認知症関連製品・サービスの市場（7品目）は、2024年度の55億円から2030年度には270億円にまで拡大すると予測
～認知機能チェックITサービスや脳波（ニューロテック）関連サービス等のセルフチェック・セルフケア領域が先行し、2028年度前後から診断・治療領域の診断支援SaMDやDTx等の上市が本格化する見通し～
1.市場概況
認知症関連製品・サービス市場では、高齢化に伴う認知症患者の増加やAI・ITテクノロジーの進化などを背景に、新たなヘルスケア（非医療機器）製品・サービスが次々と上市されている。また、診断支援SaMD（Software as a Medical Device:医療機器プログラム）やDTx（Digital Therapeutics：治療補助等のために用られる医療機器としてのアプリケーション）等の医療機器の開発も多数進んでいる。
現時点では、診断支援SaMDやDTx等の診断・治療領域の医療機器は研究開発段階にとどまる。
一方で、認知機能チェックITサービスや脳波（ニューロテック）関連サービス等のセルフチェック・セルフケア領域の非医療機器は市場初期（導入期）段階にあり、2024年度の認知症関連製品・サービスの市場規模（7品目、事業者売上高ベース）は55億円になると予測する。
2.注目トピック
認知症関連の診断支援SaMD・DTx等の開発が多数進む
認知症に関連する診断支援SaMD（画像解析プログラムを除く）の開発を進めている企業は、一部検討中を含めると10社近く存在しており、１社で複数製品の開発を進めているケースもある。2028年度前後には複数の診断支援SaMDが上市される見込みである。
また、認知症に関連するDTx等も検討中を含めて約10社の開発企業があり、検証的（第Ⅲ相）試験段階の製品が1製品、探索的（PoC）試験段階の製品も複数存在する。DTx等についても2028年度前後に上市が始まると予測する。
3.将来展望
セルフチェック・セルフケア領域の製品・サービスは今後成長期に入り、2027年度の認知症関連製品・サービス市場（7品目）は115億円になると予測する。
診断・治療領域の診断支援SaMDやDTx等は2028年度前後から上市が本格化し、セルフチェック・セルフケア領域と診断・治療領域を合算した、2030年度の認知症関連製品・サービス市場（7品目）は270億円と、2024年度の約5倍にまで拡大すると予測する。
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調査要綱
2.調査対象： 認知症関連製品・サービス参入企業
3.調査方法： 当社専門研究員による直接面談（オンライン含む）、ならびに文献調査併用
＜認知症関連製品・サービス市場とは＞
本調査における認知症関連製品・サービス市場は、認知症に関連するヘルスケアや医療の製品・サービス、AIやスマートフォンアプリ等のITまたはバイオテクノロジーを用いたものの中から、下記の7品目を対象として事業者売上高ベースで算出した。
ヘルスケア（非医療機器）5品目
・セルフチェック領域・・・①脳MRI画像解析（脳ドックオプションサービス）、②認知機能チェックITサービス、③検体（血液等）検査サービス
・セルフケア領域・・・④認知症対策アプリ（脳トレ等）、⑤脳波（ニューロテック）関連サービス
医療（医療機器）2品目
・診断・治療領域・・・⑥診断支援SaMD（Software as a Medical Device:医療機器プログラム、但し画像解析プログラムを除く）、⑦DTx（Digital Therapeutics：治療補助等のために用られる医療機器としてのアプリケーション（測定用デバイスと一体となっているものも含む））等
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