ＰＡＲＴⅠ：医療用ディスポーザブル製品の市場動向と有力企業の徹底分析

医療用ディスポーザブル製品の市場動向とカテーテル＆チューブの市場予測
薬事工業生産動態統計
2002年主要ディスポーザブル製品50分類の国内出荷は6.3ポイントアップの6,762億円
74製品(81分類)調査品目における 市場推移
2003年度74製品で前年比7.5ポイントアップの2,496億72百万円、2007年度は特定製品の市場拡大により2,800億円弱の市場形成に
カテーテル＆チューブ市場（53製品）
2003年度5.7ポイントアップの1,778億68百万円、償還価格改正等で2007年度はマイナス実績の1,707億円予測
ＩＶＲ製品市場推移
血管系ではDrug-eluting Stent、経皮的末梢血管用デバイスの拡大、非血管系ではPEGに期待


ＰＡＲＴⅡ：カテーテル＆チューブ、IVR製品の品目別市場推移

§1 PTCA市場：PTCAバルーン（POBA）、ガイディング、ガイドワイヤー、アクセサリー

PTCABalloon
PCI症例16.5万例の中、PTCAバルーンの出荷本数は新規参入増加で22.3万本に
企業別動向：BSJ トップシェア、Drug-eluting Stent対応の高圧タイプ上市予定、新規参入も相次ぐ
血栓吸引タイプ新規参入相次ぐ
PTCAガイディングカテーテル市場
2004年度、Medtronic、BSJ、テルモ、J&Jでシェア争い
PTCAガイドワイヤー市場
Guidant高シェア続く中、テルモ新製品上市
PTCAアクセサリー市場（ｲﾝﾃﾞﾌﾚｰﾀｰ､Yｺﾈｸﾀｰ）

§２ CoronaryStent

2003年度16.2万本（Stent症例ベース12.5万例）、Direct Stent症例増の中、Drug-eluting Stentを含めた新製品上市で企業シェア大変貌
企業別動向：各社新製品上市の中、2004年前半はBSJ「Express2 Monoril」、後半はJ&JのDrug-eluting Stent「CYPHER」がシェアアップ

§３ Coronary Atherectomyカテーテル

年間13,000本前後の市場形成に

§４ ＰＴＡバルーンカテーテル

2003年度Periphralタイプ6万本突破、ボストン「カッティングバルーン」大幅増
新規参入／新製品上市も相次ぐ

§５ 末梢血管用ステントセット

Peripheral Stent 2004年～2006年頸動脈対応を含め新規／新製品上市相次ぐ

§６ 血管造影用カテーテル

2003年度数量ベース2.8ポイントアップの211万本、CAGは151.4万本もMDCT設置台数増でフォローアップ症例減の可能性

§７ 血管造影用（バルーン）カテーテル

2003年度3.05万本とマイナス実績続く
オクリュージョンカテーテル特殊型続伸の中、Carotid（頚動脈）対応を含め新規参入相次ぐ

§８ マイクロカテーテル、ガイディング、ガイドワイヤー

塞栓コイル症例増やコロナリー領域での選択的アプローチ型の症例増で、トータル市場は85億円
製品カテゴリー･部位領域で企業勢力図の変貌、脳領域以外のマイクロカテは国産製品シェアアップ
マイクロカテーテル(血管造影用ﾏｲｸﾛｶﾃｰﾃﾙ)
腹部／その他領域で13万本強、脳分野2.1万本強、腹部／その他領域での国産メーカーシェアは57％弱に
参考資料：肝悪性腫瘍ラジオ波焼灼療法でアロカ「RITA System」保険適用
マイクロ用ガイディングカテーテル
2003年度12,200本
マイクロ用ガイドワイヤー（微細血管用）
新規参入相次ぐ

§９ エンボリコイル＆デタッチャブルバルーンカテーテル

塞栓用コイル（エンボリコイル）
｢GDC」大幅アップ等で2ケタ増の17万本市場
標準型・機械式デタッチャブルタイプの公定価格は3段階で下落
デッタチャブルバルーン
年間250本前後の市場形成

§10 血管造影用ガイドワイヤー

2004/4 公定価格（償還区分）で10％以上下落の厳しい市場環境の中、上位企業数量ベースでも微減推移

§11 冠動脈造影用センサー付ガイドワイヤー

2003年度8,400本、2004年度7,000本と市場縮小続く

§12 シースイントロデューサーセット

2003年度の181万本、上位2社で67％のシェア

§13 動脈圧測定用カテーテル （ウェッジ圧モニター）

マイナス成長続き2003年度は1万本弱の推移

§14 サーモダイリューションカテーテル

数量ベースで微減推移続き2003年度は25.8万本、2004/4以降償還区分の一般型が2ケタの下落率に

§15 血栓除去用カテーテル

2003年度経皮的血栓除去用を除くとマイナス実績の41,870本、2004/4以降3段階で価格下落
経皮的血栓除去用カテーテル（Thrombolysis市場）：血栓吸引大幅増の27,100本

§16 ＩＶＣフィルター

2003年度下大静脈留置フィルターセット(Permanent Type)で4,500セット強
血管内血栓異物除去用留置カテーテル（Temporary）は3,200本

§17 (血管内)異物除去用セット

年間5,400本市場に、年平均200～300本増

§18 極細内視鏡 細径内視鏡システム

2003年度ファイバー491本増で1,800本弱
ハンディタイプ内視鏡：2003年度850本強

§19 血管内超音波プローブ／超音波イーメジングカテーテル、アイバス

PCI症例や経皮的末梢血管治療の症例増で2003年度 7.34万本,2004年度8万強にアップ
公定価格3段階下落で、2004/3対比で2005/4以降25％～30％の下落率

