「新型コロナウイルス関連遺伝子検査試薬・装置市場に関する調査を実施（2021年）」に関する矢野経済研究所のマーケットデータをご紹介します。
マーケットレポート
2021年版 遺伝子検査・解析に関する市場動向調査
掲載内容
調査のポイント
第1章 総論
1.市場概況
(1) 臨床検査全体の市場動向
①COVID-19特需がみられたものの臨床検査市場全体は微増傾向
②健康診断の受診は回復傾向にあるものの、全体で1割減
2.遺伝子検査市場の概況
(1)遺伝子検査の定義
(2)COVID-19感染拡大により「PCR検査」が社会的に注目を浴びる
(3)遺伝子検査および解析における技術革新
(4)出生前診断などの周産期領域での広がりをみせる
(5)DTC遺伝子検査としてCOVID-19検査の展開が開始
3.遺伝子検査市場における今後の見通し
(1)市場規模予測
①感染症関連遺伝子検査
②がん関連遺伝子検査
(2)将来展望
①感染症関連遺伝子検査
②がん関連遺伝子検査
第2章 セグメント別市場動向
1.感染症関連遺伝子市場
(1)市場概要
①COVID-19の感染拡大に伴う対策の流れ
②COVID-19関連の検査状況
(2)COVID-19検査に係る政策動向
①検査拡大および拡充にむけて早期の体制作りが進められる
②日本におけるCOVID-19対策に関わる政府予算
(3)参入企業と製品動向
①COVID-19検査は、IVDとRUO試薬が混在
②感染拡大に伴い、各メーカーPCR検査試薬・装置は大幅に拡大
③迅速性を訴求点とした抗原検査の利用も進む
④COVID-19と季節性インフルエンザのツインデミックへの対策がみられる
⑤自費診療におけるCOVID-19検査が大きく拡大
(4)研究開発動向
①AMEDでのCOVID-19診断法開発に向けた取り組み
②質量分析器を用いた呼気オミックス解析研究
③抗体保有率調査
(5)COVID-19関連検査試薬および装置の市場規模予測と将来展望
①市場規模予測
②将来展望
2.がん関連遺伝子検査市場
(1)市場概要
①日本人の2人に1人は生涯でがんに罹患
②がん早期発見のためのがん検診受診率向上の取り組み
③がん治療には分子標的薬が主流となり、効果を判定するための遺伝子検査が拡大
④がんゲノム医療の普及・社会実装が進む
⑤がん遺伝子パネル検査の成果
⑥がんゲノム医療の広がりを先進医療が後押し
⑦がん遺伝子パネル検査の課題
(2)がんゲノム医療に係る政策動向
①がんゲノム医療の体制作りが進む
②全ゲノム解析の本格的な運用が始まる
③次世代シーケンサを用いた遺伝子検査システムの規制状況
(3)参入企業と製品動向
①がん遺伝子パネル検査
②がんコンパニオン診断薬の製品動向
③マルチプレックスコンパニオン診断薬の利用が拡大
④がん遺伝子検査でのリキッドバイオプシーの活用が広がる
⑤その他がん関連の診断薬
(4)研究開発動向
①日本におけるゲノム医療の先駆けであるTOP-GEARプロジェクト
②産学連携全国がんゲノムスクリーニング事業（SCRUM-Japan）
③新たながんパネルの開発が国内外の企業・医療機関で進められる
④リキッドバイオプシーによる遺伝子検査の研究開発が加速
⑤病理画像からゲノム配列を予測する次世代のゲノム医療
(5)がん関連遺伝子検査市場規模・予測
①市場規模予測
②将来展望
第3章 注目企業動向
イルミナ株式会社
栄研化学株式会社
H.U.グループホールディングス株式会社
株式会社LSIメディエンス
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
株式会社島津製作所
東洋紡株式会社
ベックマン・コールター株式会社
ホロジックジャパン株式会社
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
＜図表目次＞
【第1章】
図表1-1 健診受診者の月別動向（2020年1月～9月）
図表1-2 遺伝子検査の定義・分類
図表1-3 「PCR検査」の検索インタレストの推移・比較
図表1-4 感染症関連遺伝子検査市場規模・予測
図表1-5 がん関連遺伝子検査市場規模・予測
【第2章】
図表2-1 グローバルでのCOVID-19感染状況
図表2-2 日本におけるCOVID-19感染状況および政策動向
