2015年版 オーダーメイド医療に関する市場動向調査
同じ病気には同じ医療を施す従来型の医療に対し、患者それぞれの遺伝的な違いなどを考慮に入れ個々人に最適な治療計画を実施する「オーダーメイド医療（テーラーメイド医療、個別化医療）」が注目を集めている。ヒトゲノム計画によるDNA配列の解読や、個々人で異なる一塩基多型（SNP）の特定、DNAマイクロアレイなどによる大量の情報を瞬時に取得できる技術の発達によって、遺伝子レベルでの個人差が特定できるようになってきており、最適な治療法の選択や病気の重症化の回避など、医療費削減の面で大きな期待を集めている。このような状況の下、本調査レポートでは、今後需要の高まる「オーダーメイド医療」に焦点をあて、市場の最新注目動向をはじめ、全体、用途別分類それぞれの市場規模とメーカーシェア、ユーザーニーズへの対応などについて調査・分析を実施。参入企業の事業展開、今後の方向性などについて総合的、多角的に捉え、2018年の市場を展望。マーケットの可能性を提示した。
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調査資料詳細データ
調査目的：同じ病気には同じ医療を施す従来型の医療に対し、患者それぞれの遺伝的な違いなどを考慮に入れ個々人に最適な治療計画を実施する「オーダーメイド医療（テーラーメイド医療、個別化医療）」が注目を集めています。ヒトゲノム計画によるDNA配列の解読や、個々人で異なる一塩基多型（SNP）の特定、DNAマイクロアレイなどによる大量の情報を瞬時に取得できる技術の発達によって、遺伝子レベルでの個人差が特定できるようになってきており、最適な治療法の選択や病気の重症化の回避など、医療費削減の面で大きな期待を集めております。このような状況の下、弊社では、今後需要の高まる「オーダーメイド医療」に焦点をあて、市場の最新注目動向をはじめ、全体、用途別分類それぞれの市場規模とメーカーシェア、ユーザーニーズへの対応などについて調査・分析を行います。さらに、参入企業の事業展開、今後の方向性などについて総合的、多角的に捉え、2018年の市場を展望。マーケットの可能性を提示します。
調査対象：Ⅰ．分子標的薬市場 Ⅱ．オーダーメイド医療関連診断薬市場 Ⅲ．DNAチップ市場 Ⅳ．オーダーメイド医療関連検査（受託臨床検査）市場 Ⅴ．次世代DNAシーケンサ市場
調査方法：直接面接調査及び間接調査
調査期間：2014年10月～2014年12月
- オーダーメイド医療関連市場として、分子標的薬、オーダーメイド医療関連診断薬、DNAチップ市場、オーダーメイド医療関連検査（受託臨床検査）市場、次世代DNAシーケンサ市場を調査し分析。各市場の市場規模を算出し、将来性を予測した
- 主要参入企業21社について、それぞれの動向、今後の取り組み、方向性を調査した
Ａ 総論
Ｂ 市場分析編
Ｃ 参入企業動向編
■掲載内容
調査結果のポイント
Ａ 総論
１．オーダーメイド医療市場の現状と課題
（1）市場の現状と注目動向
①オーダーメイド医療の概要
②オーダーメイド医療のメリットとデメリット
（2）市場の課題
２．参入企業と製品動向
（1）参入企業動向
（2）主要製品動向
３．オーダーメイド医療市場の市場規模
（1）市場規模（2012年度～2014年）
（2）主要参入企業動向
４．研究開発動向
①分子標的薬の研究開発の活発化
②遺伝子診断薬キット及び遺伝子検査技術の研究開発
③診断用としての遺伝子検査機器の開発
④疾患と関連する遺伝子の新たな発見
⑤複数の遺伝子を診断する「マルチプレックス」への取り組み
５．オーダーメイド医療関連プロジェクトの動向
①医療イノベーション5カ年戦略における「個別化医療」の推進
②オーダーメイド医療実現化プロジェクト（個人の遺伝情報に応じた医療の実現プロジェクト）
③バイオチップコンソーシアム
④日本PGxデータサイエンスコンソーシアム
６．関連規制動向
①個人遺伝情報保護
②副作用等報告制度
７．流通構造
