「オーダーメイド医療関連市場に関する調査を実施（2020年）」に関する矢野経済研究所のマーケットデータをご紹介します。
マーケットレポート
2020年版 オーダーメイド医療に関する市場動向調査
掲載内容
調査結果のポイント
Ａ 総論
１．オーダーメイド医療市場の現状と課題
（1）市場の現状と注目動向
①オーダーメイド医療の概要
②オーダーメイド医療に関する近年の動向
③オーダーメイド医療のメリットとデメリット
（2）市場の課題
①技術的課題
②コスト面の課題
③倫理上の課題
２．参入企業と製品動向
（1）参入企業動向
（2）主要製品動向
３．オーダーメイド医療市場の市場規模
（1）市場規模（2017年～2019年）
（2）主要参入企業動向
４．研究開発動向
①新規作用機序の医薬品開発、上市
②「クリニカルシーケンス」に向けた遺伝子検査機器の開発
③「リキッドバイオプシー」に関する研究開発活性化
５．オーダーメイド医療関連プロジェクトの動向
①産学連携全国がんゲノムスクリーニング事業（SCRUM-Japan）
②オーダーメイド医療の実現プログラム
６．関連規制動向
①個人遺伝情報保護
②副作用等報告制度
７．流通構造
８．オーダーメイド医療市場の今後の見通し
（1）市場規模予測（2020年～2023年）
（2）市場展望
①今後の発展予測
②オーダーメイド医療の将来ビジネス像
（3）オーダーメイド医療市場の将来展望
①分子標的薬
②オーダーメイド医療関連診断薬
③DNAチップ
④オーダーメイド医療関連検査（受託臨床検査）
⑤次世代DNAシーケンサ
Ｂ 市場分析編
Ⅰ．分子標的薬市場
１．分子標的薬市場の現状と課題
（1）市場の現状と注目動向
（2）市場の課題
①副作用の克服、作用機序の正確な解明
②人種による効果や副作用の違い
③併用療法への期待
④診断薬メーカーとの協力・提携
⑤バイオシミラーの上市、普及
２．参入企業と製品動向
（1）参入企業動向
（2）主要製品動向
３．分子標的薬市場の市場規模
（1）市場規模（2017年～2019年）
（2）薬剤別マーケットシェア（2019年）
４．研究開発動向
①治療薬と診断薬の同時開発
②免疫チェックポイント阻害薬の開発
③新規抗体技術による医薬品の開発
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．分子標的薬市場の今後の見通し
（1）市場規模予測（2020年～2023年）
（2）市場展望
Ⅱ．オーダーメイド医療関連診断薬市場
１．オーダーメイド医療関連診断薬市場の現状と課題
（1）市場の現状と注目動向
（2）市場の課題
①治療薬と診断薬の同時開発
②バイオマーカーラグ
③保険適用と適用拡大
④IVD、LDTに関連する保険償還制度の課題
⑤複数項目検査のコンパニオン診断薬
２．参入企業と製品動向
（1）参入企業動向
①コンパニオン診断薬
②NGSを用いた診断システム
③その他診断薬
（2）主要製品動向
３．オーダーメイド医療関連診断薬市場の市場規模
（1）市場規模（2017年～2019年）
（2）企業別マーケットシェア（2019年）
４．研究開発動向
①リキッドバイオプシーによるコンパニオン診断薬開発
②クリニカルシーケンスの実用化
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．オーダーメイド医療関連診断薬市場の今後の見通し
（1）市場規模予測（2020年～2023年）
（2）市場展望
Ⅲ．DNAチップ市場
1．DNAチップ市場の現状と課題
（1）市場の現状と注目動向
（2）市場の課題
①次世代DNAシーケンサの隆盛
②保険点数の壁「2,000点問題」
③次世代DNAシーケンサーの前後処理における需要向上
④DTC遺伝子検査領域の展開
⑤国際標準化に向けての取り組み
２．参入企業と製品動向
（1）参入企業動向
（2）主要製品動向
３．DNAチップ市場の市場規模