図表2-3 COVID-19検査陽性者数（日別）
図表2-4 1日ごとのPCR検査実施件数の推移
図表2-5 検査機関別の累計PCR検査実施割合
図表2-6 検査機関別の月別PCR検査実施割合の推移
図表2-7 COVID-19検査関連の動向
図表2-8 COVID-19の各種検査の特徴
図表2-9 厚生労働省所管の2020年度COVID-19関連予算
図表2-10 薬事承認を取得しているCOVID-19検出試薬（核酸検出）
図表2-11 薬事承認を取得しているCOVID-19検出試薬（抗原検査）
図表2-12 自費検査における検査手法別の費用分布
図表2-13 主な自費検査を提供している企業および検査機関
図表2-14 COVID-19対策に向けた呼気オミックス解析システム
図表2-15 海外における抗体保有率（2020/４～６時点）
図表2-16 感染症関連遺伝子検査市場規模・予測（2019年度～2021年度）
図表2-17 がんによる死亡数の推移
図表2-18 40～69歳におけるがん検診受診率の推移（上：男性、下：女性）
図表2-19 TOP-GEAR 治療薬選択の実例
図表2-20 MSK-IMPACTでの治療薬選択の実例
図表2-21 がん関連における先進医療
図表2-22 がんゲノム医療における主な政策動向
図表2-23 がんゲノム医療推進コンソーシアムの体制と役割
図表2-24 国内のNGSを用いた診断システムの比較
図表2-25 主ながんコンパニオン診断薬一覧
図表2-26 単一遺伝子検査とマルチプレックス検査の比較
図表2-27 CIRCULATE-Japanの研究体制
図表2-28 SCRUM-Japan GENESIS Virtual Sequencing Projectの概要
図表2-29 がん関連遺伝子検査市場規模・予測（2019年度～2023年度）
ショートレポート
「2021年版 遺伝子検査・解析に関する市場動向調査」の概要版
掲載内容
2.注目トピック
新型コロナウイルス感染症拡大による特需の発生 ※１
自費診療における新型コロナウイルス感染症検査が大きく拡大
簡便・短時間の検査として抗原検査が注目
3.将来展望 ※２
- 新型コロナウイルス関連遺伝子検査試薬・装置市場規模予測 ※1 ※データ掲載年：2020年度見込、2021年度予測
※本レポートは、2021年発刊の「2021年版 遺伝子検査・解析に関する市場動向調査」を元に作成しています。
※１…プレスリリースにて無料公開中です
※２…プレスリリースにて一部無料公開中です
マーケットレポート
2021年版 遺伝子検査・解析に関する市場動向調査
掲載内容
調査のポイント
第1章 総論
1.市場概況
(1) 臨床検査全体の市場動向
①COVID-19特需がみられたものの臨床検査市場全体は微増傾向
②健康診断の受診は回復傾向にあるものの、全体で1割減
2.遺伝子検査市場の概況
(1)遺伝子検査の定義
(2)COVID-19感染拡大により「PCR検査」が社会的に注目を浴びる
(3)遺伝子検査および解析における技術革新
(4)出生前診断などの周産期領域での広がりをみせる
(5)DTC遺伝子検査としてCOVID-19検査の展開が開始
3.遺伝子検査市場における今後の見通し
(1)市場規模予測
①感染症関連遺伝子検査
②がん関連遺伝子検査
(2)将来展望
①感染症関連遺伝子検査
②がん関連遺伝子検査
第2章 セグメント別市場動向
1.感染症関連遺伝子市場
(1)市場概要
①COVID-19の感染拡大に伴う対策の流れ
②COVID-19関連の検査状況
(2)COVID-19検査に係る政策動向
①検査拡大および拡充にむけて早期の体制作りが進められる
②日本におけるCOVID-19対策に関わる政府予算
(3)参入企業と製品動向
①COVID-19検査は、IVDとRUO試薬が混在
②感染拡大に伴い、各メーカーPCR検査試薬・装置は大幅に拡大
③迅速性を訴求点とした抗原検査の利用も進む
④COVID-19と季節性インフルエンザのツインデミックへの対策がみられる
⑤自費診療におけるCOVID-19検査が大きく拡大
(4)研究開発動向
①AMEDでのCOVID-19診断法開発に向けた取り組み
②質量分析器を用いた呼気オミックス解析研究
③抗体保有率調査
