調査結果のポイント

Ａ　総論

１．オーダーメイド医療市場の現状と課題
　（1）市場の現状と注目動向
　　　①オーダーメイド医療の概要
　　　②オーダーメイド医療に関する近年の動向
　　　③オーダーメイド医療のメリットとデメリット
　（2）市場の課題
　　　①技術的課題
　　　②コスト面の課題
　　　③倫理上の課題
２．参入企業と製品動向
　（1）参入企業動向
　（2）主要製品動向
３．オーダーメイド医療市場の市場規模
　（1）市場規模（2017年～2019年）
　（2）主要参入企業動向
４．研究開発動向
　　　①新規作用機序の医薬品開発、上市
　　　②「クリニカルシーケンス」に向けた遺伝子検査機器の開発
　　　③「リキッドバイオプシー」に関する研究開発活性化
５．オーダーメイド医療関連プロジェクトの動向
　　　①産学連携全国がんゲノムスクリーニング事業（SCRUM-Japan）
　　　②オーダーメイド医療の実現プログラム
６．関連規制動向
　　　①個人遺伝情報保護
　　　②副作用等報告制度
７．流通構造
８．オーダーメイド医療市場の今後の見通し
　（1）市場規模予測（2020年～2023年）
　（2）市場展望
　　　①今後の発展予測
　　　②オーダーメイド医療の将来ビジネス像
　（3）オーダーメイド医療市場の将来展望
　　　①分子標的薬
　　　②オーダーメイド医療関連診断薬
　　　③DNAチップ
　　　④オーダーメイド医療関連検査（受託臨床検査）
　　　⑤次世代DNAシーケンサ

Ｂ　市場分析編

Ⅰ．分子標的薬市場
１．分子標的薬市場の現状と課題
　（1）市場の現状と注目動向
　（2）市場の課題
　　　①副作用の克服、作用機序の正確な解明
　　　②人種による効果や副作用の違い
　　　③併用療法への期待
　　　④診断薬メーカーとの協力・提携
　　　⑤バイオシミラーの上市、普及
２．参入企業と製品動向
　（1）参入企業動向
　（2）主要製品動向
３．分子標的薬市場の市場規模
　（1）市場規模（2017年～2019年）
　（2）薬剤別マーケットシェア（2019年）
４．研究開発動向
　　　①治療薬と診断薬の同時開発
　　　②免疫チェックポイント阻害薬の開発
　　　③新規抗体技術による医薬品の開発
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．分子標的薬市場の今後の見通し
　（1）市場規模予測（2020年～2023年）
　（2）市場展望

Ⅱ．オーダーメイド医療関連診断薬市場
１．オーダーメイド医療関連診断薬市場の現状と課題
　（1）市場の現状と注目動向
　（2）市場の課題
　　　①治療薬と診断薬の同時開発
　　　②バイオマーカーラグ
　　　③保険適用と適用拡大
　　　④IVD、LDTに関連する保険償還制度の課題
　　　⑤複数項目検査のコンパニオン診断薬
２．参入企業と製品動向
　（1）参入企業動向
　　　①コンパニオン診断薬
　　　②NGSを用いた診断システム
　　　③その他診断薬
　（2）主要製品動向
３．オーダーメイド医療関連診断薬市場の市場規模
　（1）市場規模（2017年～2019年）
　（2）企業別マーケットシェア（2019年）
４．研究開発動向
　　　①リキッドバイオプシーによるコンパニオン診断薬開発
　　　②クリニカルシーケンスの実用化
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．オーダーメイド医療関連診断薬市場の今後の見通し
　（1）市場規模予測（2020年～2023年）
　（2）市場展望

Ⅲ．DNAチップ市場
1．DNAチップ市場の現状と課題
　（1）市場の現状と注目動向
　（2）市場の課題
　　　①次世代DNAシーケンサの隆盛
　　　②保険点数の壁「2,000点問題」
　　　③次世代DNAシーケンサーの前後処理における需要向上
　　　④DTC遺伝子検査領域の展開
　　　⑤国際標準化に向けての取り組み
２．参入企業と製品動向
　（1）参入企業動向
　（2）主要製品動向
３．DNAチップ市場の市場規模
　（1）市場規模（2017年～2019年）
　（2）企業別マーケットシェア（2019年）
４．研究開発動向
　　　①次世代マイクロアレイの展開
　　　②再生医療研究分野におけるDNAチップ活用
　　　③miRNAを用いた癌、認知症等マルチ診断法の開発、製品化
　　　④ゲノム解析サービスへの利用
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．DNAチップ市場の今後の見通し
　（1）市場規模予測（2020年～2023年）
　（2）市場展望