（1）市場規模（2017年～2019年）
（2）企業別マーケットシェア（2019年）
４．研究開発動向
①次世代マイクロアレイの展開
②再生医療研究分野におけるDNAチップ活用
③miRNAを用いた癌、認知症等マルチ診断法の開発、製品化
④ゲノム解析サービスへの利用
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．DNAチップ市場の今後の見通し
（1）市場規模予測（2020年～2023年）
（2）市場展望
Ⅳ．オーダーメイド医療関連検査（受託臨床検査）市場
１．オーダーメイド医療関連検査市場の現状と課題
（1）市場の現状と注目動向
（2）市場の課題
①体外診断薬とＬＤＴ（Laboratory Developed Test）の取り扱い
②病気の予見、早期発見市場の拡大
③NGSを利用した「クリニカルシーケンス」実施に向けた動き
２．参入企業と製品動向
（1）参入企業動向
（2）主要製品動向
３．オーダーメイド医療関連検査市場の市場規模
（1）市場規模（2017年～2019年）
（2）企業別マーケットシェア（2019年）
４．研究開発動向
①国内ラボを利用した乳がん術後再発リスク判定遺伝子検査の開発、上市
②リキッドバイオプシーを利用した受託検査
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．オーダーメイド医療関連検査市場の今後の見通し
（1）市場規模予測（2020年～2023年）
（2）市場展望
Ⅴ．次世代DNAシーケンサ市場
１．次世代DNAシーケンサ市場の現状と課題
（1）市場の現状と注目動向
（2）市場の課題
①機器・試薬のコスト削減
②発現データを解析する技術開発
③高度なデータ解析、管理に関する人材育成
④「クリニカルシーケンス」としてのNGS利用
２．参入企業と製品動向
（1）参入企業動向
（2）主要製品動向
３．次世代DNAシーケンサ市場の市場規模
（1）市場規模（2017年～2019年）
（2）企業別マーケットシェア（2019年）
４．研究開発動向
①次世代DNAシーケンサの医療機器化
②超小型DNAシーケンサの可能性
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．次世代DNAシーケンサ市場の今後の見通し
（1）市場規模予測（2020年～2023年）
（2）市場展望
Ｃ 参入企業動向編
【臨床検査薬・機器メーカー】
アボットジャパン
医学生物学研究所
キアゲン
シスメックス
ロシュ・ダイアグノスティックス
【ＤＮＡチップ等バイオ研究用試薬・機器関連企業】
DNAチップ研究所
【臨床検査センター】
エスアールエル
LSIメディエンス
ビー・エム・エル
ファルコバイオシステムズ
【次世代DNAシーケンサーメーカー】
イルミナ
サーモフィッシャーサイエンティフィック
図表目次
図表1 オーダーメイド医療の実行プロセス
図表2 オーダーメイド医療のメリットとデメリット
図表3 遺伝子関連の先進医療技術一覧
図表4 市場規模、オーダーメイド医療市場、2017～2019年
図表5 市場規模予測、オーダーメイド医療市場、2020～2023年
図表6 オーダーメイド医療の発展予測
図表7 オーダーメイド医療による事業機会の増加 概念図
図表8 オーダーメイド医療参入業界の相関図
図表9 医療提携体制の将来像－概念図
図表10 分子標的薬のドライバー遺伝子の承認状況
図表11 日本で承認済みの分子標的薬一覧
図表12 がん領域における分子標的薬の主なバイオシミラーの承認、開発状況
図表13 市場規模、分子標的薬市場、2017～2019年
図表14 薬剤別マーケットシェア、分子標的薬市場、2019年
図表15 日本で承認されている免疫チェックポイント阻害薬
図表16 市場規模予測、分子標的薬市場、2020～2023年
