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Ａ　総論

１．テーラーメイド医療市場の現状と課題
　　（1）市場の現状と注目動向
　　　　①テーラーメイド医療の概要
　　　　②オーダーメイド医療のメリットとデメリット
　　（2）遺伝子治療の動向
　　（3）市場の課題
２．参入企業と製品動向
　　（1）参入企業動向
　　（2）主要製品動向
３．テーラーメイド医療市場の市場規模
　　（1）市場規模（2005年度～2007年度見通し）
　　（2）企業別マーケットシェア（2006年度、2007年度見通し）
４．研究開発動向
　　　　①分子標的薬の研究開発の活発化
　　　　②遺伝子診断薬キット及び遺伝子検査技術の研究開発
　　　　③診断技術の標準化
　　　　④ヘルスケア市場への展開
　　　　⑤食品製造時の品質管理向け検査分野の開発
５．テーラーメイド医療関連プロジェクトの動向
　　　　①トキシコゲノミクスプロジェクト
　　　　②ファルマスニップコンソーシアム
　　　　③テーラーメイド医療基盤プログラム
　　　　（文部科学省21世紀型革新的先端ライフサイエンス技術開発プロジェクト）
　　　　④テーラーメイド医療実現化プロジェクト
　　　　（個人の遺伝情報に応じた医療の実現プロジェクト）
　　　　⑤MAQC（マイクロアレイ品質管理）プロジェクト
　　　　⑥JMCoEプログラム（Japan Molecular Center of Excellence）
　　　　⑦ゲノムベイ東京プロジェクト
６．関連規制動向
　　　　①個人遺伝情報保護
　　　　②副作用報告制度
７．流通構造
８．テーラーメイド医療市場の今後の見通し
　　（1）市場規模予測（2008年度～2010年度）
　　（2）市場展望
　　　　①今後の発展予測
　　　　②テーラーメイド医療の将来ビジネス像

Ｂ　市場分析編

Ⅰ．分子標的薬市場
１．分子標的市場の現状と課題
　　（1）市場の現状と注目動向
　　（2）市場の課題
　　　　①副作用の克服、作用機序の正確な解明
　　　　②産業界と行政、医師、研究者の連携
　　　　③ファーマコゲノミクスの臨床試験での利用
　　　　④血清マーカーを用いた分子標的薬感受性予測診断キットの開発
　　　　⑤分子標的薬ごとの遺伝子検査サービスの確立
２．参入企業と製品動向
　　（1）参入企業動向
　　（2）主要製品動向
３．分子標的薬市場の市場規模
　　（1）市場規模（2005年度～2007年度見通し）
　　（2）企業別マーケットシェア（2006年度、2007年度見通し）
４．研究開発動向
　　　　①末梢血管新生を誘導する遺伝子治療薬
　　　　②がんやエイズの遺伝子治療薬の開発
　　　　③膜タンパク質に作用する物質の開発
　　　　④抗腫瘍ウイルス製剤の開発
　　　　⑤ペプチドを利用した分子標的薬
　　　　⑥複数の分子を標的にした分子標的薬の開発
　　　　⑦プロテアソーム
　　　　⑧低分子抗体の開発
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．分子標的薬市場の今後の見通し
　　（1）市場規模予測（2008年度～2010年度）
　　（2）市場展望

Ⅱ．遺伝子診断薬市場
１．遺伝子診断薬市場の現状と課題
　　（1）市場の現状と注目動向
　　（2）市場の課題
　　　　①有用な診断マーカーの発見
　　　　②開発から薬事承認まで5年以上の長い期間がかかっていること
　　　　③保険適用
２．参入企業と製品動向
　　（1）参入企業動向
　　（2）主要製品動向
３．遺伝子診断薬市場の市場規模
　　（1）市場規模（2005年度～2007年度見通し）
　　（2）企業別マーケットシェア（2006年度、2007年度見通し）
４．研究開発動向
　　　　①薬物代謝にかかわる酵素であるチトクロムP450（CYP）などの研究
　　　　②ヒト遺伝子診断薬の開発
　　　　③LAMP法を使った診断薬の開発
　　　　④ノンコーディング・リボ核酸（ncRNA）、特にマイクロRNA（miRNA）の研究
　　　　⑤抗がん剤「ゲムシタビン」の副作用の有無に関与している特定の遺伝子の発見
　　　　⑥口腔扁平上皮がんを口をゆすいだ液で早期診断する新技術の開発
　　　　⑦数の個人差「コピー数多型（CNV）」解析
　　　　⑧爪の遺伝子検査キットの開発
　　　　⑨遺伝子検査の検出が迅速、簡便にできる遺伝子核酸クロマト技術の開発
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．遺伝子診断薬市場の今後の見通し
　　（1）市場規模予測（2008年度～2010年度）
　　（2）市場展望