Ⅳ．オーダーメイド医療関連検査（受託臨床検査）市場
１．オーダーメイド医療関連検査市場の現状と課題
　（1）市場の現状と注目動向
　（2）市場の課題
　　　①体外診断薬とＬＤＴ（Laboratory Developed Test）の取り扱い
　　　②病気の予見、早期発見市場の拡大
　　　③NGSを利用した「クリニカルシーケンス」実施に向けた動き
２．参入企業と製品動向
　（1）参入企業動向
　（2）主要製品動向
３．オーダーメイド医療関連検査市場の市場規模
　（1）市場規模（2017年～2019年）
　（2）企業別マーケットシェア（2019年）
４．研究開発動向
　　　①国内ラボを利用した乳がん術後再発リスク判定遺伝子検査の開発、上市
　　　②リキッドバイオプシーを利用した受託検査
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．オーダーメイド医療関連検査市場の今後の見通し
　（1）市場規模予測（2020年～2023年）
　（2）市場展望

Ⅴ．次世代DNAシーケンサ市場
１．次世代DNAシーケンサ市場の現状と課題
　（1）市場の現状と注目動向
　（2）市場の課題
　　　①機器・試薬のコスト削減
　　　②発現データを解析する技術開発
　　　③高度なデータ解析、管理に関する人材育成
　　　④「クリニカルシーケンス」としてのNGS利用
２．参入企業と製品動向
　（1）参入企業動向
　（2）主要製品動向
３．次世代DNAシーケンサ市場の市場規模
　（1）市場規模（2017年～2019年）
　（2）企業別マーケットシェア（2019年）
４．研究開発動向
　　　①次世代DNAシーケンサの医療機器化
　　　②超小型DNAシーケンサの可能性
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．次世代DNAシーケンサ市場の今後の見通し
　（1）市場規模予測（2020年～2023年）
　（2）市場展望

Ｃ　参入企業動向編

【臨床検査薬・機器メーカー】
　アボットジャパン
　医学生物学研究所
　キアゲン
　シスメックス
　ロシュ・ダイアグノスティックス

【ＤＮＡチップ等バイオ研究用試薬・機器関連企業】
　DNAチップ研究所

【臨床検査センター】
　エスアールエル
　LSIメディエンス
　ビー・エム・エル
　ファルコバイオシステムズ

【次世代DNAシーケンサーメーカー】
　イルミナ
　サーモフィッシャーサイエンティフィック

図表目次

図表1　オーダーメイド医療の実行プロセス
図表2　オーダーメイド医療のメリットとデメリット
図表3　遺伝子関連の先進医療技術一覧
図表4　市場規模、オーダーメイド医療市場、2017～2019年
図表5　市場規模予測、オーダーメイド医療市場、2020～2023年
図表6　オーダーメイド医療の発展予測
図表7　オーダーメイド医療による事業機会の増加　概念図
図表8　オーダーメイド医療参入業界の相関図
図表9　医療提携体制の将来像－概念図
図表10　分子標的薬のドライバー遺伝子の承認状況
図表11　日本で承認済みの分子標的薬一覧
図表12　がん領域における分子標的薬の主なバイオシミラーの承認、開発状況
図表13　市場規模、分子標的薬市場、2017～2019年
図表14　薬剤別マーケットシェア、分子標的薬市場、2019年
図表15　日本で承認されている免疫チェックポイント阻害薬
図表16　市場規模予測、分子標的薬市場、2020～2023年
図表17　体外診断薬市場の成長推移
図表18　単一遺伝子検査とマルチプレックス検査の比較
図表19　国内で使用されている主なコンパニオン診断薬一覧
図表20　国内のNGSを用いた診断システムの比較
図表21　NGSを用いたマルチプレックスコンパニオン診断　一覧
図表22　その他オーダーメイド医療に関連する主な診断薬
図表23　市場規模、オーダーメイド医療関連診断薬市場、2017～2019年
図表24　企業別マーケットシェア、オーダーメイド医療関連診断薬市場、2019年
図表25　市場規模予測、オーダーメイド医療関連診断薬市場、2020～2023年
図表26　市場規模、DNAチップ市場、2017～2019年
図表27　企業別マーケットシェア、DNAチップ市場、2019年
図表28　市場規模予測、DNAチップ市場、2020～2023年
図表29　市場規模、オーダーメイド医療関連検査市場、2017～2019年
図表30　企業別マーケットシェア、オーダーメイド医療関連検査市場、2019年
図表31　市場規模予測、オーダーメイド医療関連検査市場、2020～2023年
図表32　市場規模、次世代DNAシーケンサ市場、2017～2019年
図表33　企業別マーケットシェア、次世代DNAシーケンサ市場、2019年
図表34　市場規模予測、次世代DNAシーケンサ市場、2020～2023年

【凡例】
（１）特段の断りのない限り、本書における市場規模および市場規模を構成する売上高（販売高）は企業出荷（売上）ベース、分子標的薬に関しては薬価ベースである。
（２）市場規模を構成する製品、サービスの売上高、販売量等は、弊社推計数値である。