(5)COVID-19関連検査試薬および装置の市場規模予測と将来展望
①市場規模予測
②将来展望
2.がん関連遺伝子検査市場
(1)市場概要
①日本人の2人に1人は生涯でがんに罹患
②がん早期発見のためのがん検診受診率向上の取り組み
③がん治療には分子標的薬が主流となり、効果を判定するための遺伝子検査が拡大
④がんゲノム医療の普及・社会実装が進む
⑤がん遺伝子パネル検査の成果
⑥がんゲノム医療の広がりを先進医療が後押し
⑦がん遺伝子パネル検査の課題
(2)がんゲノム医療に係る政策動向
①がんゲノム医療の体制作りが進む
②全ゲノム解析の本格的な運用が始まる
③次世代シーケンサを用いた遺伝子検査システムの規制状況
(3)参入企業と製品動向
①がん遺伝子パネル検査
②がんコンパニオン診断薬の製品動向
③マルチプレックスコンパニオン診断薬の利用が拡大
④がん遺伝子検査でのリキッドバイオプシーの活用が広がる
⑤その他がん関連の診断薬
(4)研究開発動向
①日本におけるゲノム医療の先駆けであるTOP-GEARプロジェクト
②産学連携全国がんゲノムスクリーニング事業（SCRUM-Japan）
③新たながんパネルの開発が国内外の企業・医療機関で進められる
④リキッドバイオプシーによる遺伝子検査の研究開発が加速
⑤病理画像からゲノム配列を予測する次世代のゲノム医療
(5)がん関連遺伝子検査市場規模・予測
①市場規模予測
②将来展望
第3章 注目企業動向
イルミナ株式会社
栄研化学株式会社
H.U.グループホールディングス株式会社
株式会社LSIメディエンス
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
株式会社島津製作所
東洋紡株式会社
ベックマン・コールター株式会社
ホロジックジャパン株式会社
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
＜図表目次＞
【第1章】
図表1-1 健診受診者の月別動向（2020年1月～9月）
図表1-2 遺伝子検査の定義・分類
図表1-3 「PCR検査」の検索インタレストの推移・比較
図表1-4 感染症関連遺伝子検査市場規模・予測
図表1-5 がん関連遺伝子検査市場規模・予測
【第2章】
図表2-1 グローバルでのCOVID-19感染状況
図表2-2 日本におけるCOVID-19感染状況および政策動向
図表2-3 COVID-19検査陽性者数（日別）
図表2-4 1日ごとのPCR検査実施件数の推移
図表2-5 検査機関別の累計PCR検査実施割合
図表2-6 検査機関別の月別PCR検査実施割合の推移
図表2-7 COVID-19検査関連の動向
図表2-8 COVID-19の各種検査の特徴
図表2-9 厚生労働省所管の2020年度COVID-19関連予算
図表2-10 薬事承認を取得しているCOVID-19検出試薬（核酸検出）
図表2-11 薬事承認を取得しているCOVID-19検出試薬（抗原検査）
図表2-12 自費検査における検査手法別の費用分布
図表2-13 主な自費検査を提供している企業および検査機関
図表2-14 COVID-19対策に向けた呼気オミックス解析システム
図表2-15 海外における抗体保有率（2020/４～６時点）
図表2-16 感染症関連遺伝子検査市場規模・予測（2019年度～2021年度）
図表2-17 がんによる死亡数の推移
図表2-18 40～69歳におけるがん検診受診率の推移（上：男性、下：女性）
図表2-19 TOP-GEAR 治療薬選択の実例
図表2-20 MSK-IMPACTでの治療薬選択の実例
図表2-21 がん関連における先進医療
図表2-22 がんゲノム医療における主な政策動向
図表2-23 がんゲノム医療推進コンソーシアムの体制と役割
図表2-24 国内のNGSを用いた診断システムの比較
図表2-25 主ながんコンパニオン診断薬一覧
図表2-26 単一遺伝子検査とマルチプレックス検査の比較
図表2-27 CIRCULATE-Japanの研究体制
図表2-28 SCRUM-Japan GENESIS Virtual Sequencing Projectの概要
図表2-29 がん関連遺伝子検査市場規模・予測（2019年度～2023年度）