■掲載内容

Ｅｘｅｃｕｔｉｖｅ　Ｓｕｍｍａｒｙ

調査結果のポイント

第１章　わが国ジェネリック医薬品市場の実態と将来

新たな目標値、数量シェア60％が打ち出される
わが国ジェネリック医薬品市場は第4期へ
2014年度診療報酬改定におけるジェネリック医薬品使用促進策
　　後発医薬品調剤体制加算の評価見直し
　　後発医薬品指数の新設
更なる後発医薬品使用促進を提言する財務相
ジェネリック医薬品市場の実態と将来展望
　　ジェネリック医薬品市場規模
　　ジェネリック医薬品市場規模予測
ジェネリック医薬品市場における販路別構成比

第２章　製薬企業ジェネリック戦略の実態と展望

新たなステージに突入したジェネリック医薬品市場
大きなインパクトを与えた2014年度の後発医薬品使用促進策
熾烈さを増すジェネリック医薬品メーカー売上高ランキング
日医工がジェネリック医薬品専業メーカーとして初めて1,000億円の大台を突破
ジェネリック医薬品業界の再編は時代と共に変化
　　動き出すか国内ジェネリック医薬品業界の再編
　　ジェネリック医薬品専業メーカーによるM&A戦略に変化の兆し
存在感を増す外資系ジェネリックファーマ
　　グローバルでのM&Aが活発化
　　グローバルジェネリックファーマの参入動向
　　欧米系ジェネリックファーマの参入動向
　　インド系ジェネリックファーマの参入動向
ジェネリック医薬品事業を新たな成長戦略に位置付け参入した異業種企業
　　市場拡大と改正薬事法の施行を契機に参入
新たなステージに突入した先発医薬品メーカーのジェネリック医薬品ビジネス
　　ブロックバスター型経営からリスク分散型経営への方向転換
　　ジェネリック医薬品専業メーカーと差別化策により存在感を増す中堅先発医薬品メーカー
　　定着するかエスタブリッシュビジネスモデル
　　二極化の傾向が鮮明となった先発医薬品メーカーのジェネリック医薬品ビジネス
ジェネリック医薬品の需要増を睨み、研究開発費と設備投資は増加傾向
　　前倒しや付加価値製剤への取り組みにより研究開発費は増加傾向
　　需要増を見越し生産能力の向上に取り組む
企業別規格数ランキングは、東和薬品がトップ
ジェネリック医薬品企業の流通戦略
日本ジェネリック医薬品販社協会
　　販売ノウハウや地域に根ざした販売活動を展開
　　ジェネリック医薬品専門MS認定資格制度を創設
　　新薬メーカーのジェネリック医薬品事業への参入により、
　　専業メーカーにおける位置付けは向上
市場拡大傾向にある調剤薬局に対し営業力を強化
　　営業体制の強化により、ジェネリック医薬品の浸透とブランド向上を目指す
　　拡大傾向にあったＭＲ数はピークを迎える
　　変わるジェネリック医薬品メーカーの営業戦略
　　ジェネリック医薬品専業メーカーの営業戦略
　　先発医薬品メーカーのジェネリック医薬品営業戦略
ジェネリック医薬品メーカーのアライアンス戦略
　　承継事業により医薬品卸ルートと取引先を強化
　　アライアンス戦略は新たなステージへ
　　活発化するコ・プロモーション戦略
　　動き出したオーソライズド・ジェネリック戦略
　　「後行」「同時」「先行」と全てのタイプのオーソライズド・ジェネリック医薬品が発売
　　オーソライズド・ジェネリック戦略の効果とは
ジェネリック医薬品メーカーの差別化戦略
　　剤型・領域などに特化することで他社との差別化を図る
　　大型品の特許切れにより循環器領域、中枢神経領域、消化器領域は競争激化
　　各社、抗がん剤ジェネリック医薬品を強化
　　製品開発能力の高さは、ブルーオーシャン戦略に繋がる
動き出したバイオ後続品事業
　　参入企業の増加により認知度も浸透し、市場も徐々に拡大
　　ジェネリック医薬品専業メーカーにおける展開
　　中堅新薬メーカーがバイオ後続品を成長事業と位置付け積極展開
　　大手新薬メーカーの対応
継続的な成長を目指し、海外事業に取り組む
　　成熟する国内市場を見据え、海外へ展開
ジェネリック医薬品市場展望
（図表）主要ジェネリック医薬品メーカー売上高推移（個別）
（図表）主要ジェネリック医薬品メーカー売上高推移（個別）2010～2013年度
（図表）主要ジェネリック医薬品メーカー上位占有率推移（個別）
（図表）日本ジェネリック製薬協会会員一覧
（図表）日本ジェネリック医薬品販社協会会員一覧
（図表）診療報酬における後発医薬品－企業別規格数ランキング
（図表）診療報酬における後発医薬品－企業別成分数ランキング
（図表）診療報酬における後発医薬品－企業別成分数ランキング[薬効分類別]
（図表）診療報酬における後発医薬品－主要企業における薬効分類別成分数