Ⅲ．DNAチップ市場
1．DNAチップ市場の現状と課題
　　（1）市場の現状と注目動向
　　（2）市場の課題
　　　　①スピード化（オートメーション化・ハイスループット化）
　　　　②がん、アルツハイマー病など患者数の大きな疾病領域のSNP解析
　　　　③有用な診断マーカーの発見
　　　　④信頼性のアップ（解析精度の向上）
　　　　⑤製造コストの低減（コストダウン）
　　　　⑥遺伝子検査・診断の標準化、保険適用
２．参入企業と製品動向
　　（1）参入企業動向
　　（2）主要製品動向
３．DNAチップ市場の市場規模
　　（1）市場規模（2005年度～2007年度見通し）
　　（2）企業別マーケットシェア（2006年度・2007年度見通し）
４．研究開発動向
　　　　①がんの原因となるウイルスの有無や
　　　　悪性度を数十分で検出するDNAチップの開発
　　　　②アクリル系合成樹脂製DNAチップの開発
　　　　③免疫研究用DNAチップ
　　　　④DNAチップの精度を向上させる技術開発
　　　　⑤検出装置の小型化
　　　　⑥膜タンパク質の機能を調べられるDNAチップの開発
　　　　⑦個性的なDNAチップの開発
　　　　⑧ダイヤモンド製電界効果トランジスタ（FET）を使ったDNAチップの開発
　　　　⑨コストダウンしたDNAチップの開発
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．DNAチップ市場の今後の見通し
　　（1）市場規模予測（2008年度～2010年度）
　　（2）市場展望

Ⅳ．遺伝子検査（受託臨床検査）市場
１．遺伝子検査市場の現状と課題
　　（1）市場の現状と注目動向
　　（2）市場の課題
　　　　①検査のスピード化、簡易化
　　　　②がんの悪性度を数十分で判定できる遺伝子診断技術の実用化
　　　　③病気の予見、早期発見市場の拡大
　　　　④保険適用
　　　　⑤医療分野以外への応用
２．参入企業と製品動向
　　（1）参入企業動向
　　（2）主要製品動向
３．遺伝子検査市場の市場規模
　　（1）市場規模（2005年度～2007年度見通し）
　　（2）企業別マーケットシェア（2006年度、2007年度見通し）
４．研究開発動向
　　　　①ヒト遺伝子の解明
　　　　②「SMAP法」によるスピーディな遺伝子診断
　　　　③SNP解析を唾液で簡単に出来る技術の開発
　　　　④RNA（リボ核酸）の解析に基づく検査・診断の開発
　　　　⑤遺伝子検査による発症リスク予測の研究（病気の予防）
　　　　⑥全自動ヒト遺伝子検査システムの開発
　　　　⑦乳がんのリンパ節転移迅速診断技術の開発
　　　　⑧尿による遺伝子検査技術の開発
　　　　⑨脳梗塞に関連する8遺伝子上の14個のSNPを同定
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．遺伝子検査市場の今後の見通し
　　（1）市場規模予測（2008年度～2010年度）
　　（2）市場展望

Ⅴ．抗癌剤感受性試験市場
１．抗癌剤感受性試験市場の現状と課題
　　（1）市場の現状と注目動向
　　（2）市場の課題
　　　　①保険適用の取得
　　　　②種々の培養法の開発
　　　　③エビデンスの確立
２．参入企業と製品動向
　　（1）参入企業動向
　　（2）主要製品動向
３．抗癌剤感受性試験市場の市場規模
　　（1）市場規模（2005年度～2007年度見通し）
　　（2）企業別マーケットシェア（2006年度、2007年度見通し）
４．研究開発動向
　　　　①スピード化、精度改善に向けた取り組み
　　　　②CD-DST法の更なる改良
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．抗癌剤感受性試験市場の今後の見通し
　　（1）市場規模予測（2008年度～2010年度）
　　（2）市場展望

