■掲載内容

調査結果のポイント

第１章　臨床検査市場の展望

・業界を揺るがすM&A、提携など相次ぐ
・(表)主要40社、2015年度 臨床検査薬・機器事業売上一覧表
・(表)主要40社における主な検査分野、主力品
・(表)主要40社における成長・注力分野、他
・(表)臨床検査薬業界における最近の主な事業提携、MA事例など(2009年～2016年)
・(表)主要臨床検査薬･機器企業の同分野国内売上高（2013年度～2015年度）伸長率状況
・国内市場は微増維持も検査データ一元管理時代には停滞を想定
・(図表)臨床検査薬・機器事業規模推移と予測（2014年度～2016年度）
・(表)検査分野と主要企業参入領域および当該事業規模の関係
・(表)臨床検査分野における100億円規模の注目ドメインと主な参入企業
・(表)日本臨床検査薬協会会員の体外診断薬　項目別売上金額推移（2008年度～2015年度）
・(図)体外診断薬の項目別売上比率(2015年度)[日本臨床検査薬協会データ]
・ステークホルダーとして影響力多大な臨床検査センター
・(図)医療機関と臨床検査センターの勢力関係
・(表)主なPOCT有力企業ランキング（2015年度）
・妊婦、不妊症関連の対象検査は継続テーマに
・微生物検査分野の自動化、質量分析装置の菌同定活用など要注目
・(図表)大手医薬品卸における診断薬・試薬の卸売高推移(2008年度～2015年度)
・(図)血液培養検査後の微生物同定・感受性検査の主な流れ
・(表)地域別の主要臨床検査薬卸
・(表)臨床検査薬・機器事業売上ランキング（2015年度）
・(表)臨床検査薬事業売上ランキング(2015年度)
・(表)臨床検査機器　他事業売上ランキング(2015年度)
・(表)臨床検査薬・機器事業海外売上ランキング(2015年度)
・(表)臨床検査薬・機器事業国内売上ランキング(2015年度)

第２章　注目臨床検査市場・分野等に関する展望

(1)生化学・免疫検査分野の事業トレンド
　　・生化学・免疫は一体的に捉える方向に
　　・HbA1cのPOCT新規参入はひと段落。堀場製作所は東ソー製品を販売
　　・国内向けの小型生化学（液状試薬）事業は縮小方向
　　・心機能分野のBNP、NT-proBNPは大型項目も競争は激化
　　・イムノクロマトではA群β溶連菌、マイコプラズマ抗原などに脚光
　　・(図表)インフルエンザ迅速検査キット主要参入企業、メーカーシェア(2015年度)、
　　市場規模推移(2007年度～2015年度)
　　・プレセプシン、（1→3）-β-Dグルカンなど要注目
　　・(表)ウイルス感染症分野の主なイムノクロマト法検査製品一覧
　　・(表)非ウイルス感染症分野の主なイムノクロマト法検査製品一覧
　　・(表)その他分野　主なイムノクロマト法検査製品一覧
(2)がん検診拡充に伴う事業トレンド
　　・がん検診の普及・充実は継続的な国家テーマ
　　・(図表)性別にみたがん検診を受診した者の割合
　　・血中マイクロRNA検査は健診領域での応用期待高まる
(3)遺伝子検査拡充に伴う事業トレンド
　　・ロシュDのリードする感染症遺伝子検査分野への新参入増加
　　・ヒト遺伝子検査領域は広範、市場的には白血病治療モニタリングなど有望
　　・(表)遺伝子検査の分類および主な用途など
　　・がん分野の遺伝子検査は高ハードル、NGS利活用観点の新サービスなど注目
　　・(表)主な臨床検査薬･機器企業における遺伝子検査分野の主要製品、概要
　　・(表)注目すべき予防検査、遺伝子検査等を手掛ける主な企業
(4)臨床検査関連装置の新製品動向から見る事業トレンド
　　・小型尿分析装置、イムノクロマトリーダーなどの新製品目立つ
　　・(表)主な臨床検査装置製造企業、装置販売企業、対象製品など
　　・(表)2007年～2016年に発売された主な臨床検査関連の装置
(5)規模、成長性を背景に注目される検査項目
　　・C型肝炎の直接作用型抗ウイルス剤との関係でHCV核酸定量が伸長
　　・(表)平成27年社会医療診療行為別統計における検体検査主要項目の点数レンジと成長性の関係
　　・(表)特定企業による展開、成長性等を背景に注目される検査項目

第３章　主要臨床検査薬・機器企業の実態と展望

アークレイ（株）、アボットジャパン（株）、アルフレッサファーマ（株）、
（株）医学生物学研究所、（株）エイアンドティー、栄研化学（株）、
（株）LSIメディエンス、オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス（株）、
大塚製薬（株）、（株）カイノス、関東化学（株）、協和メデックス（株）、極東製薬工業（株）、
サーモフィッシャーダイアグノスティックス、シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）、
シスメックス（株）、シスメックス・ビオメリュー（株）、（株）シノテスト、
積水メディカル（株）、デンカ生研（株）、東芝メディカルシステムズ（株）、
東ソー（株）、日水製薬（株）、ニットーボーメディカル（株）、日本光電工業（株）、
日本電子（株）、日本ベクトン・ディッキンソン（株）、バイオ・ラッド ラボラトリーズ（株）、
日立化成（株）、（株）日立ハイテクノロジーズ、富士フイルムメディカル（株）、
ベックマン・コールター（株）、（株）堀場製作所、（株）ミズホメディー、
みらかホールディングス（株）、ロシュ・ダイアグノスティックス（株）、和光純薬工業（株）

＜企業個別表における掲載内容＞
　　・企業概要、業績推移(2013年度～2015年度)
　　・臨床検査薬・機器　事業規模の状況
　　・臨床検査薬・機器分野の事業概要
　　・臨床検査薬・機器分野の主要製品、新製品動向
　　・当該分野における他社との提携、アライアンス動向
　　・今後の事業戦略（重点領域・開発面・販売面など）

第４章　関連分析資料

・(表)平成27年｢社会医療診療行為別統計｣における検体検査実施状況、
　　平成26年分同調査との回数比較、大項目抽出
・(表)平成27年｢社会医療診療行為別統計｣における検体検査実施状況
　　平成26年分同調査との回数比較
・(表)体外診断薬の主な新承認品目一覧[2007年1月～2016年10月]