■掲載内容

調査結果のポイント

第１章　臨床検査市場の展望

国内は低成長、海外向け、OEM供給などに活路
(表)主要40社、2014年度臨床検査薬・機器事業売上一覧表
(表)主要40社における主な検査分野、主力品
(表)主要40社における成長・注力分野、他
(表)臨床検査薬業界における最近の主な事業提携、MA事例など(2009年～2015年)
(表)主要臨床検査薬･機器企業の同分野国内売上高（2013年度、2014年度）伸長率状況
2014年度の国内市場はPOCT系企業が牽引
(図表)臨床検査薬・機器事業規模推移と予測（2013年度～2015年度）
(表)検査分野と主要企業参入領域および当該事業規模の関係
(表)臨床検査分野における100億円規模の注目ドメインと主な参入企業
(表)日本臨床検査薬協会会員の体外診断薬　項目別売上金額推移（2008年度～2014年度）
(図)体外診断薬の項目別売上比率(2014年度) [日本臨床検査薬協会データ]
臨床検査センターとの距離間は本業界のポイント
(図)医療機関と臨床検査センターの勢力関係
(表)主なPOCT有力企業ランキング（2014年度）
妊婦、不妊症関連の対象検査は注目テーマに
遺伝子検査の関心はオンコロジーから細菌・感染症などに移る傾向
(図表)大手医薬品卸における診断薬・試薬の卸売高推移(2008年度～2014年度)
(表)地域別の主要臨床検査薬卸
(表)臨床検査薬・機器事業売上ランキング（2014年度）
(表)臨床検査薬事業売上ランキング(2014年度)
(表)臨床検査機器　他事業売上ランキング(2014年度)
(表)臨床検査薬・機器事業海外売上ランキング(2014年度)
(表)臨床検査薬・機器事業国内売上ランキング(2014年度)

第２章　注目臨床検査市場・分野等に関する展望

(1)生化学・免疫検査分野の事業トレンド
　　生化学検査も堅調市場との見方広まる
　　HbA1c関係のPOCT機参入は2014年以降にも散見
　　生化学分野小型ウェット機の国内市場は停滞感
　　心機能分野のBNP、NT-proBNPは大型項目も競争は激化
　　迅速検査におけるデンシトメトリー装置利用は拡大傾向
　　(図表)インフルエンザ迅速検査キット主要参入企業、
　　メーカーシェア(2014年度)、市場規模推移(2007年度～2014年度)
　　敗血症鑑別のPCTが大型化、プレセプシンなども追随
　　(表)ウイルス感染症分野の主なイムノクロマト法検査製品一覧
　　(表)非ウイルス感染症分野の主なイムノクロマト法検査製品一覧
　　(表)その他分野　主なイムノクロマト法検査製品一覧
(2)がん検診拡充に伴う事業トレンド
　　大腸がん、子宮頸がん関連の検査分野で活性化
　　(図表)性別にみたがん検診を受診した者の割合
　　保険適用外検査ながら注目されるペプシノゲン
(3)遺伝子検査拡充に伴う事業トレンド
　　感染症、細菌分野などでマルチプレックス遺伝子検査に脚光
　　NIPTの国内受託検査事業が本格スタート
　　(表)遺伝子検査の分類および主な用途など
　　ヒト遺伝子検査などは保険外の新成長産業として認識すべき
　　(表)主な臨床検査薬･機器企業における遺伝子検査分野の主要製品、概要
　　(表)注目すべき予防検査、遺伝子検査等を手掛ける主な企業
(4)臨床検査関連装置の新製品動向から見る事業トレンド
　　「アキュラシード」「バクテアラートVIRTUO」などが特色新製品
　　(表)主な臨床検査装置製造企業、装置販売企業、対象製品など
　　(表)2007年～2015年に発売された主な臨床検査関連の装置
(5)規模、成長性を背景に注目される検査項目
　　腎臓病、糖尿病をはじめとした高齢者対象疾患などに注目
　　(表)平成26年社会医療診療行為別調査における検体検査主要項目の点数レンジと成長性の関係
　　(表)特定企業による展開、成長性等を背景に注目される検査項目

第３章　主要臨床検査薬・機器企業の実態と展望

アークレイ（株）、アボットジャパン（株）、アルフレッサファーマ（株）、
（株）医学生物学研究所、（株）エイアンドティー、栄研化学（株）、
（株）LSIメディエンス、オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス（株）、
大塚製薬（株）、（株）カイノス、関東化学（株）、協和メデックス（株）、
極東製薬工業（株）、サーモフィッシャーダイアグノスティックス、
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）、シスメックス（株）、
シスメックス・ビオメリュー（株）、（株）シノテスト、積水メディカル（株）、
デンカ生研（株）、東芝メディカルシステムズ（株）、東ソー（株）、日水製薬（株）、
ニットーボーメディカル（株）、日本光電工業（株）、日本電子（株）、
日本ベクトン・ディッキンソン（株）、バイオ・ラッドラボラトリーズ（株）、
日立化成（株）、（株）日立ハイテクノロジーズ、富士フイルムメディカル（株）、
ベックマン・コールター（株）、（株）堀場製作所、（株）ミズホメディー、
みらかホールディングス（株）、ロシュ・ダイアグノスティックス（株）、
和光純薬工業（株）

＜企業個別表における掲載内容＞
　　企業概要、業績推移(2012年度～2014年度)
　　臨床検査薬・機器　事業規模の状況
　　臨床検査薬・機器分野の事業概要
　　臨床検査薬・機器分野の主要製品、新製品動向
　　当該分野における他社との提携、アライアンス動向
　　今後の事業戦略（重点領域・開発面・販売面など）

第４章　関連分析資料

(表)平成26年｢社会医療診療行為別調査｣における主な検体検査実施状況、平成25年分同調査との回数比較、大項目抽出
(表)平成26年｢社会医療診療行為別調査｣における主な検体検査実施状況、平成25年分同調査との回数比較
(表)体外診断薬の主な新承認品目一覧[2007年1月～2015年11月]