Ⅵ．薬物血中濃度モニタリング市場
１．薬物血中濃度モニタリング市場の現状と課題
　　（1）市場の現状と注目動向
　　（2）市場の課題
　　　　①個別化医療の徹底化
　　　　②コンパクトで感度と再現性を備えた装置開発
　　　　③薬物による副作用に対する医師の認識のアップ
２．参入企業と製品動向
　　（1）参入企業動向
　　（2）主要製品動向
３．薬物血中濃度モニタリング市場の市場規模
　　（1）市場規模（2005年度～2007年度見通し）
　　（2）企業別マーケティングシェア（2006年度、2007年度見通し）
４．研究開発動向
　　　　①試薬の開発
　　　　②血中濃度モニタリング装置の開発
５．営業・マーケティング動向
６．流通構造
７．薬物血中濃度モニタリング市場の今後の見通し
　　（1）市場規模予測（2008年度～2010年度）
　　（2）市場展望

Ｃ　参入企業動向編

【製薬企業】
　　◆アステラス製薬
　　◆エーザイ
　　◆協和発酵工業
　　◆第一三共
　　◆武田薬品工業
　　◆中外製薬
【臨床検査薬・機器メーカー】
　　◆栄研化学
　　◆第一化学薬品
　　◆ロシュ・ダイアグノスティックス
【診断用DNAチップ】
　　◆アフィメトリクス・ジャパン
　　◆東芝
　　◆東レ
【臨床検査センター】
　　◆エスアールエル
　　◆ビー・エム・エル
　　◆ファルコバイオシステムズ
　　◆三菱化学メディエンス
　　◆メデカジャパン
【バイオ研究支援企業】
　　◆オリンパス
　　◆タカラバイオ
　　◆東洋紡績
　　◆ノバスジーン

図表目次

＜図表-１＞テーラーメイド医療の実行プロセス
＜図表-2＞オーダーメイド医療のメリットとデメリット
＜図表-3＞市場規模、テーラーメイド医療市場（2005年度～2007年度見通し）
＜図表-4＞企業別マーケットシェア、テーラーメイド医療市場、2006年度
＜図表-5＞ファルマスニップコンソーシアム参加企業一覧
＜図表-6＞参考：「テーラーメイド医療実現化プロジェクト」の対象疾患
＜図表-7＞市場規模予測、テーラーメイド医療市場、2008～2010年度
＜図表-8＞ゲノム医療の将来予測（フランシス・コリンズの予測）
＜図表-9＞テーラーメイド医療による事業機会の増加　概念図
＜図表-10＞テーラーメイド医療参入業界の相関図
＜図表-11＞医療提携体制の10年度（2017年）－概念図
＜図表-12＞分子標的薬
＜図表-13＞市場規模、分子標的薬市場、2005～2007年度
＜図表-14＞企業別マーケットシェア、分子標的薬市場、2006年度
＜図表-15＞市場規模予測、分子標的薬市場、2008～2010年度
＜図表-16＞臨床検査薬市場の成長推移と予測
＜図表-17＞市場規模、遺伝子診断薬市場、2005～2007年度
＜図表-18＞企業別マーケットシェア、遺伝子診断薬市場、2006年度
＜図表-19＞市場規模予測、遺伝子診断薬市場、2008～2010年度
＜図表-20＞市場規模、DNAチップ市場、2005～2007年度
＜図表-21＞企業別マーケットシェア、DNAチップ市場、2006年度
＜図表-22＞市場規模予測、DNAチップ市場、2008～2010年度
＜図表-23＞市場規模、遺伝子検査市場、2005～2007年度
＜図表-24＞企業別マーケットシェア、遺伝子検査市場、2006年度
＜図表-25＞市場規模予測、遺伝子検査市場、2008～2010年度
＜図表-26＞抗癌剤感受性試験の検査方法比較
＜図表-27＞抗癌剤感受性試験に対する医師の評価（アンケート調査、2003年）
＜図表-28＞市場規模、抗癌剤感受性試験市場、2005～2007年度
＜図表-29＞企業別マーケットシェア、抗癌剤感受性試験市場、2006年度
＜図表-30＞市場規模予測、抗癌剤感受性試験市場、2008～2010年度
＜図表-31＞血中濃度モニタリングの診療フロー
＜図表-32＞市場規模、薬物血中濃度モニタリング市場、2005～2007年度
＜図表-33＞企業別マーケティングシェア、薬物血中濃度モニタリング市場、2006年度
＜図表-34＞市場規模予測、薬物血中濃度モニタリング市場、2008～2010年度