第１章　臨床検査市場の展望と戦略

１．グローバル再編、海外戦略は臨床検査薬業界の戦略テーマに国内臨床検査医療費は慢性的抑制、アジアマーケットに触手

（表）・臨床検査薬業界の最近10年間における合併、業務提携等の動向
（グラフ）・米ドル換算でみた国内臨床検査薬メーカーの売上高（臨薬・機器）推移
（グラフ）・臨床検査薬メーカー主要30社の国内･海外(輸出)別臨薬・機器売上高推移
（グラフ）・国内主要３社の臨薬（機器）海外売上（輸出）の状況
（グラフ）・主要臨床検査薬（機器）メーカーの輸出動向
（表）・主要臨床検査薬（機器）メーカーの輸出状況（2003年度実績）
（表）・臨床検査薬・機器の国内・海外別売上高ランキング（'01年度～'03年度実績、'04年度予想）
（表）・臨床検査薬・機器の国内売上高・メーカーシェア推移

２．臨床検査薬（機器）市場のメーカーシェア変動

（グラフ）・臨床検査薬市場の成長推移と予測
（表）・臨床検査薬（体外診断薬）市場の成長推移
（グラフ）・主要検査分野別市場構成比（03→04年度予想）

３．ＰＯＣＴ(ポイント・オブ・ケア検査)の製品展開と市場動向

（グラフ）・ＰＯＣＴ製品主要７品目の市場成長推移
（グラフ）・ＰＯＣＴ製品主要７品目の市場構成比推移

４．検体検査医療費拡大推計（2002年度詳細）

（グラフ）・検体検査と生体検査医療費（実施料）の主要検査分類別規模比較
（表）・検体検査市場の実施料・判断料別及びその他検査医療費の推移
（表）・臨床検査薬売上高ランキング（'02～'03年度実績、'04年度予想）
（グラフ）・検体検査医療費の年次推移
（グラフ）・世界の臨床検査薬(機器)メーカー・売上高推移（上位16社）
（表）・海外診断薬企業の臨床検査薬部門売上高状況（2001～2003年度）
（表）・海外診断薬企業の業績状況（2001～2003年度）
（表）・臨薬協（日本臨床検査薬協会）調査による臨床検査薬売上推移

第２章　注目診断薬市場の展望と戦略

〔主要検査項目別医療費推計と臨床検査薬市場〕

１．ＨＣＶ（Ｃ型肝炎）

（表）・ＨＣＶ（Ｃ型肝炎）に関する臨床検査項目名と保険点数（実施料）
（グラフ）・肝炎ウイルス関連検査（核酸同定含む）の医療費市場推移(96～02年度)
（グラフ）・肝炎ウイルス関連検査の検査項目別金額構成比推移(97→01年度)
（グラフ）・肝炎ウイルス関連検査（核酸同定含む）の検査項目(分類)別医療費市場(01年度推計)
（表）・肝炎ウイルス関連検査の医療費推計推移
（表）・微生物核酸同定精密検査の項目別医療費推計推移

２．腫瘍マーカー

（表）・腫瘍マーカー検査項目名と保険点数（実施料）
（グラフ）・腫瘍マーカー検査の医療費市場推移(96～02年度)
（グラフ）・腫瘍マーカー検査の検査項目別金額構成比推移(97→01年度)
（グラフ）・腫瘍マーカー検査の検査項目(分類)別医療費市場(01年度推計)
（表）・腫瘍マーカー検査の医療費推計推移

３．血漿蛋白免疫学的検査

（表）・血漿蛋白免疫学的検査項目名と保険点数（実施料）
（グラフ）・血漿蛋白免疫学的検査の医療費市場推移(96～02年度)
（グラフ）・血漿蛋白免疫学的検査の検査項目別金額構成比推移(97→01年度)
（グラフ）・血漿蛋白免疫学的検査の検査項目(分類)別医療費市場(01年度推計)
（表）・血漿蛋白免疫学的検査の医療費推計推移

４．インフルエンザ迅速検査キット

（グラフ）・インフルエンザ迅速検査キットの市場規模推移
（表）・わが国でのインフルエンザ・過去の大流行
（表）・インフルエンザ迅速検査キットの製品概要とメーカー・シェア
（グラフ）・インフルエンザ迅速検査キットのメーカー・シェア

５．便潜血ヒトヘモグロビン

（グラフ）・便潜血ヒトヘモグロビン検査薬のメーカー売上シェア
（表）・便潜血自動検査装置及び検査薬キットの主要メーカー・製品一覧

６．ヘリコバクター・ピロリ検査

（表）・ヘリコバクター・ピロリの検査法とメーカー・製品一覧
（グラフ）・臨床検査薬市場のメーカーシェア（2003→2004年度予想）
〔臨床検査薬売上メーカーシェア推移（2002→2003年度）〕
（グラフ）・一般検査薬市場のメーカーシェア
（グラフ）・血液学的検査薬市場のメーカーシェア
（グラフ）・生化学的検査薬市場のメーカーシェア
（グラフ）・免疫学的検査薬市場のメーカーシェア
（グラフ）・微生物学的検査薬市場のメーカーシェア
（グラフ）・Ｒ.Ｉ.検査薬市場のメーカーシェア
（表）・臨床検査薬・機器売上高ランキング（'01年度～'03年度実績、'04年度予想）
（表）・臨床検査薬メーカー（一部総合メーカー含む）の業績推移と臨床検査薬売上高（2002～2003年度実績）
（表）・臨床検査薬メーカーの収益性（売上高経常利益率）ランキング（2002～2003年度実績）
（表）・臨床検査薬有力メーカーの検査分野別売上高シェア（'03年度実績）
（表）・臨床検査薬の分野別メーカー・シェアランキング（'02年度，'03年度）
（表）・臨床検査薬の分野別メーカー売上状況（'03年度，前年比）
（表）・臨床検査薬の分野別メーカー売上状況（'04年度見込，前年比）

