（2）市場展望
Ⅱ．オーダーメイド医療関連診断薬市場
１．オーダーメイド医療関連診断薬市場の現状と課題
（1）市場の現状と注目動向
（2）市場の課題
①有用な診断マーカーの発見
②バイオマーカーラグ
③保険適用と適用拡大
④IVD、LDTに関連する保険償還制度の課題
⑤複数項目検査のコンパニオン診断薬、上市へ
２．参入企業と製品動向
（1）参入企業動向
①コンパニオン診断薬
②その他診断薬
（2）主要製品動向
３．オーダーメイド医療関連診断薬市場の市場規模
（1）市場規模（2013年～2015年）
（2）企業別マーケットシェア（2015年）
４．研究開発動向
①リキッドバイオプシーによるコンパニオン診断薬開発
②医療費抑制を目的としたコンパニオン診断薬の開発
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．オーダーメイド医療関連診断薬市場の今後の見通し
（1）市場規模予測（2016年～2019年）
（2）市場展望
Ⅲ．DNAチップ市場
1．DNAチップ市場の現状と課題
（1）市場の現状と注目動向
（2）市場の課題
①次世代DNAシーケンサーの隆盛
②保険点数の壁「2,000点問題」
③次世代DNAシーケンサーの前後処理における需要向上
④DTC遺伝子検査領域の展開
⑤国際標準化に向けての取り組み
２．参入企業と製品動向
（1）参入企業動向
（2）主要製品動向
３．DNAチップ市場の市場規模
（1）市場規模（2013年～2015年）
（2）企業別マーケットシェア（2015年）
４．研究開発動向
①次世代マイクロアレイの展開
②再生医療研究分野におけるDNAチップ活用
③miRNAを用いた癌、認知症等マルチ診断法の開発、製品化
④ゲノム解析サービスへの利用
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．DNAチップ市場の今後の見通し
（1）市場規模予測（2016年～2019年）
（2）市場展望
Ⅳ．オーダーメイド医療関連検査（受託臨床検査）市場
１．オーダーメイド医療関連検査市場の現状と課題
（1）市場の現状と注目動向
（2）市場の課題
①体外診断薬とＬＤＴ（Laboratory Developed Test）の取り扱い
②病気の予見、早期発見市場の拡大
③NGSを利用した「クリニカルシーケンス」実施に向けた動き
２．参入企業と製品動向
（1）参入企業動向
（2）主要製品動向
３．オーダーメイド医療関連検査市場の市場規模
（1）市場規模（2013年～2015年）
（2）企業別マーケットシェア（2015年）
４．研究開発動向
①国内ラボを利用した乳がん術後再発リスク判定遺伝子検査の開発、上市
②薬の副作用に関する遺伝子検査の研究開発
③リキッドバイオプシーを利用した受託検査
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．オーダーメイド医療関連検査市場の今後の見通し
（1）市場規模予測（2016年～2019年）
（2）市場展望
Ⅴ．次世代DNAシーケンサ市場
１．次世代DNAシーケンサ市場の現状と課題
（1）市場の現状と注目動向
（2）市場の課題
①機器・試薬のコスト削減
②発現データを解析する技術開発、人材育成
③「クリニカルシーケンス」としてのNGS利用
２．参入企業と製品動向
（1）参入企業動向
（2）主要製品動向
３．次世代DNAシーケンサ市場の市場規模
（1）市場規模（2013年～2015年）
（2）企業別マーケットシェア（2015年）
４．研究開発動向
①国内次世代DNAシーケンサ市場への新規参入
②次世代DNAシーケンサーの医療機器化
③超小型DNAシーケンサーの可能性
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．次世代DNAシーケンサ市場の今後の見通し
（1）市場規模予測（2016年～2019年）
（2）市場展望
Ｃ 参入企業動向編
【製薬企業】
◆協和発酵キリン
◆中外製薬
【臨床検査薬・機器メーカー】
◆アークレイ
◆アボットジャパン
◆医学生物学研究所
◆キアゲン
◆シスメックス
◆ダコ・ジャパン
◆ロシュ・ダイアグノスティックス
【ＤＮＡチップ等バイオ研究用試薬・機器関連企業】
◆DNAチップ研究所
【臨床検査センター】
◆エスアールエル
◆LSIメディエンス
◆ファルコバイオシステムズ
【次世代DNAシーケンサーメーカー】
◆イルミナ
◆サーモフィッシャーサイエンティフィック
図表目次
図表1 オーダーメイド医療の実行プロセス
図表2 オーダーメイド医療のメリットとデメリット
図表3 遺伝子関連の先進医療技術一覧
図表4 市場規模、オーダーメイド医療市場、2013～2015年
図表5 市場規模予測、オーダーメイド医療市場、2016～2019年
図表6 オーダーメイド医療による事業機会の増加 概念図
図表7 オーダーメイド医療参入業界の相関図
図表8 医療提携体制の将来像－概念図
図表9 分子標的薬一覧
図表10 市場規模、分子標的薬市場、2013～2015年
図表11 薬剤別マーケットシェア、分子標的薬市場、2015年
図表12 市場規模予測、分子標的薬市場、2016～2019年
図表13 体外診断薬市場の成長推移
図表14 国内で使用されている主なコンパニオン診断薬一覧
図表15 その他オーダーメイド医療に関連する主な診断薬
図表16 市場規模、オーダーメイド医療関連診断薬市場、2013～2015年
図表17 企業別マーケットシェア、オーダーメイド医療関連診断薬市場、2015年
図表18 市場規模予測、オーダーメイド医療関連診断薬市場、2016～2019年
図表19 開発中の主なコンパニオン診断薬一覧
図表20 市場規模、DNAチップ市場、2013～2015年
図表21 企業別マーケットシェア、DNAチップ市場、2015年
図表22 市場規模予測、DNAチップ市場、2016～2019年
図表23 市場規模、オーダーメイド医療関連検査市場、2013～2015年
図表24 企業別マーケットシェア、オーダーメイド医療関連検査市場、2015年
図表25 市場規模予測、オーダーメイド医療関連検査市場、2016～2019年
図表26 市場規模、次世代DNAシーケンサ市場、2013～2015年
図表27 企業別マーケットシェア、次世代DNAシーケンサ市場、2015年
図表28 市場規模予測、次世代DNAシーケンサ市場、2016～2019年
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