図表17 体外診断薬市場の成長推移
図表18 単一遺伝子検査とマルチプレックス検査の比較
図表19 国内で使用されている主なコンパニオン診断薬一覧
図表20 国内のNGSを用いた診断システムの比較
図表21 NGSを用いたマルチプレックスコンパニオン診断 一覧
図表22 その他オーダーメイド医療に関連する主な診断薬
図表23 市場規模、オーダーメイド医療関連診断薬市場、2017～2019年
図表24 企業別マーケットシェア、オーダーメイド医療関連診断薬市場、2019年
図表25 市場規模予測、オーダーメイド医療関連診断薬市場、2020～2023年
図表26 市場規模、DNAチップ市場、2017～2019年
図表27 企業別マーケットシェア、DNAチップ市場、2019年
図表28 市場規模予測、DNAチップ市場、2020～2023年
図表29 市場規模、オーダーメイド医療関連検査市場、2017～2019年
図表30 企業別マーケットシェア、オーダーメイド医療関連検査市場、2019年
図表31 市場規模予測、オーダーメイド医療関連検査市場、2020～2023年
図表32 市場規模、次世代DNAシーケンサ市場、2017～2019年
図表33 企業別マーケットシェア、次世代DNAシーケンサ市場、2019年
図表34 市場規模予測、次世代DNAシーケンサ市場、2020～2023年
【凡例】
（１）特段の断りのない限り、本書における市場規模および市場規模を構成する売上高（販売高）は企業出荷（売上）ベース、分子標的薬に関しては薬価ベースである。
（２）市場規模を構成する製品、サービスの売上高、販売量等は、弊社推計数値である。
ショートレポート
「2020年版 オーダーメイド医療に関する市場動向調査」の概要版
掲載内容
2.セグメント別動向
次世代DNAシーケンサ市場
3.注目トピック
複数のがん関連の遺伝子変異などを同時に検査するマルチプレックス検査が本格化 ※１
2020年以降のリキッドバイオプシーの製品化が見込まれる
4.将来展望 ※２
- オーダーメイド医療関連市場規模推移・予測 ※1 ※データ掲載年：2019年実績、2020～2023年予測
※本レポートは、2020年発刊の「2020年版 オーダーメイド医療に関する市場動向調査」を元に作成しています。
※１…プレスリリースにて無料公開中です
※２…プレスリリースにて一部無料公開中です
マーケットレポート
2020年版 オーダーメイド医療に関する市場動向調査
掲載内容
調査結果のポイント
Ａ 総論
１．オーダーメイド医療市場の現状と課題
（1）市場の現状と注目動向
①オーダーメイド医療の概要
②オーダーメイド医療に関する近年の動向
③オーダーメイド医療のメリットとデメリット
（2）市場の課題
①技術的課題
②コスト面の課題
③倫理上の課題
２．参入企業と製品動向
（1）参入企業動向
（2）主要製品動向
３．オーダーメイド医療市場の市場規模
（1）市場規模（2017年～2019年）
（2）主要参入企業動向
４．研究開発動向
①新規作用機序の医薬品開発、上市
②「クリニカルシーケンス」に向けた遺伝子検査機器の開発
③「リキッドバイオプシー」に関する研究開発活性化
５．オーダーメイド医療関連プロジェクトの動向
①産学連携全国がんゲノムスクリーニング事業（SCRUM-Japan）
②オーダーメイド医療の実現プログラム
６．関連規制動向
①個人遺伝情報保護
②副作用等報告制度
７．流通構造
８．オーダーメイド医療市場の今後の見通し
（1）市場規模予測（2020年～2023年）
（2）市場展望
①今後の発展予測
②オーダーメイド医療の将来ビジネス像
（3）オーダーメイド医療市場の将来展望
①分子標的薬
②オーダーメイド医療関連診断薬
③DNAチップ
④オーダーメイド医療関連検査（受託臨床検査）
⑤次世代DNAシーケンサ
Ｂ 市場分析編
Ⅰ．分子標的薬市場
１．分子標的薬市場の現状と課題