§20 血圧モニタリングキット

2003年度ディスポ・セミディスポで126.9万セット
(観血的)血管内血液ガス連続（間欠）モニタリングシステム
年間センサー市場は1,500本～1,700本に縮小

§21 アンギオキット（アンジオキット）

アンギオキット／パック年間58万キットの市場拡大傾向
上位企業と造影剤注入装置専用タイプ展開企業で寡占化の可能性

§22 ＩＡＢＰ Ｂａｌｌｏｏｎ（大動脈内バルーン）カテーテル

2003年度数量ベースで2.5ポイントアップの21,250本

§23 体外循環用カニューレ

年間24.5万本前後の市場形成、開心術症例減で市場拡大せず

§24 電極カテーテル／経皮的カテーテル心筋焼灼用カテーテル

電極カテーテル（体外式ペースメーカ用カテーテル電極）
2003年度12万本（心臓電気生理学的検査機能付加型は6.9万本）の市場形成
価格は3段階の価格改正で年率5％のダウン
カテーテルアブレーション市場
年間症例数14,000例に

§25 バルブロプラスティカテーテル

年間1,400本前後の推移

§26 心臓関連注目製品

心臓領域：Off-Pumpは1万例強に
Spectranetics社エキシマレーザーは高度先進医療申請中（2006年）

§27 フォーリーカテーテル

トータル市場は横這いの1,000万本弱も、価格改正の影響で2004年度は60億円割り込む

§28 尿管カテーテル

年間43,000～44,000本（セット）前後で推移

§29 尿管ステント（セット）

成長率鈍化傾向で年間13万セット、一般型の異物付着防止型はトータル市場に対して40％強

§30 尿道ステントセット／BPH（前立腺肥大症）治療製品

永久留置型1,740本、一時留置型（長期留置型）は2,300本と微減推移
前立腺肥大症の動向

§31ネフロストミーカテーテル(セット)腎盂

参入6社で年間症例数は2.8万例前後と微増推移

§32 ネラトンチューブ

ネラトンカテーテル上位企業アップ実績で年間100万本以上の増加、自己導尿用カテも28～29万本

§33 ＢＰＨ治療用メタリックステント

年間市場1,700本～1,900本前後で推移

§34 気管内チューブ・気道確保チューブ

気管内チューブ
2003年度自然増の239万本、Pre Hospital市場に期待
企業別動向：上位企業微増の中 Rusch製品大幅増
気道確保チューブ
｢ラリンゲルマスク｣オールディスポタイプ上市予定

§35 気管切開用チューブ(カテーテル)

2003年度 145万本、2004年度150万本強とプラス推移の市場形成
経皮的気管切開：年間9,000セット弱の市場形成

§36 サクションチューブ(吸引カテーテル)

2003年度6,800万本強、「トップ吸引カテーテル」大幅増

§37 硬膜外カテーテル

硬膜外カテーテルキット新規参入相次ぐ中、2004年度は140万セット強の市場形成か

§38 （コロナリー・バスキュラーを除く）各種メタリックステント

胆道用（胆管）メタリックステント(Biliary)
2003年度16,530セット、経内視鏡的手技大幅増7,850セット
食道用（メタリック）ステント
2003年度5,300～5,400本の市場形成
気管・気管支メタリックステント

§39 (ｶﾃｰﾃﾙｱｸｾｽ)ポート・ＣＡＰ

年間4万セットの中、上位企業静注化学療法強化で、2004年度の静注用は48％販売比率
動注用カテーテル市場について

§40 ストマックチューブ（胃管カテーテル）

 ストマックチューブ2003年度微増の330万本、イレウスはクリエートシェア拡大

§41 （超音波ガイド下）ＰＴＣＤセット

胆道ステント症例増加で、2003年度も上位2社のダウンを含めマイナス実績の6.1万セット強

§42 ペグ・ガストロストミーカテーテルキット（セット）

2003年度も交換用胃瘻カテーテル続伸で21万本、造設キットは8万セット

§43 栄養チューブ・ＥＤチューブ

 数量ベースで伸び率鈍化の中、上位誤接続防止タイプを強化

§44 消化管バルーンカテーテル

 微減傾向の年間22,000本強

§45 食道静脈瘤硬化療法セット、食道静脈瘤結紮術

EIS穿刺針アップ続伸、EVLセットは伸びず

§46 シャントバルブ＆ドレナージ(セット)

シャントバルブ
トータル症例数は1.2万例強と減少続く
圧可変式も微減傾向の7,650ユニット
脳外用ドレナージ
年間20万セットも市場は微減傾向

§47 子宮内圧測定用カテーテルセット（キット）

参入2社で年間3.7万本強と右下がりの推移

§48 子宮・卵管用カテーテル

不妊症治療増加で市場拡大傾向、2003年度8.2万本強

§49 シリコンドレーンチューブ

 年間5.5億円市場に対して上位3社で98％の占有率

§50 中心静脈用カテーテル

高カロリー用カテーテル（シングルルーメン・抗血栓性含む）160万本
マルチルーメン（抗血栓性含む）、上位2社で90％弱のシェア
新生児・未熟児・中心静脈栄養カテーテル市場（PICPICC市場）：大人用PICCは市場拡大せず

§51 温度センサー付カテーテル

トータル販売本数は46万本強、部位別では膀胱温は40万本突破

§52 ブラッドアクセス

 上位企業アップ実績の中、メディカルコンポーネンツ製品は7社が発売

ＰＡＲＴⅢ参入企業分析