８．オーダーメイド医療市場の今後の見通し
（1）市場規模予測（2015年～2018年）
（2）市場展望
①今後の発展予測
②オーダーメイド医療の将来ビジネス像
（3）オーダーメイド医療市場の将来展望
①分子標的薬
②オーダーメイド医療関連診断薬
③DNAチップ
④オーダーメイド医療関連検査（受託臨床検査）
⑤次世代DNAシーケンサ
Ｂ 市場分析編
Ⅰ．分子標的薬市場
１．分子標的薬市場の現状と課題
（1）市場の現状と注目動向
（2）市場の課題
①副作用の克服、作用機序の正確な解明
②人種による効果や副作用の違い
③併用療法への期待
④診断薬メーカーとの協力・提携
⑤バイオシミラーの上市、普及
２．参入企業と製品動向
（1）参入企業動向
（2）主要製品動向
３．分子標的薬市場の市場規模
（1）市場規模（2012年～2014年）
（2）薬剤別マーケットシェア（2013年）
４．研究開発動向
①治療薬と診断薬の同時開発
②免疫チェックポイント阻害薬の開発
③強力ながん化能を有するがん遺伝子「RACファミリー」の発見
④新規抗体技術による医薬品の開発
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．分子標的薬市場の今後の見通し
（1）市場規模予測（2015年度～2018年）
（2）市場展望
Ⅱ．オーダーメイド医療関連診断薬市場
１．オーダーメイド医療関連診断薬市場の現状と課題
（1）市場の現状と注目動向
（2）市場の課題
①有用な診断マーカーの発見
②バイオマーカーラグ
③保険適用と適用拡大
④IVD、LDTに関連する保険償還制度の課題
⑤複数項目検査のコンパニオン診断薬、上市へ
２．参入企業と製品動向
（1）参入企業動向
①コンパニオン診断薬
②その他診断薬
（2）主要製品動向
３．オーダーメイド医療関連診断薬市場の市場規模
（1）市場規模（2012年～2014年）
（2）企業別マーケットシェア（2014年）
４．研究開発動向
①リキッドバイオプシーによるコンパニオン診断薬開発
②GISTの術後無再発を予測する診断技術の開発
③miRNAを用いた癌マルチ診断法の開発、製品化
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．オーダーメイド医療関連診断薬市場の今後の見通し
（1）市場規模予測（2015年～2018年）
（2）市場展望
Ⅲ．DNAチップ市場
1．DNAチップ市場の現状と課題
（1）市場の現状と注目動向
（2）市場の課題
①次世代DNAシーケンサーの隆盛
②保険点数の壁「2,000点問題」
③次世代DNAシーケンサーの前後処理における需要向上
④臨床検査領域への展開
⑤国際標準化に向けての取り組み
２．参入企業と製品動向
（1）参入企業動向
（2）主要製品動向
３．DNAチップ市場の市場規模
（1）市場規模（2012年～2014年）
（2）企業別マーケットシェア（2014年）
４．研究開発動向
①次世代マイクロアレイの展開
②全自動の小型体質診断用遺伝子検査チップ
③miRNAを用いた癌マルチ診断法の開発、製品化
④ゲノム解析サービスへの利用
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．DNAチップ市場の今後の見通し
（1）市場規模予測（2015年～2018年）
（2）市場展望
Ⅳ．オーダーメイド医療関連検査（受託臨床検査）市場
１．オーダーメイド医療関連検査市場の現状と課題
（1）市場の現状と注目動向
（2）市場の課題
①体外診断薬とＬＤＴ（Laboratory Developed Test）の取り扱い
②病気の予見、早期発見市場の拡大
③次世代DNAシーケンサーの活用
２．参入企業と製品動向
（1）参入企業動向
（2）主要製品動向
３．オーダーメイド医療関連検査市場の市場規模
（1）市場規模（2012年～2014年）
（2）企業別マーケットシェア（2014年）
４．研究開発動向
