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2004年主要人工臓器製品、国内出荷11.3ポイントアップの3,543億42百万円

2005年度34項目（56分類）で前年比12.9ポイントアップの5,363億円、特定製品により
市場拡大インパクト

再生医療/TissueEngineering（ティッシュー・エンジニアリング）
注目製品：ナビゲーションシステムとロボットサージェリーシステム
償還価格変更表

１．人工肺市場

2005年度42,900ケ弱、一般開心術用は38,200ケ弱、補助循環用もDES症例で4,700ケ弱
企業別動向：テルモ36%強のシェアの中、国産メーカープレコネセット強化、ソーリンは
動脈フィルター一体型模型人工肺上市

２．遠心体外循環用血液ポンプ：遠心ポンプ市場（ポンプヘッド）

2005年度16,000ケ強、上位企業アップ実績

３．人工肺回路市場（メイン回路）

テルモ2005年度大幅増、国産上位企業もアップ実績

４．Hemoconcentrator（血液濃縮器）市場

ＪＭＳ「アクアストリーム」ソーリンへのＯＥＭ供給を含めアップ実績

５．人工心肺装置市場

2005年度68台、泉工医科工業、テルモアップ実績

６．心筋保護供給装置・心筋保護液注入（冷却）装置　CardioplegiaSystem市場

各社ほぼフラットな推移で年間48台、トノクラ医科工業「ＣＰ4000」強化

心臓領域：Off-Pumpは1.4万例弱、2006/4より「人工肺を使用しないバイパス手術」の
手技料新設
ケーテック「HeartLaser」2006/5新医療用具で承認
血管領域自動吻合器／血管縫合補助器具市場について

2005年の年間ベースでは3ポイント強アップ48,930ケ、企業決算ベースではCRT-Pを含め
49,565ケで伸び率鈍化、DDD/DDDRは60％強に
企業別動向：メドトロ31.9％でトップシェアの中、ゲッツブラザーズ約10ポイントアップで
シェア17％強に

・カテーテルアブレーション市場
年間症例数17,900例強に、日本ライフライン「アブレイズ」シリーズ続伸でトップシェア、
ゲッツは地域限定でBSJ製品販売開始
注目製品：RF心房細動手術装置

ICD：2005年2,950例（企業決算で3,050例強）、Medtronic新製品シェアアップの中、ゲッツ／
フクダルートで2006年度850ケ強の予定
両室ペーシング機能付ICD（CRT-D）：メドトロニック先行で2006/夏販売開始

2005年度新製品上市でトータル出荷数量14,580ケ（流通在庫含む）、生体弁は6,650ケ
(構成比：45.6％）
企業別動向：エドワーズ5,200ケ弱、ゲッツは「Regent」のアップで10ポイントアップ
注目製品：RF心房細動手術装置

弁形成術症例増で2005年度も6,240ケ、エドワーズライフサイエンス圧倒的シェアの中、
新規参入相次ぐ可能性

2005年度人工血管トータル市場7.1ポイントアップの48,000本弱、2006年度も51,500本強の
市場予測の中、償還価格は小血管用セルフシーリングを除いて3段階の下落
企業別動向：上位企業新製品上市で安定推移の中、テルモ製造「グラシュル」上市

・ポリエステル市場（Polyester）
2005年度3万本突破、胸部と末梢の伸び27,600本、ライフライン胸部用大幅増

・ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ、PU
2005年度17,744本、ゲッツブラザーズシェアアップの中、ジャパンゴアテックス
｢EPTEFGraftカバードリング付」上市、ライフラインも「グラシュル」新製品上市
StentGraft：腹部領域でメディコスヒラタ「Zenith」承認

体外型：2005年度167セット、体内型：｢ノバコア左室補助人工心臓システム」は2005年度4例

・Coronary　Stent市場
Drug-elutingStentで症例数大幅増、2005年度出荷ベースで30万本突破
(Stent症例ベース17.5万例）
企業別動向：J&JのDrug-elutingStent「CYPHER」はシェア70％強

・（Coronaryを除く）血管系メタリックステント
PeripheralStent2005年度13,850本、2006年J&J「S.M.A.R.T」販売開始、頚動脈も申請で
トップシェアに
CAROTIDStent症例におけるプロテクションデバイス

