「製薬企業の研究開発戦略に関する調査を実施(2023年)」に関する矢野経済研究所のマーケットデータをご紹介します。

マーケットレポート
2023年版 製薬企業の研究開発戦略およびCRO・SMOの実態と展望

価格(税込):165,000円(本体価格 150,000円)
「2023年版 製薬企業の研究開発戦略およびCRO・SMOの実態と展望」に関するマーケットデータを詳細にまとめた資料です。
市場動向、企業動向など、詳細なデータ・解説など、事業戦略の強力な武器となる情報が満載の書籍です。

掲載内容

全164ページ
掲載内容
OPEN ▼

調査結果のポイント

第1章 製薬企業の研究開発戦略とCRO・SMOの実態と展望

1.製薬企業の研究開発戦略
  ・革新的新薬創出へ研究開発投資の拡大が継続。グローバル化対応と
   研究開発費の捻出を目的に、国内製薬企業も大型M&Aに動く
    【表】主要国内製薬企業の中期経営計画の数値目標
    【表】主要国内製薬企業のM&A事例
    【表】主要海外製薬企業のM&A事例
    【表】主要国内製薬企業の研究開発費推移(連結ベース)
    【表】主要海外製薬企業の研究開発費推移
  ・治験活性化策で治験計画届出件数は回復傾向
   薬効別では抗悪性腫瘍薬が引き続き増加傾向で全体の40%を占める
    【図】薬物の治験計画届出件数推移(2012~2022年度)
    【表】薬物の治験計画届出件数の推移(1998年~2021年度)
    【表】治験計画届出件数の推移(薬効別分類)(2007~2021年度)
    【表】機械器具等の治験計画届出件数の推移(2006~2021年度)
    【表】加工細胞等の治験計画届出件数の推移(2015~2021年度)
  ・重点領域に集中的に資源を投入し、創薬研究の生産性向上を目指す
   重点領域は、がん、中枢神経、免疫に集中
   開発候補化合物の拡充へ導入、共同研究が活発化
    【表】主要国内製薬企業の研究開発における重点分野・領域
    【表】主要外資系製薬企業の研究開発における重点分野・領域
  ・創薬研究の効率化と迅速化の実現に向け、
   引き続き研究開発体制の改編を図る動き相次ぐ
2.CRO市場の実態と展望
  ・2022年の日本CRO協会加盟企業の合計売上高は、前年度比7.2%増の
   2,418億円。非加盟企業を含めたCRO市場は2,700億円規模と推定
    【図】日本CRO協会の会員総売上高合計推移(2013~2022年)
    【表】日本CRO協会の年次事業報告(2017~2022年)
  ・CRO市場は引き続き安定的な推移を予測も、
   成長率はこれまでより鈍化するものと見込まれる
  ・労働集約型産業から知識集約型産業への転換期迎え、
   モニター数の多寡のみが売上高を左右する時代ではなくなる
  ・ポストコロナの治験として注目を集めるDCT(分散化臨床試験)
  ・グローバルCRO企業は日本法人の体制を強化。国内企業も海外への展開を進める
  ・国内の業界再編は一段落、
   海外展開や新たなサービス展開を目的とした提携・買収の増加を予測
  ・シミックHDのCRO事業は、海外企業の日本市場参入や
   異業種のヘルスケア市場参入支援、バイオ医薬品や再生医療等製品など
   高度化する開発ニーズへの対応を促進
  ・EPSHDのCRO事業は、確実な基本成長の実現を目指すとともに、
   事業環境の変化に対応した新たなビジネスモデルの検討、
   新技術を活用したオペレーションの提供など計画
  ・EPSHDの海外CRO事業は、アジア・パシフィック地域における
   CROのリーディングカンパニーを目指し、
   日本、アジア、中国に確固たる事業基盤作りを推進
    【表】日本CRO協会会員企業
3.SMO市場の実態と展望
  ・2022年度の日本SMO協会加盟企業の合計売上高は、前年度比30.5%増の
   449億17百万円。非加盟企業を含めたSMO市場は500億円前後規模と推定
    【図】日本SMO協会の会員売上高(SMO事業のみ)合計推移(2013~2022年度)
    【表】日本SMO協会のデータ推移(2017~2022年度)
  ・開発の主体が生活習慣病から難易度の高い疾患に移行
   現象していたプロトコール数は2020年度以降増加傾向、契約症例数も増加の兆し
  ・EPSHDのSMO事業は、№1の事業規模を活かし地域戦略と施設戦略を遂行
  ・CRAをSMOに派遣し、
   サイトデータマネージャー(SDM)の業務を任せることを目指す
   CRCは医師や被験者対応に集中することで、担当試験数の増加を狙う
  ・シミックHDのSMO事業は、がん領域の対応強化や新サービス拡充を推進
  ・SMO市場は大幅な市場拡大は期待し難いものの、
   院内CRC業務の外注化が進展すれば市場拡大の可能性も
   業界再編の進展で参入企業数はさらに減少の方向
  ・臨床試験データの信頼性確保へ、引き続き業界を挙げた取り組みが求められる
    【表】日本SMO協会会員企業