第３章　ジェネリック医薬品参入企業の実態

あすか製薬（株）・あすかActavis製薬（株）
アクタビス社との提携とAGの発売より、ジェネリック医薬品業界での存在感が増す

小林化工（株）
製品開発能力と製品技術力を両軸に、国内及び海外展開を推進させ、新たなステージを目指す

沢井製薬（株）
市場シェアNo.1を堅持するとともに、将来を見据え新たな事業に取り組む

高田製薬（株）
幸手工場の完成により、海外事業を本格的に展開。2016年度までに300億円の達成を目指す

田辺製薬販売（株）
「リアイアブルジェネリック」のコンセプトの下、新たな事業の展開が注目される

東和薬品（株）
売上高1,000億円超を見据えた体制の構築は着実に推進

日医工（株）
ジェネリック医薬品専業メーカーとしては初めて1,000億円の大台を突破

日新製薬（株）
高い水準の技術力と荒谷工場の完成による生産能力の向上により、売上高200億円は視野に

日本化薬（株）
抗がん剤ジェネリック医薬品とバイオ後続品（バイオシミラー）事業において存在感を増す

日本ケミファ（株）
ジェネリック医薬品の自社販売の拡大に加え、販売チャネルの多角化と海外市場へのアクセス強化を推進

日本ジェネリック（株）
長生堂製薬をグループに迎えたことで、フルライン・ジェネリックメーカーの達成は一気に加速

ファイザー（株）
エスタブリッシュ医薬品事業の新たな展開

富士製薬工業（株）
戦略領域におけるブランド×ジェネリック×CMOの独自の相乗発展モデルの構築を目指す

Meiji Seikaファルマ（株）
新薬メーカーとして業界No.1のポジションを堅持し、中計で設定した300億円は1年前倒しで達成

第４章　DPC病院の“ジェネリック医薬品戦略”

はじめに－アベノミクス環境におけるジェネリック医薬品の位置づけ
　　2025年に向けて医療変革のトレンドを追う
　　アベノミクスとジェネリック医薬品
聖マリアンナ病院薬剤部長・増原慶壮氏とともにジェネリック医薬品マーケットを読む
　　聖マリアンナ医大病院におけるジェネリック医薬品使用拡大履歴
　　DPC制度開始1年前にジェネリック医薬品導入を検討
　　DPC病院改革とジェネリック医薬品の位置づけ
　　「後発医薬品指数」が加算ではなく評価係数に組み込まれたことの意味
　　「後発医薬品指数」のインパクトは大きい
　　「後発医薬品指数」は病院薬剤部のリーダーシップのカギ
　　2014診療報酬改定とこれからのジェネリック医薬品の薬価
　　ジェネリック医薬品使用拡大でネックとなるもの
　　PPIフォーミュラリーで1兆円の医薬品費削減
おわりに－2025年に向けての医療マーケットの変化を読む
　　地域包括ケアシステムにおける医薬品市場
　　ジェネリック医薬品市場は拡大、その後にやってくるOTC時代