・合成癒着防止材、ヘルニアメッシュ市場拡大で、補填材料トータルで100億円強に

・組織代用人工繊維布心臓血管領域：パッチタイプは「ウマの心のう膜パッチ」、血管補強では
メディコン「フォルト／ファブリック」が安定推移

・人工硬膜（脳神経外科系市場）：ゴアテックス7.9億円

・組織代用人工繊維布（ヘルニア修復：消化器・腹部領域市場）：メディコン新製品上市で
20億円弱、J&Jも形状付加型強化、ゲッツブラザーズ参入予定

・合成吸収性癒着防止材：科研製薬発売「Seprafilm」続伸で2006年度55億円計画

・臓器欠損用補強材／自動吻合器対応用（呼吸器外科等）：2006年度ネオベール自動
吻合器付でトップシェア

・人工関節トータル市場
2005年度数量ベース9.9ポイントアップの12.6万ユニット強
発売元シェア：ジンマーが数量・金額ともにトップシェア、上位4社で約71％のシェア
リビジョン：股関節1,804ユニット、膝関節991ユニット

・人工股関節市場
数量ベースで9.9ポイントアップの約7.9万ユニット
パーツ別市場動向
(1)ステムセメントレス引き続き増加
(2)HA・AWガラスコーティングステム：2005年度26,260本
(3)HA・AWガラスコーティングカップ：2005年度14,279ケ
(4)ジルコニアヘッド2005年度11,385ケとマイナスに転じる
(5)2005年度　メタToメタ884ケ、セラToセラ2,413ケ

１．ＴＨＲ市場

数量ベース10.6ポイントアップ、トップシェアのジンマー8,700ユニット
ハイブリッド増加に転じて6,462ユニット、臼蓋側のセメントレス比率は引き続き増加

２．バイポーラ市場

2005年度10.6ポイントアップの4.6万ユニット、数量ベースではジンマーがトップシェアへ

３．単純人工骨頭・ユニポーラ市場は約1,070ユニット

・人工膝関節市場
2005年度　数量ベースは9.8ポイントアップの約4.4万ユニット
2005年度セメント固定が続伸、ハイブリットは8.9％と大幅減
注目製品：モバイルタイプ6.6ポイントアップ、HAは17.3ポイントダウン
人工膝関節の手技別（CR,PS,CS）症例数:PS症例が増加傾向
日本の正座できる人工膝関節開発

・人工肩・人工肘・人工指・その他関節
人工肩関節は1,260ユニット

特集.　人工股関節・膝関節の低侵襲手術(MIS手術)の動向

1.人工股関節のMIS症例
2.人工膝関節のMIS症例

特集.　人工骨頭帽市場

低侵襲手技として2007年度以降に市場拡大の可能性

特集.　骨温存型人工股関節市場
2005年度8,600ユニット強、2006年度10,300ユニット突破

特集　腫瘍用人工関節市場

2005年度の総市場は約530ユニット
総市場推移　2005年度は約530ユニット
部位別の傾向　2005年度の数量ベースでは股関節47.0％、膝関節40.3％、
その他の関節14.3％
総市場の各社シェア：2005年度も日本ストライカーがトップシェア
部位別の各社シェア:膝関節は日本ストライカー、股関節はJMMがトップシェア

ボーンセメントは25億円強の市場
頭蓋骨用骨セメントは1.4億円市場

2005年度3.9ポイントアップで452億円強、上位企業3社で65％のシェア
製品別動向：金額ベースでCHSが2.9ポイントアップ、キャニュレイテッドスクリュー
が4.8ポイントアップ

・ＣＨＳ・ＤＨＳ－ガンマタイプ含む
2005年度1.0ポイントアップの8.3万例
ガンマタイプ（髄内固定法）は21.8ポイントアップの3.7万ユニット

・キャニュレイテッドスクリュー
2005年度7.9ポイントアップ3.1万症例、日本ストライカー続伸の8,790症例

・随内釘（インターロッキング．エンダー等）
2005年度は金額ベース96億円強、日本ストライカーは続伸9,080ユニット
髄内釘の部位別症例数（主要7社）

・その他内固定材
2005年度9.7ポイントアップの142億円
橈骨遠位端骨折用プレートの動向
吸収性スクリュー・ピン：日本ストライカーがグンゼ製品、ジンマーがタキロン製品の販売開始
アンカーはJ&Jがトップシェア、S&Nは半月板修復システム（アンカー）｢Fast-Fix｣の販売開始

