第１章  ポイント･オブ･ケア検査市場の展望と戦略

１．特定健診、在宅（セルフ）検査への需要期待にも対応
　　＜表1-1＞ 特定健康診査と基本健康診査等の健診項目の比較
２．08・4診療報酬改定の外来迅速検体検査加算アップも追い風
　　＜表1-2＞ 外来迅速検体検査対応項目と所要時間
　　＜表1-3＞ ＰＯＣＴ検査の主要検査項目
　　＜表1-4＞ ＰＯＣＴ対象の疾患・病態と検査項目（検体検査）
３．06年度ＰＯＣＴ市場（SMBG含め、ドライケミストリーを除く）は、
　　約852億円、07年度予想は約911億円へ
　　＜図1-1＞ ＰＯＣＴ主要製品の市場推移と07年度予想
　　＜図1-2＞ ＰＯＣＴ製品主要７品目の市場成長（構成比）推移
　　＜表1-5＞ ＰＯＣＴ製品主要７品目のメーカー売上高状況（1）
　　＜表1-5＞ ＰＯＣＴ製品主要７品目のメーカー売上高状況（2）
４．世界のＰＯＣＴ市場、06年度約20億ドルから2010年には27.2億ドル程度か
　　（ラテラルフローPOCT）
　　＜表1-6＞世界のＰＯＣＴ市場成長予測
　　＜図1-3＞世界の主要地域別ＰＯＣＴ市場の売上高構成

第２章　ＰＯＣＴ主要製品市場の展望と戦略

〔Ⅰ．市場分析編〕
１．インフルエンザ迅速検査キット
　　富士レビオ、日本ベクトン・ディッキンソン、DSファーマ、第一化学薬品、
　　シスメックスなど横並び　安定的100億円市場
　　＜図2-I-1＞ インフルエンザ迅速検査キットのシーズン別使用量推移
　　＜図2-I-2＞ インフルエンザ迅速検査キットの市場規模推移
　　＜表2-I-1＞ インフルエンザ迅速検査キットの製品概要とメーカー・シェア
　　＜図2-I-3＞ インフルエンザ迅速検査キットのメーカー・シェア
２．ヘリコバクター・ピロリ
　　栄研化学（大塚製薬）、テイエフビー、日本BD、協和メデックス、
　　三光純薬（エーザイ）、他
　　＜表2-I-2＞ ヘリコバクター・ピロリ菌の検査実施点数（2006年4月～）
　　＜表2-I-3＞ ヘリコバクター・ピロリの検査法とメーカー・製品一覧
３．心筋マーカー
　　（CK、CK-MB、ミオグロビン、ミオシン、トロポニンＴ等）
　　＜図2-I-4＞ 心筋マーカー、その他のラテラルフローPOCTの市場成長予測
４．便潜血ヒトヘモグロビン
　　栄研化学、富士レビオ、和光純薬工業、協和メデックス、シスメックス、他
　　＜図2-I-5＞ 便潜血ヒトヘモグロビン検査薬のメーカー売上シェア
　　＜表2-I-4＞ 便潜血自動検査装置及び検査薬キットの主要メーカー・製品一覧
５．従来型ＰＯＣＴ
　　ドライケミストリー、電解質、ハンディ型電解質･血ガス横ばい傾向も簡易型
　　グルコースセンサー、引き続き好調な伸び
　　＜表2-I-5＞ 従来型ＰＯＣＴ機器主要４品目の市場成長推移と予測
　　＜図2-I-6＞ 従来型ＰＯＣＴ機器主要４品目の売上高推移と予測
　　＜図2-I-7＞ 従来型ＰＯＣＴ機器主要３品目の売上台数推移と予測
　　＜図2-I-8＞ 簡易型グルコースセンサー市場の成長推移と予測
　　＜図2-I-9＞ ドライケミストリーシステムのメーカー・シェア
　　＜図2-I-10＞ ドライケミストリーシステム市場の成長推移と予測
　　＜図2-I-11＞ 電解質分析装置市場の成長推移と予測
　　＜図2-I-12＞ 血液ガス分析装置市場の成長推移と予測
　　＜表2-I-6＞ 血液ガス分析装置（ハンディ型・電解質併合）の市場成長推移と予測
　　＜表2-I-7＞ 簡易型グルコースセンサーの市場成長推移と予測
　　＜表2-I-8＞ グリコヘモグロビン(HbA1c)分析装置市場の成長推移と予測