第５章　主要ジェネリック医薬品参入企業

（掲載企業順）
ILS（株）、アクテリオンファーマシューティカルズジャパン（株）、旭化成ファーマ（株）、
あすかActavis製薬（株）、あすか製薬（株）、アストラゼネカ（株）、アボットジャパン（株）、
甘糟化学産業（株）、アルフレッサファーマ（株）、（株）池田模範堂、（株）イセイ、
今津薬品工業（株）、岩城製薬（株）、エイワイファーマ（株）、エーザイ（株）、
エール薬品（株）、ＭＳＤ（株）、エムジーファーマ（株）、エルメッドエーザイ（株）、
（株）大石膏盛堂、（株）大塚製薬工場、大原薬品工業（株）、大峰堂薬品工業（株）、
岡山大鵬薬品（株）、カイゲンファーマ（株）、科研製薬（株）、兼一薬品工業（株）、
キッセイ薬品工業（株）、救急薬品工業（株）、京都薬品工業（株）、杏林製薬（株）、
協和化学工業（株）、協和新薬（株）、協和発酵キリン（株）、共和薬品工業（株）、
キョーリンリメディオ（株）、（株）ケミックス、健栄製薬（株）、皇漢堂製薬（株）、
興和（株）、小堺製薬（株）、壽製薬（株）、小西製薬（株）、小林化工（株）、
佐藤製薬（株）、佐藤薬品工業（株）、サノフィ（株）、サラヤ（株）、沢井製薬（株）、
三恵製薬（株）、サンケミファ（株）、参天製薬（株）、サンド（株）、サンノーバ（株）、
三友薬品（株）、（株）三和化学研究所、シー･エイチ･オー新薬（株）、JCRファーマ（株）、
ジェイドルフ製薬（株）、シオエ製薬（株）、塩野義製薬（株）、シオノケミカル（株）、
司生堂製薬（株）、昭和製薬（株）、昭和薬品化工（株）、鈴粉末薬品（株）、
生化学工業（株）、生晃栄養薬品（株）、セオリアファーマ（株）、ゼリア新薬工業（株）、
千寿製薬（株）、全星薬品工業（株）、第一三共エスファ（株）、大協薬品工業（株）、
大興製薬（株）、大正薬品工業（株）、ダイト（株）、大日本住友製薬（株）、
大鵬薬品工業（株）、高田製薬（株）、タカミツ（株）、武田薬品工業（株）、
辰巳化学（株）、田辺製薬販売（株）、田辺三菱製薬（株）、長生堂製薬（株）、
鶴原製薬（株）、テイカ製薬（株）、帝國製薬（株）、帝人ファーマ（株）、テバ製薬（株）、
テルモ（株）、東亜薬品（株）、東海カプセル（株）、東海製薬（株）、東光薬品工業（株）、
東興薬品工業（株）、同仁医薬化工（株）、東菱薬品工業（株）、東豊薬品（株）、
東洋カプセル（株）、東洋製薬化成（株）、東和薬品（株）、トーアエイヨー（株）、
富山化学工業（株）、（株）トライックス、ナガセ医薬品（株）、日医工（株）、
日興製薬（株）、日新製薬（株）（山形）、日東メディック（株）、日東薬品工業（株）、
ニプロ（株）、ニプロパッチ（株）、ニプロファーマ（株）、日本アルコン（株）、
日本化薬（株）、日本ケミファ（株）、日本ジェネリック（株）、日本新薬（株）、
（株）日本生物製剤、日本製薬（株）、日本臓器製薬（株）、（株）日本点眼薬研究所、
日本ベーリンガーインゲルハイム（株）、日本メジフィジックス（株）、日本薬品工業（株）、
ノバルティスファーマ（株）、バイエル薬品（株）、バイオテックベイ（株）、
バクスター（株）、原澤製薬工業（株）、ビオフェルミン製薬（株）、（株）ビオメディクス、
光製薬（株）、久光製薬（株）、ファイザー（株）、フェリング・ファーマ（株）、
福地製薬（株）、富士製薬工業（株）、藤永製薬（株）、富士フイルムＲＩファーマ（株）、
富士フイルムファーマ（株）、（株）伏見製薬所、藤本製薬（株）、（株）富士薬品、
扶桑薬品工業（株）、（株）フヂミ製薬所、（株）ポーラファルマ、ホスピーラ・ジャパン（株）、
堀井薬品工業（株）、マイラン製薬（株）、前田薬品工業（株）、摩耶堂製薬（株）、
丸石製薬（株）、マルホ（株）、三笠製薬（株）、ムネ製薬（株）、Meiji Seikaファルマ（株）、
明治薬品（株）、メディサ新薬（株）、（株）メドレックス、メルスモン製薬（株）、
持田製薬（株）、ヤクハン製薬（株）、（株）ヤクルト本社、山善製薬（株）、
ヤンセンファーマ（株）、祐徳薬品工業（株）、（株）陽進堂、吉田製薬（株）、
ライオン（株）、（株）龍角散、（株）ローマン工業、わかもと製薬（株）