2005年度トータル市場は69億円強
企業別動向：タキロンは吸収性製品の自社販売を開始して新製品を発売予定
頭蓋骨弁固定製品：7.5ポイントアップの8億6百万円

トータル市場は前年並みの32億円
フレームセットは上位4社の実績が接近する中、シンセスがトップシェア
ディスポタイプは5,014セットと伸びず、エムイーシステムのBGFは続伸

2005年度金額ベース10.2ポイントアップ216億円強
企業別動向
頸椎症例：2005年度8,597ユニット
椎体スペーサー・椎体間スペーサー市場：推定症例数はセラミックを含めて9,780例
注目製品
1.人工椎間板
2.KYPHOPLASTY（圧迫骨折セメント固定）：治験開始

S&Nの「エンドボタンCL」等が続伸の1.3万本
靱帯固定用製品：S&Nはメイラ社「GTシステム」を13,000ケの実績

2005年度は59億円の市場
企業別動向：2006年度ペンタックス35億円計画
国内外新製品／開発状況

2005年度フィルム材含め皮膚欠損用創傷被覆材／真皮欠損用グラフトトータル市場は
76億円弱
企業別動向：上位2社の寡占化の中、「グラビオ」はクラレから光洋産業へ移管
褥瘡（下腿潰瘍含む）実績推移は50億円強に

2005～2006年度1,650セット前後の市場形成

2005年度HME・HMEF498万ケ、2006年度544万ケ予測

承認品トータル市場8億77百万円、美容外科ルートも縮小続く

2005年度18,010セット、経内視鏡Type大幅増の中、センチュリーメディカルの
フルライン展開や新製品上市でメーカーシェア変動

メタリックは年間5,500本、2006年度よりBSJのみで市場形成

メタリックステントはメディコスヒラタ2,100～2,200本の推移

2005年度電気式発生器／MedicalDeviceトータルで1億20百万円、2006年度
｢プロヴォックス」順調な推移

｢UroLume」はタカイ医科工業に移管で150本に
前立腺肥大症／前立腺癌について

2005年末の慢性透析患者9,599人増の257,765人

・ダイアライザー
旭化成メディカルシェアアップの中、各社ⅠⅤ型シフトのための増産体制強化
2005年度PS膜1,800万本、PES膜もⅠⅤ型強化

・人工透析用血液回路
日機装続伸の中、トランスデューサー保護フィルターの装着率は35％前後に

・透析装置
日機装安定推移でシェア58％、東レメディカル20％強にシェアアップの中、JMS「GC-110N」
アップ実績
在宅血液透析：患者数は123人
人工腎臓透析用剤：粉末製剤の割合は50％弱に

・CAPD市場ContinuousAmbulatoryPeritonealDialysis
2005年度も患者数増加も慢性透析患者の4.3％

2005年度のストーマ市場は4.0ポイントアップの117億22百万円、ストーマ交付金は
118億円強（2004年）
人工肛門3.6ポイントアップの91.7億円、人工膀胱は5.6ポイントアップの25.5億円市場に
企業別動向：コロプラスト22％強のシェア、上位寡占化傾向

2005年度500例強、Cochlear圧倒的シェアの中、「Nucleus24コントゥア」上市

脳動脈瘤症例数（クリッピング、塞栓コイル）28,000例、クリッピングは23,000例、塞栓コイルが
5,500例弱まで拡大

iNPH（突発性正常圧水頭症）の症例などでアップ推移の1.3万例弱、可変式は9,200例弱
圧可変式：2005年度9,190ユニット、参入3社アップ実績

2005年度静注化学療法で大幅増の5.4万セット、メディコン静注用アップで60％弱のシェア
動注用カテーテルは市場縮小でマイナス推移の中、「アンスロン」は静注用｢PMCキット」と
セット化

３４　微繊維性コラーゲン(局所止血剤･外科用接着剤･止血接着剤)
循環器止血材は9.2億円（縫合器タイプ含む）、フィブリン糊は販売移管に撤退も相次ぐ