（1）市場の現状と注目動向
（2）市場の課題
①副作用の克服、作用機序の正確な解明
②人種による効果や副作用の違い
③併用療法への期待
④診断薬メーカーとの協力・提携
⑤バイオシミラーの上市、普及
２．参入企業と製品動向
（1）参入企業動向
（2）主要製品動向
３．分子標的薬市場の市場規模
（1）市場規模（2017年～2019年）
（2）薬剤別マーケットシェア（2019年）
４．研究開発動向
①治療薬と診断薬の同時開発
②免疫チェックポイント阻害薬の開発
③新規抗体技術による医薬品の開発
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．分子標的薬市場の今後の見通し
（1）市場規模予測（2020年～2023年）
（2）市場展望
Ⅱ．オーダーメイド医療関連診断薬市場
１．オーダーメイド医療関連診断薬市場の現状と課題
（1）市場の現状と注目動向
（2）市場の課題
①治療薬と診断薬の同時開発
②バイオマーカーラグ
③保険適用と適用拡大
④IVD、LDTに関連する保険償還制度の課題
⑤複数項目検査のコンパニオン診断薬
２．参入企業と製品動向
（1）参入企業動向
①コンパニオン診断薬
②NGSを用いた診断システム
③その他診断薬
（2）主要製品動向
３．オーダーメイド医療関連診断薬市場の市場規模
（1）市場規模（2017年～2019年）
（2）企業別マーケットシェア（2019年）
４．研究開発動向
①リキッドバイオプシーによるコンパニオン診断薬開発
②クリニカルシーケンスの実用化
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．オーダーメイド医療関連診断薬市場の今後の見通し
（1）市場規模予測（2020年～2023年）
（2）市場展望
Ⅲ．DNAチップ市場
1．DNAチップ市場の現状と課題
（1）市場の現状と注目動向
（2）市場の課題
①次世代DNAシーケンサの隆盛
②保険点数の壁「2,000点問題」
③次世代DNAシーケンサーの前後処理における需要向上
④DTC遺伝子検査領域の展開
⑤国際標準化に向けての取り組み
２．参入企業と製品動向
（1）参入企業動向
（2）主要製品動向
３．DNAチップ市場の市場規模
（1）市場規模（2017年～2019年）
（2）企業別マーケットシェア（2019年）
４．研究開発動向
①次世代マイクロアレイの展開
②再生医療研究分野におけるDNAチップ活用
③miRNAを用いた癌、認知症等マルチ診断法の開発、製品化
④ゲノム解析サービスへの利用
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．DNAチップ市場の今後の見通し
（1）市場規模予測（2020年～2023年）
（2）市場展望
Ⅳ．オーダーメイド医療関連検査（受託臨床検査）市場
１．オーダーメイド医療関連検査市場の現状と課題
（1）市場の現状と注目動向
（2）市場の課題
①体外診断薬とＬＤＴ（Laboratory Developed Test）の取り扱い
②病気の予見、早期発見市場の拡大
③NGSを利用した「クリニカルシーケンス」実施に向けた動き
２．参入企業と製品動向
（1）参入企業動向
（2）主要製品動向
３．オーダーメイド医療関連検査市場の市場規模
（1）市場規模（2017年～2019年）
（2）企業別マーケットシェア（2019年）
４．研究開発動向
①国内ラボを利用した乳がん術後再発リスク判定遺伝子検査の開発、上市
②リキッドバイオプシーを利用した受託検査
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．オーダーメイド医療関連検査市場の今後の見通し
（1）市場規模予測（2020年～2023年）
（2）市場展望
Ⅴ．次世代DNAシーケンサ市場
１．次世代DNAシーケンサ市場の現状と課題