第３章　臨床検査薬メーカーの展望と戦略

(1)．シスメックス

• 国内では海外メーカー製品の提携販売
• 海外ではとくに中国向け積極展開、富士写真フイルムと提携も

(2)．アークレイ

• 内外比率59：41（売上高）、海外売上ではシスメックスに次ぐ実績

(3)．アボット ジャパン

• 外資系診断薬メーカートップとして04年度検査薬売上高300億円台へ

(4)．ロシュ・ダイアグノスティックス

• ＨＣＶ検査用ＰＣＲ法の日赤向け契約さらに４年間更新
• 血液ガスOMNIシリーズの独自販売などで本格強化

(5)．富士レビオ

• インフルエンザ迅速検査キットで躍進、Ｍ＆Ａを含めて連結560億円を計画

(6)．栄研化学

• 広がるＬＡＭＰ法試薬の可能性、SARS、鳥インフルエンザ、西ナイル熱など

(7)．和光純薬工業

• 免疫自動測定、尿検査、便潜血、血液凝固、微生物学等で機器･試薬のシステム販売増強。ＰＯＣ検査対応もカギ握る。

(8)．バイエル メディカル

• 国内販売元（三共）の提携解消で、自販化スタート（04.4）
• 売上高横這い傾向も収益性重視の戦略強化

(9)．オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス

• 免疫学的検査薬で市場シェア第３位、外資系診断薬メーカー国内第４位、ＨＣＶ検査薬の新製品（ウイルス直接検出）投入で、好調推移

(10)．日本ベクトン・ディッキンソン

• 微生物学的検査薬売上57億円トップシェア。ＰＯＣＴではインフルエンザ、RSV、梅毒迅速診断キット等。Ｈ．ピロリ(わかもと)提携販売も

(11)．三菱化学ヤトロン

• 三菱化学グループのヘルスケア（臨床検査薬）ビジネスを統合

(12)．第一化学薬品

• ５年後（09/3期）計画で売上高300億円狙う。輸出強化、米国事務所の現地法人化、欧州拠点の新規開設も検討課題

(13)．デンカ生研

• インフルエンザ迅速検査薬の売上約20億円も前年比ダウン、トップシェアは富士レビオに明け渡す。売上高経常利益率20％超の強体質

(14)．日水製薬

• 02年度減収減益から03年度業績回復、診断薬部門は免疫分野の食物アレルギー、ＰＯＣ検査薬の好調が寄与

【主要臨床検査薬メーカー・検査分野別売上推移】

• 三和化学研究所、デイド ベーリング
• スウェーデン ダイアグノスティックス(旧ファルマシア)、協和メデックス
• 極東製薬工業、エイアンドティー
• シノテスト、三光純薬
• 日本ビオメリュー、医学生物学研究所
• カイノス、テイエフビー
• 塩野義製薬、ミズホメディー
• セロテック

〔調査個表〕

• シスメックス
• アークレイ
• アボット ジャパン
• ロシュ・ダイアグノスティックス
• 富士レビオ
• 栄研化学
• 和光純薬工業
• バイエルメディカル
• ｵｰｿ･ｸﾘﾆｶﾙ･ﾀﾞｲｱｸﾞﾉｽﾃｨｯｸｽ
• 日本ﾍﾞｸﾄﾝ･ﾃﾞｨｯｷﾝｿﾝ
• 三菱化学ヤトロン
• 三和化学研究所
• デイド ベーリング
• 第一化学薬品
• スウェーデン ダイアグノスティックス（旧ファルマシア）
• 協和メデックス
• デンカ生研
• 極東製薬工業
• 日水製薬
• エイアンドティー
• シノテスト
• 三光純薬
• 日本ビオメリュー
• 医学生物学研究所
• カイノス
• テイエフビー
• 塩野義製薬
• ミズホメディー
• セロテック

第４章　海外臨床検査薬市場の展望と戦略

１．世界の臨床検査薬市場の動向

（グラフ）・世界の診断薬売上高とＰＯＣＴ、遺伝子検査薬（2000～2005年）
（表）・世界の主要地域別体外診断薬売上高推移（2000～2005年）
（表）・世界の遺伝子検査薬売上高推移（2000～2005年）
（表）・世界のPOCT売上高推移（2000～2005年）

２．世界の大手臨床検査薬メーカー

（1）．Roche Diagnostics Division
（2）．Abbott Laboratories
（3）．Bayer Ltd.（Bayer Group）
（4）．Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
（5）．Becton, Dickinson and Company
（6）．Dade Behring Inc.
（7）．BIOMERIEUX ALLIANCE

３．その他の主要臨床検査薬メーカー

・アフィメトリクス（Affymetrix）
・ダコ・サイトメーション（DakoCytomation Denmark / USA）
・メリディアン（Meridian Bioscience, Inc.）
・アバクシス（ABAXIS, Inc.）
・ジェンザイム ダイアグノスティックス（Genzyme Diagnostics）
（表）・海外診断薬中堅企業の臨床検査薬部門売上高状況（2001～2003年度）
（表）・海外診断薬中堅企業の業績状況（2001～2003年度）

第５章　関連資料編

（表）・臨床検査の（検査分野，項目別－病院・診療所別，入院・入院外別）医療費〔拡大推計〕