PartⅠ　 人工臓器（ｲﾝﾌﾟﾗﾝﾄ、体外循環）、及び 関連製品の市場動向と有力企業分析

§１　薬事工業生産動態統計推移

2000年 主要人工臓器製品、国内出荷マイナス実績 の2,897億円
参考資料：薬事工業生産動態統計年報における人工臓器、周辺装置推移

§２　調査品目における市場予測

2001年度34項目（54分類）で前年比2.8ポイント アップの4,324億円、伸び率鈍化傾向
(表）調査品目における金額ベース市場規模
(表）調査品目における数量ベース市場規模
(表）品目別マーケットリーダー

§３　有力企業分析

• ゲッツブラザーズ　
  単独ベースでも200億円突破
• ボストン・サイエンティフィックジャパン　
  2001/ 12期620億77百万円、分野別に事業部再構築
• ジョンソン・エンド・ジョンソン　
  2001/12期　 1,123億70百万円
• 日本ライフライン　
  2002/3　157億円も、新製品 目白押し
• テルモ　
  02/3期1,490億円　国内・輸出金額共にアッ プ、国内実績単独で1,193億円
• ＪＭＳ　
  02/3期売上高330億14百万円
• 川澄化学工業　
  先端治療分野の強化と生産体制の見直し2002年3月期　売上高310億円
• 日本ストライカー　
  バイポーラ10,000ユニット突破。 骨折用固定材73.5億円、脊椎システム10億円と 大幅増
• ジンマー
  2001年度227億円、膝関節10,700ユニット 2002年1月ホームオフィス化により営業所撤廃
• デピュージャパン
  PFCシグマのモバイルタイプで 膝関節大幅アップ計画
• 京セラ
  2001年度　膝関節が順調に推移
• 日本マティス
  新タイプのプレート＆スクリュー（LCP） を上市、ナビゲーションシステムを導入予定
• スミス＆ネフュー（Ｓ＆Ｎ）
  オーソペディック事業部　　膝関節新製品相次ぎ投入 ・投入予定
• バイオメット　ジャパン
  2002年3月に設立
• ライトメディカル・ジャパン
  2001年6月設立

再生医学／Tissue Engineering (ティッシュー・エンジニアリング) 　

第一回再生医療学会開催
第23回日本バイオマテリアル学会大会開催
日本で万能細胞作成を承認
理化学研究所発生・再生科学総合研究センター
先端医療センター
実用例１．幹細胞から膝骨再生
実用例２．人工チューブ使い神経再生 京都府立医大　足機能が改善
実用例３．人工チューブで神経再生　 奈良医大　手の指で成功
実用例４．下顎の再生手術に成功
動物実験１．人工月板の作成
動物実験２．ES細胞で目のレンズ
動物実験３．腎臓の細胞作成
動物実験４．心臓の筋肉細胞の作成
動物実験５．肝臓細胞の作成
動物実験６．膵臓細胞の作成
動物実験７．腸の作成

医療材料物流システム設備整備事業について
施設基準について
薬事法改正法案に係わる薬事許可区分に応じた元売業 の許可区分と遵守事項
償還価格変更表

PartⅡ 　人工臓器、関連製品の品目別市場推移

§１　人工肺市場 並びに各種関連製品

１．人工肺市場 　企業別動向/注目製：MECC　System
２．遠心ポンプ市場（ポンプヘッド）
３．人工肺回路市場
４．Hemoconcentrator（血液濃縮器）市場
５．人工心肺装置市場
６．心筋保護供給装置・心筋保護液注入（冷却）装置 日本胸部外科学会認定医認定制度指定施設・関連施設一覧表

§２　心臓関連注目市場

低侵襲コロナリーバイパス手術
レーザー　心筋血管新生術　開胸的（TMR）、経皮的（PTMT・TMLR）
Robotic Surgical System　遠隔手術 　
参考資料　MID･CAB、OP-CAB、MICS主なメーカー

§３　ペースメーカー

企業別動向 カテーテルアブレーション市場

§４　植え込み型除細動器(埋込型頻拍性不整脈治療装置)

§５　人工弁

企業別動向 (表)人工弁メーカー（発売元）別実績推移及び予測

§６　人工弁輪　

Annuloplasty　Ring (表)人工弁メーカー(発売元輪)別実績推移及び予測

§７　人工血管 　

ポリエステル市場（Polyester） ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ、PU

§８　補助人工心臓セット

体外設置型/体内埋込型

§９　血管系メタリックステント

Coronary　Stent市場 （Coronaryを除く）血管系メタリックステント

§１０　各種補填材料、補綴材料 　

心臓領域/脳神経外科系市場/消化器・産婦人科市場 　　癒着防止材/呼吸器外科・肺外科市場

§１１　人工関節

人工関節トータル市場
発売元シェア/有力企業の動向
人工股関節市場 パーツ別市場動向 　
（１）ステム
（２）HA・AWガラスコーティングステム
（３）HA・AWガラスコーティングカップ 　
（４）ジルコニアヘッド
（５）セラToセラ
１．ＴＨＲ市場
２．バイポーラ市場
３．単純人工骨頭・ユニポーラ市場 人工膝関節市場 　