（1）市場の現状と注目動向
（2）市場の課題
①機器・試薬のコスト削減
②発現データを解析する技術開発
③高度なデータ解析、管理に関する人材育成
④「クリニカルシーケンス」としてのNGS利用
２．参入企業と製品動向
（1）参入企業動向
（2）主要製品動向
３．次世代DNAシーケンサ市場の市場規模
（1）市場規模（2017年～2019年）
（2）企業別マーケットシェア（2019年）
４．研究開発動向
①次世代DNAシーケンサの医療機器化
②超小型DNAシーケンサの可能性
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．次世代DNAシーケンサ市場の今後の見通し
（1）市場規模予測（2020年～2023年）
（2）市場展望
Ｃ 参入企業動向編
【臨床検査薬・機器メーカー】
アボットジャパン
医学生物学研究所
キアゲン
シスメックス
ロシュ・ダイアグノスティックス
【ＤＮＡチップ等バイオ研究用試薬・機器関連企業】
DNAチップ研究所
【臨床検査センター】
エスアールエル
LSIメディエンス
ビー・エム・エル
ファルコバイオシステムズ
【次世代DNAシーケンサーメーカー】
イルミナ
サーモフィッシャーサイエンティフィック
図表目次
図表1 オーダーメイド医療の実行プロセス
図表2 オーダーメイド医療のメリットとデメリット
図表3 遺伝子関連の先進医療技術一覧
図表4 市場規模、オーダーメイド医療市場、2017～2019年
図表5 市場規模予測、オーダーメイド医療市場、2020～2023年
図表6 オーダーメイド医療の発展予測
図表7 オーダーメイド医療による事業機会の増加 概念図
図表8 オーダーメイド医療参入業界の相関図
図表9 医療提携体制の将来像－概念図
図表10 分子標的薬のドライバー遺伝子の承認状況
図表11 日本で承認済みの分子標的薬一覧
図表12 がん領域における分子標的薬の主なバイオシミラーの承認、開発状況
図表13 市場規模、分子標的薬市場、2017～2019年
図表14 薬剤別マーケットシェア、分子標的薬市場、2019年
図表15 日本で承認されている免疫チェックポイント阻害薬
図表16 市場規模予測、分子標的薬市場、2020～2023年
図表17 体外診断薬市場の成長推移
図表18 単一遺伝子検査とマルチプレックス検査の比較
図表19 国内で使用されている主なコンパニオン診断薬一覧
図表20 国内のNGSを用いた診断システムの比較
図表21 NGSを用いたマルチプレックスコンパニオン診断 一覧
図表22 その他オーダーメイド医療に関連する主な診断薬
図表23 市場規模、オーダーメイド医療関連診断薬市場、2017～2019年
図表24 企業別マーケットシェア、オーダーメイド医療関連診断薬市場、2019年
図表25 市場規模予測、オーダーメイド医療関連診断薬市場、2020～2023年
図表26 市場規模、DNAチップ市場、2017～2019年
図表27 企業別マーケットシェア、DNAチップ市場、2019年
図表28 市場規模予測、DNAチップ市場、2020～2023年
図表29 市場規模、オーダーメイド医療関連検査市場、2017～2019年
図表30 企業別マーケットシェア、オーダーメイド医療関連検査市場、2019年
図表31 市場規模予測、オーダーメイド医療関連検査市場、2020～2023年
図表32 市場規模、次世代DNAシーケンサ市場、2017～2019年
図表33 企業別マーケットシェア、次世代DNAシーケンサ市場、2019年
図表34 市場規模予測、次世代DNAシーケンサ市場、2020～2023年
【凡例】
（１）特段の断りのない限り、本書における市場規模および市場規模を構成する売上高（販売高）は企業出荷（売上）ベース、分子標的薬に関しては薬価ベースである。
（２）市場規模を構成する製品、サービスの売上高、販売量等は、弊社推計数値である。