①国内ラボを利用した乳がん術後再発リスク判定遺伝子検査の開発、上市
②EGFR遺伝子の薬剤耐性変異（T760点変異）に関する検査受託
③薬の副作用に関する遺伝子検査の研究開発
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．オーダーメイド医療関連検査市場の今後の見通し
（1）市場規模予測（2015年～2018年）
（2）市場展望
Ⅴ．次世代DNAシーケンサ市場
１．次世代DNAシーケンサ市場の現状と課題
（1）市場の現状と注目動向
（2）市場の課題
①機器・試薬のコスト削減
②発現データを解析する技術開発、人材育成
③診断目的としての利用
２．参入企業と製品動向
（1）参入企業動向
（2）主要製品動向
３．次世代DNAシーケンサ市場の市場規模
（1）市場規模（2012年～2014年）
（2）企業別マーケットシェア（2014年）
４．研究開発動向
①各種疾患パネルの開発
②次世代DNAシーケンサーの医療機器化
③手のひら型DNAシーケンサーの可能性
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．次世代DNAシーケンサ市場の今後の見通し
（1）市場規模予測（2015年～2018年）
（2）市場展望
Ｃ 参入企業動向編
【製薬企業】
協和発酵キリン、田辺三菱製薬、中外製薬
【臨床検査薬・機器メーカー】
アークレイ、アボットジャパン、医学生物学研究所、大塚製薬、キアゲン、
シスメックス、常光、ダコ・ジャパン、ニチレイバイオサイエンス、
ロシュ・ダイアグノスティックス
【ＤＮＡチップ等バイオ研究用試薬・機器関連企業】
アフィメトリクスジャパン、DNAチップ研究所
【臨床検査センター】
エスアールエル、LSIメディエンス、ビー・エム・エル、
ファルコバイオシステムズ
【次世代DNAシーケンサーメーカー】
イルミナ、サーモフィッシャーサイエンティフィック
図表目次
図表1 オーダーメイド医療の実行プロセス
図表2 オーダーメイド医療のメリットとデメリット
図表3 遺伝子関連の先進医療技術一覧
図表4 市場規模、オーダーメイド医療市場、2012～2014年
図表5 市場規模予測、オーダーメイド医療市場、2015～2018年
図表6 オーダーメイド医療による事業機会の増加 概念図
図表7 オーダーメイド医療参入業界の相関図
図表8 医療提携体制の将来像－概念図
図表9 分子標的薬一覧
図表10 市場規模、分子標的薬市場、2012～2014年
図表11 薬剤別マーケットシェア、分子標的薬市場、2013年
図表12 市場規模予測、分子標的薬市場、2015～2018年
図表13 体外診断薬市場の成長推移
図表14 国内で使用されている主なコンパニオン診断薬一覧
図表15 その他オーダーメイド医療に関連する主な診断薬
図表16 市場規模、オーダーメイド医療関連診断薬市場、2012～2014年
図表17 企業別マーケットシェア、オーダーメイド医療関連診断薬市場、2014年
図表18 市場規模予測、オーダーメイド医療関連診断薬市場、2015～2018年
図表19 開発中の主なコンパニオン診断薬一覧
図表20 市場規模、DNAチップ市場、2012～2014年
図表21 企業別マーケットシェア、DNAチップ市場、2014年
図表22 市場規模予測、DNAチップ市場、2015～2018年
図表23 市場規模、オーダーメイド医療関連検査市場、2012～2014年
図表24 企業別マーケットシェア、オーダーメイド医療関連検査市場、2014年
図表25 市場規模予測、オーダーメイド医療関連検査市場、2015～2018年
図表26 市場規模、次世代DNAシーケンサ市場、2012～2014年
図表27 企業別マーケットシェア、次世代DNAシーケンサ市場、2014年
図表28 市場規模予測、次世代DNAシーケンサ市場、2015～2018年
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