第2章 主要製薬企業の研究開発戦略

1.アステラス製薬(株)
  ・がん、免疫関連、眼科、筋疾患を重点領域に設定。バイオロジーと
   モダリティ/テクノロジーの組み合わせで革新的新薬の創出目指す
2.アストラゼネカ(株)
  ・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器疾患を重点領域に設定
   2022年~2024年に適応追加を含め37製品の上市を目指す
3.エーザイ(株)
  ・認知症関連・神経変性疾患・がんを戦略的重要領域に設定
   戦略的パートナーシップを活用した新薬創出の加速と価値最大化を図る
4.大塚ホールディングス(株)
  ・新領域での挑戦、アンメット・メディカル・ニーズの解決と
   独創的かつ多様な研究基盤からのイノベーション創出を目指す
5.小野薬品工業(株)
  ・がん、免疫、神経、スペシャリティ領域を重点領域に設定
   ユニークな化合物と疾患専門性を繋げ、独創的で画期的な新薬開発目指す
6.協和キリン(株)
  ・抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使し、
   腎、がん、免疫・アレルギー、中枢神経を重点カテゴリーに展開
7.サノフィ(株)
  ・オンコロジー、免疫・炎症、希少血液疾患、希少疾患に重点
   優先順位の高い事業に資源を集中
8.塩野義製薬(株)
  ・自社創薬比率50%以上を経営目標に、感染症と疼痛・神経領域をコア領域に、
   肥満・老年代謝性疾患、腫瘍・免疫疾患を成長領域に設定
9.住友ファーマ(株)
  ・精神神経領域、がん領域、再生・細胞医薬分野を重点領域に設定
   Roivant Sciences社との戦略的提携などさらなる伸長を目指す
10.第一三共(株)
  ・がんを重点領域に設定し、ADC3品目に資源を重点的に投入
   ADCのグローバル・ナンバーワン・カンパニーとしての地位確立目指す
11.武田薬品工業(株)
  ・オンコロジー、消化器系疾患、希少疾患、ニューロサイエンスの
   4疾患領域と、血漿分画製剤およびワクチンへの投資に注力
12.田辺三菱製薬(株)
  ・研究開発は中枢神経・免疫炎症領域中心にプレシジョンメディシンの
   実現を目指す。ワクチン領域など、予防医療領域にも注力
13.中外製薬(株)
  ・新しい抗体改変技術の開発に注力
   がん領域と神経疾患領域を中心に開発が進展
14.日本イーライリリー(株)
  ・糖尿病、がん、自己免疫疾患、筋骨格・中枢神経疾患の
   4疾病領域を主要研究領域として、革新的新薬の創薬を目指す
15.ノバルティス ファーマ(株)
  ・研究開発は5つの疾患領域(心腎臓、免疫、神経科学、
   オンコロジー、血液)に重点。がん領域に対する注力度増す
16.バイエル薬品(株)
  ・循環器・腎臓、オンコロジー、眼科、婦人科、
   血液、画像診断の各領域に注力。創薬において外部との連携を強化

第3章 CRO企業、SMO企業の戦略

1.EPSホールディングス(株)
  ・組織再編等で経営体制を一新。
   グループの強みを活かし、CRO事業とSMO事業の連携による提案を継続
    【表】業績推移
2.エムスリー(株)
  ・治験支援サービス「治験君」を核に、グループ企業を通じて
   CRO事業、SMO事業を展開。売上収益は200億円台を継続
    【表】業績推移
    【表】エビデンスソリューションセグメントの業績
3.シミックホールディングス(株)
  ・2025年9月期までの中期計画では、
   “個々人の健康価値を最大化”するPHVCモデルへの展開を目指す
    【表】業績推移
 
<有力CRO企業の実態>
(株)アールピーエム、(株)アイコン・ジャパン、(株)アクセライズ、
(株)イーエムアイ、(株)イベリカASIA、(株)インクリース研究所、
インクロムCRO(株)、(株)インテージヘルスケア、(株)インテリム、
エイツーヘルスケア(株)、(株)エスアールエル・メディサーチ、
(株)エスアールディ、(株)化合物安全性研究所、(株)コーブリッジ、
(株)シーポック、(株)新日本科学PPD、(株)新薬リサーチセンター、
3Hクリニカルトライアル(株)、3Hメディソリューション(株)、
(株)SOUKEN、デルフィ(株)、DOTワールド(株)、
(株)バイオスタティスティカルリサーチ、北武臨床(株)、(株)マイクロン、
(株)メディサイエンスプランニング、(株)メドファーマ、メビックス(株)、
(株)リニカル
 
<有力SMO企業の実態>
(株)アイロムグループ、(株)アベニュー、(株)アレグロ、
(株)イノベイションオブメディカルサービス、(株)医療システム研究所、
インクロム(株)、(株)ウェルビー、(株)クリニカルサポート、
(株)クリニカルサポートコーポレーション、クリニプロ(株)、
シーアールシージャパン(株)、3H CTS(株)、セーマ(株)、
(株)セキノサイトネット、(株)東京臨床薬理研究所、(株)東北薬理研、
トライアドジャパン(株)、ノイエス(株)、(株)プログレス、
(株)薬理研、YMGサポート(株)

ショートレポート
「2023年版 製薬企業の研究開発戦略およびCRO・SMOの実態と展望」の概要版

価格(税込):1,100円(本体価格 1,000円)
「2023年版 製薬企業の研究開発戦略およびCRO・SMOの実態と展望(2023年発刊、税込165,000円」の一部の内容についての概要をまとめたリーズナブルな資料です。 右記マーケットレポートの入門的な情報としてご活用ください。

掲載内容

全5ページ
掲載内容
OPEN ▼
1.市場概要 ※1

2.セグメント別動向
 国内CRO市場
 国内SMO市場

3.注目トピック
  製薬企業の研究開発戦略 ※1
  ポストコロナの治験として注目を集めるDCT(分散化臨床試験)


4.将来展望 ※2