〔Ⅱ．注目企業編〕
１．ロシュ・ダイアグノスティックス
　　07年度POC分野売上、コアグチェック XSなど好調で約51億円
　　SMBG簡易血糖測定装置ではシェア第４位、約10％
　　＜図2-II-1＞ ロシュ・ダイアグノスティックス（日本法人）の主要分野別売上推移
　　＜表2-II-1＞ ロシュ・ダイアグノスティックスのＰＯＣＴ製品
　　＜図2-II-2＞ ロシュ・ダイアグノスティックス(海外本社)の事業分野別売上高推移と
　　　　　　　　　売上構成
　　＜表2-II-2＞ ロシュ・ダイアグノスティックスの事業分野別主要製品
２．シーメンスメディカルソリューションズ・ダイアグノスティクス
　　デイド ベーリングもグループ化、IVD世界市場でアボットの
　　売上高を上回り業界第２位へ。POCでも総合力発揮。
　　＜図2-II-3＞ シーメンスメディカルソリューションズ・Dの主要製品（分野）別売上推移
　　＜表2-II-3＞ シーメンスメディカルソリューションズ・Dの主要製品一覧
３．アークレイ
　　カスタマイズを可能にしたPOCT院内検査システム
　　「スポットケムD-Concept」投入で本格攻勢
　　＜図2-II-4＞ アークレイの主要製品（分野）別売上推移
　　＜表2-II-4＞ アークレイのPOC検査製品一覧
４．シスメックス
　　ビオメリューとのJV戦略スタート、細菌検査分野の拡大と
　　動物用検査ではアイデックス社と提携
　　＜図2-II-5＞ シスメックスの主要製品（分野）別売上推移（連結ベース）
　　＜図2-II-6＞ シスメックスの国内・海外地域別売上推移（連結ベース）
　　＜表2-II-5＞ シスメックスのＰＯＣ分野製品
５．堀場製作所
　　POCT対応の世界戦略製品「ミクロスエミ」や、大型機種投入で
　　2010年医用部門売上高330億円、営業利益33億円を目指す
　　＜図2-II-7＞ 堀場製作所の医用システム部門の売上高・前年比・営業利益率等の推移
　　＜表2-II-6＞ 堀場製作所・医用システム機器の事業展開
　　＜表2-II-7＞ 堀場製作所の医用システム製品概要・仕様
６．日本ベクトン・ディッキンソン
　　迅速検査キット、インフルエンザ市場シェア第２位（約13.8％）、
　　他にRS、アデノウイルス、H.ピロリ、大腸菌、梅毒等で実績
　　＜図2-II-8＞ 日本BDの業績推移
　　＜表2-II-8＞ 日本BDの主要POC製品一覧
　　＜表2-II-9＞ 米ベクトン・ディッキンソン社の沿革
７．栄研化学
　　インフルエンザ、RSVで米バイナックス社製品、遺伝子検査LAMP法の
　　「H5亜型インフルエンザウイルス検出試薬キット」製造承認申請中
　　＜図2-II-9＞ 栄研化学の分野別製品売上高推移
　　＜表2-II-10＞ 栄研化学のPOCT製品
８．テクノメディカ
　　血液ガス・電解質分析装置、ハンディ型（GASTAT-mini）、
　　自動血沈計 ESR-quick15 クイック・アイなどPOC強化
　　＜図2-II-10＞ テクノメディカの主要製品別売上高推移
　　＜図2-II-11＞ テクノメディカの業績推移
　　＜表2-II-11＞ テクノメディカの主要製品
９．インバネス・メディカル
　　売上高年率２ケタ成長のPOCT専門IVD企業
　　日本法人の2011年売上高150億円目標
　　＜表2-II-12＞ 米インバネス・メディカル・イノベーションズ社の主要製品（ブランド）
　　＜図2-II-12＞ 米インバネス・メディカル・イノベーションズ社の業績推移
　　＜図2-II-13＞ 米インバネス・メディカル・イノベーションズ社の分野別売上高推移
　　＜表2-II-13＞ 米インバネス・メディカル・イノベーションズ社の最近のM&A