注目製品
人工肩・人工肘・人工指・その他関節

特集　 腫瘍用人工関節市場 　　　
総市場推移 　
部位別の傾向 　
各社のシェア
注目製品
１．ロボットサージェリー（Robotic Surgery）
２．ナビゲーションシステム

§１２　ボ－ンセメント　脳外科用セメント

§１３　内固定材 　

製品別動向 ＣＨＳ・ＤＨＳ－ガンマタイプ含む
キャニュレイテッドスクリュー
随内釘･インターロッキング ．エンダー等・
その他内固定材

§１４　ミニ・マイクロプレートシステム 　

企業別動向

§１５　創外固定器

§１６　脊椎固定システム 　

企業別動向 　　　頸椎症例

§１７　人工靱帯・固定材料

§１８　人工骨 　

企業別動向/新製品、開発状況

§１９　皮膚欠損用創傷被覆材・真皮欠損用グラフト
企業別動向

§２０　組織拡張器

(表)組織拡張器(Tissue Expander)メーカー(発売元)別実績推移及び予測

§２１　人工鼻

(表)ＨＭＥ（ＨＭＥＦ）メーカー(発売元)別実績推移及び予測

§２２　コラーゲンインプラント

(表)コラーゲンインプラント メーカー(発売元)別 実績推移及び予測

§２３　胆管メタリックステント

(表)（胆管）メタリックステント メーカー(発売元) 　別実績推移

§２４　人工食道メタリックステント・チューブ

(表)人工食道･メタリックステント･チューブ 　
メーカー(発売元)別実績推移及び予測

§２５　気管・気管支、メタリックステント・チューブ

(表)人工気管・気管支ﾒｰｶｰ(発売元)別実績推移及び予測

§２６　人工喉頭・電気式発声器

(表)人工喉頭･電気式発生器ﾒｰｶｰ(発売元)別実績及び予測

§２７　BPH治療用 ﾒﾀﾘｯｸｽﾃﾝﾄ・ｽﾊﾟｲﾗﾙｽﾃﾝﾄ

(表)BPH治療用メタリックステント並びに その他関連製品メーカー別実績推移及び予測

§２８　人工腎臓透析市場 慢性透析の市場動向

ダイアライザー/人工透析用血液回路/透析装置/CAPD市場 血液浄化・血液濾過市場

§２９　人工肛門・人工膀胱

§３０　人工内耳(セット)