第３章　ＰＯＣＴ参入企業（調査個表編）

〔調査個表〕
　　アークレイ（株）
　　アイ・エム・アイ（株）
　　旭化成ファーマ（株）
　　アボット ジャパン（株）
　　アルフレッサ ファーマ（株）
　　アロカ（株）
　　（株）医学生物学研究所
　　インバネス・メディカル・ジャパン（株）
　　（株）エイアンドティー
　　栄研化学（株）
　　エム・シー・メディカル（株）
　　オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス（株）
　　オリンパス（株）
　　（株）カイノス
　　協和メデックス（株）
　　極東製薬工業（株）
　　三光純薬（株）
　　（株）三和化学研究所
　　シーメンスメディカルソリューションズ・ダイアグノスティクス（株）
　　塩野義製薬（株）
　　シスメックス（株）
　　（株）シノテスト
　　島津製作所（株）
　　（株）常光
　　生化学工業（株）
　　（株）セロテック
　　（株）セントラル科学貿易
　　第一化学薬品（株）
　　（株）タウンズ
　　タカラバイオ（株）
　　ダコ・ジャパン（株）
　　（株）テイエフビー
　　ＤＳファーマバイオメディカル（株）
　　デイドベーリング（株）
　　（株）テクノメディカ
　　テルモ（株）
　　デンカ生研（株）
　　東芝メディカルシステムズ（株）
　　東ソー（株）
　　東洋紡績（株）
　　（株）ニチレイバイオサイエンス
　　日水製薬（株）
　　ニットーボーメディカル（株）
　　日本ケミファ（株）
　　日本電子（株）
　　日本ビオメリュー（株）
　　日本ベクトン・ディッキンソン（株）
　　バイオ・ラッド ラボラトリーズ（株）
　　（株）日立ハイテクノロジーズ
　　ファディア（株）
　　フクダ電子（株）
　　富士フイルムメディカル（株）
　　富士レビオ（株）
　　扶桑薬品工業（株）
　　プレシジョン・システム・サイエンス（株）
　　ベックマン・コールター（株）
　　（株）ヘレナ研究所
　　（株）堀場製作所
　　（株）ミズホメディー
　　（株）三菱化学ヤトロン
　　ラジオメーター（株）
　　ロシュ・ダイアグノスティックス（株）
　　和光純薬工業（株）
　　ワットマンジャパン（株）

第４章  海外ＰＯＣＴ市場の動向と参入企業

海外のＰＯＣＴ参入（関連企業）一覧
　　3M Medical Diagnostics
　　Abaxis Inc.
　　Accumetrics
　　Acrongenomics Inc.
　　Aerscher Diagnostics
　　Alfa Scientific Designs, Inc.
　　AMDL, Inc.
　　Amnisure International LLC
　　Analyte Works Ltd
　　AT First Diagnostic
　　Audit Diagnostics
　　AVOX Systems
　　Axis Shield Point of Care
　　BECKMAN COULTER, INC.
　　bioLytical Laboratories
　　Biomerica Inc.
　　BioMérieux SA
　　Bio-Rad Laboratories , Inc.
　　BIOSAFE Medical Technologies, Inc.
　　Biosite Incorporated
　　Branan Medical Corporation
　　CARE Products, Inc.
　　Chembio Diagnostics
　　CHEMPAQ A/S
　　Church & Dwight Co., Inc.
　　Cholestech Corporation
　　Dade Behring
　　EUMED Biotechnology
　　First Medical
　　FlexSite diagnostics, Inc.
　　Genzyme Diagnostics
　　Helena Laboratories
　　Hema Diagnostic Systems
　　HemoCue AB
　　HemoSense, Inc.
　　Hemosure, Inc.
　　Home Access Health Corp.
　　IND Diagnostic
　　Instrumentation Laboratory
　　International Technidyne Corp.（ITC）
　　Inverness Medical Innovations
　　Iris Diagnostics
　　J&S Medical Associates, Inc.
　　Jant Pharmacal Corporation
　　Matritech Inc. (MZT Holdings)
　　Medical Automation Systems, Inc.
　　Medical Analysis Systems, Inc.
　　MedMira Inc.
　　Meridian Bioscience Inc.
　　MycroLab Pty Ltd.
　　Nanogen Inc.
　　Nanosphere, Inc.
　　Nova Biomedical
　　OraSure Technologies Inc.
　　Orion Diagnostica (Orion Group)
　　OrSense Ltd.
　　Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
　　OPTI Medical ,Inc.
　　Osmetech plc
　　Polymedco, Inc.
　　Prima Biomedical Co.
　　PreMD Inc.
　　Princeton BioMeditech Corp.
　　Proteome Systems Ltd.
　　Quest Diagnostics
　　Quidel Corp.
　　Radiometer America, Inc.
　　Remel Inc.
　　Response Biomedical Corp.
　　RNA Medical
　　Roche Diagnostics, Corp
　　Runbio Biotech
　　SAFETEC CLINICAL PRODUCTS, INC.
　　Serim Research Corp
　　Sienco, Inc.
　　Spectral Diagnostics Inc.
　　Stanbio Laboratory
　　Streck, Inc.
　　Syntron Bioresearch Inc.
　　Trinity Biotech

第５章　ＰＯＣＴ市場関連資料

平成１８年度肝炎ウイルス検診等の実績について（厚生労働省）
医療機関における診断のための検査ガイドライン