(表)人工内耳メーカー(発売元)別実績推移及び予測

§３１　脳動脈瘤クリップ

(表)脳動脈瘤クリップ メーカー (発売元)別実績推移及び予測

§３２　シャントバルブ＆ドレナージ（セット）

§３３　(カテーテルアクセス)ポート・ＣＡＰ

(表)カテーテルアクセスポート～CAP メーカー (発売元)別実績推移及び予測

§３４　微繊維性コラーゲン(局所止血剤 　　　　

･外科用接着剤･止血接着剤)
(表) 微繊維性コラーゲン メーカー(発売元)別実績推移及び予測

PartⅢ 参入企業分析

㈱アイメディック
アコマ医科工業㈱
㈱アズウェル（旧　日本商事）
アトムメディカル㈱
アベンティスファーマ㈱ （旧　ヘキストマリオンルセル）
㈱アムコ
㈱アムテック
アルケア㈱
アロウジャパン㈱
旭メディカル㈱
㈱イトー医科器械
㈱インターメドジャパン
五十嵐医科工業㈱
㈱ウベ循研
㈱Ａ－スパイン（旧　アムテック）
㈱ＭＥシステム
エースクラップジャパン㈱
エースクラップジャパン㈱ （旧　ビーブラウンジャパン）
エイパック
㈱エムエムティMMT
エンド･プラスハイメッド㈱
オカダ医材㈱
オリンパスプロマーケティング㈱
欧和通商㈱
㈱カネカメディックス
ガンブロ㈱
(財)化学及血清療法研究所
科研製薬㈱
鐘淵化学工業㈱
川澄化学工業㈱
㈱キースマック
キスコＤＩＲ㈱
京セラ㈱
(社)銀鈴会
㈱クラレメディカル
クリエートメディック㈱
㈱クリニカルサプライ
㈱グッドマン
グンゼ㈱
ケイセイ医科工業㈱
㈱ゲッツブラザーズ
コスモテック㈱
コラーゲン㈱　Collagen
コリンジャパン㈱
コロプラスト㈱
㈱コンピューターモーションジャパン
小林製薬㈱
小林メディカル事業部
㈱高研
㈱河野製作所
㈱神戸製鋼所
興和新薬㈱
サージカルダイナミクスジャパン㈱
サンメディカル㈱
三共㈱
㈲Ｃ＆Ｐメディカル
㈱ＪＭＳ
シミズメディカル㈱
ジェンザイム･ジャパン㈱
ジャパンゴアテックス㈱
㈱ジャパンメディカルプランニング
ジョンソン エンド ジョンソン㈱
ジンマー㈱
昭和医科工業㈱
スミス＆ネフュー㈱
スリーエムヘルスケア㈱
スルザーメディカジャパン㈱
住友ベークライト㈱
住友製薬㈱
セコム㈱
センチュリーメディカル㈱
ゼオンメディカル㈱
ゼリア新薬工業㈱
泉工医科工業㈱
泉工医科貿易㈱
ソーリン㈱
タイコヘルスケアジャパン㈱
タイコヘルスケアジャパン㈱ 　（旧　マリンクロットジャパン）
タクト医療㈱
㈱ダンサック
大正医科器械㈱
大鵬薬品工業㈱
第一醫科㈱
第一製薬㈱
高砂医科工業㈱
㈱武井医科光器製作所（カイバ）
(株)竹虎
㈱建部青州堂
㈲田中医科器械製作所
中外製薬㈱
㈱ティー・エイチ・エム　THM
テルモ㈱
㈱テロスジャパン
デーテックスオメダ㈱
㈱デピュージャパン
帝人㈱
㈱トップ
トノクラ医科工業㈱
トライテック販売㈱
東レメディカル㈱
㈱東機貿
東洋紡績㈱
鳥居薬品㈱
ナカシマプロペラ㈱
永島医科器械㈱
㈱ニチオン
㈱ニプロ
日機装㈱
日東メディカル㈱
日本GEﾏﾙｹｯﾄﾒﾃﾞｨｶﾙｼｽﾃﾑ㈱
㈱日本エムディエム
日本エラメディカル㈱
日本ガイダント㈱
日本コクレア㈱
日本コトミック㈱
日本シグマックス㈱
日本シャーウッド㈱
日本ストライカー㈱
日本バイリーン㈱
日本ビタトロン㈱
日本ポール㈱
日本マティス㈱
日本メディコ㈱
日本メドトロニック㈱
日本ライフライン㈱
㈱日本抗体研究所　J IMRO
日本光電㈱
㈲日本整形機器
日本臓器製薬㈱
㈱根本商会
バイオメット・ジャパン㈱
㈱バイタル
バクスター㈱
パラメディック㈱
白十字㈱
㈱林寺メディノール
原田産業㈱
(財)阪喉会
㈱ピーター・ブレーム・ジャパン
ファルマシア㈱
㈱フォーエスメディカル
フクダ電子㈱
㈱フジメディカル
フレゼニウスメディカルケアジャパン㈱
ブリストル マイヤーズ スクイブ㈱
富士システムズ㈱
藤沢薬品工業㈱
扶桑薬品工業㈱
㈱ベアーメディック
ベストメディカル㈱
ペンタックス販売㈱
平和物産㈱
㈱ホクシンメディカル
ホスパル㈱
㈱ホリックス
㈱ホリスター
ポルジェス㈱
ﾎﾞｽﾄﾝ ｻｲｴﾝﾃｨﾌｨｯｸ ｼﾞｬﾊﾟﾝ㈱
㈱マック
マルホ㈱
㈱マンソン
㈱ミクニ
㈱ミハマメディカル
ミンテック・ジャパン㈱
三菱ウェルファーマ㈱（旧　ウェルファイド）
三菱ウェルファーマ㈱（旧　三菱東京製薬）
瑞穂医科工業㈱
村中医療器㈱
メイラ㈱
メディカルプロジェクト国際事業部 （旧　Bird Products　Japan）
㈱メディカル ユー アンド エイ
㈱メディコスヒラタ
㈱メディコン
㈱メディックスジャパン
メディポートホック㈲
メドトロニックソファモアダネック㈱
山之内製薬㈱
ユニチカ㈱
ユフ精器㈱
ヨストラベントレー㈱
ライト・メディカル・ジャパン
ﾘｯｼｭｱｼﾞｱﾊﾟｼﾌｨｯｸ日本支社（ﾘｭｯｼｭｼﾞｬﾊﾟﾝ）
㈱ロバートリード商会
㈱ワールド・ワイド・ネットワーク