■本資料のポイント

• 検査薬、機器、国内、海外向け等に分け各社事業規模、企業売上ランキング作成。
• 臨床検査薬･機器の市場規模、成長性を提示。
• 生化学･免疫検査分野、がん検診、遺伝子検査、検査装置新商品などの事業トレンド解説。
• 主要臨床検査薬機器・企業の実態を調査。（34社掲載）
• 平成21年「社会医療診療行為別調査」をもとに成長検査項目、大規模検査項目等を確認。

■本資料の概要

第１章  臨床検査市場の展望
第２章  注目臨床検査市場・分野等に関する展望
第３章  主要臨床検査薬・機器企業の実態と展望
第４章  関連分析資料

■掲載内容

第１章  臨床検査市場の展望

・海外に目を向けた事業提携、M&Aなどが加速
・(表)主要40社、2009年度 臨床検査薬・機器事業売上一覧表
・(表)主要40社における主な検査分野、主力品
・(表)主要40社における成長・注力分野、他
・(表)臨床検査薬業界における最近の主な事業提携、M&A事例など(2009～2010年)
・2009年度はインフルエンザ流行の特異年。インフル抜きでも微増可能
・(表)臨床検査薬･機器事業の国内売上が比較可能な主要企業伸長率状況（2008年度、2009年度）
・(図表)臨床検査薬・機器事業の成長性
・(表)検査分野と主要企業参入領域および当該事業規模の関係
・臨床検査センターのプレゼンス向上は前提論として承知すべき
・(図)臨床検査薬事業の主要分野別構成比(2009年度)
・プラットフォーム戦略が求められる臨床検査ビジネスへ
・(図表)大手医薬品卸における診断薬・試薬の卸売高推移(2007～2009年度)
・(図)臨床検査薬・機器企業の今後の展開、共通的な戦略テーマ
・(表)臨床検査薬・機器事業売上ランキング（2009年度）
・(表)臨床検査薬事業売上ランキング(2009年度)
・(表)臨床検査機器　他事業売上ランキング(2009年度)
・(表)臨床検査薬・機器事業海外売上ランキング(2009年度)
・(表)臨床検査薬・機器事業国内売上ランキング(2009年度)

第２章  注目臨床検査市場・分野等に関する展望

(1)生化学・免疫検査分野の事業トレンド
　　・生化学分野は試薬微量化の方向も、アイテム定義等が広がりマイナス印象は払拭
　　・HbA1cは糖尿病指標のスタンダード、市場規模、成長性で要注目
　　・外資系の台頭背景もあり生化学オープン試薬方式のあり方に変化の兆し
　　・免疫分野では心不全マーカー、ホルモン系などが大きな市場に
　　・インフルエンザ迅速検査キットは2009年度｢新型需要｣で大ブレイク
　　・(図表)インフルエンザ迅速検査キットの主要参入企業、出荷数シェア(2009年度)、
　　　市場規模推移(2007～2010年度)
　　・PCT（プロカルシトニン）、抗CCP抗体は有望なだけに競争も激化
　　・(表)ウイルス感染症分野の主なイムノクロマト法検査製品一覧
　　・(表)非ウイルス感染症分野の主なイムノクロマト法検査製品一覧
　　・(表)その他分野　主なイムノクロマト法検査製品一覧
(2)がん検診拡充に伴う事業トレンド
　　・子宮頸がん、大腸がん予防関連が巨大マーケットになる予感
　　・ペプシノゲン検査（ABC検診など）が胃がんスクリーニングで注目
(3)遺伝子検査拡充に伴う事業トレンド
　　・感染症検査領域でPCR以外の方法も徐々に浸透
　　・コンパニオン診断薬等のヒト遺伝子検査分野の発展に期待
　　・(表)主な臨床検査薬･機器企業における遺伝子検査分野の主要製品、概要
(4)臨床検査関連装置の新製品動向から見る事業トレンド
　　・診療前検査はひとつのキーワード、複合機の需要も高まる
　　・POCT要素は継続テーマに、イムノクロマトリーダーも発展性高い
　　・(表)2007年～2010年に発売された主な臨床検査関連の装置

第３章  主要臨床検査薬・機器企業の実態と展望

アークレイ（株）、アボットジャパン（株）、アルフレッサファーマ（株）、（株）医学生物学研究所、
（株）エイアンドティー、栄研化学（株）、オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス（株）、
大塚製薬（株）、（株）カイノス、関東化学（株）、極東製薬工業（株）、協和メデックス（株）、
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）、シスメックス（株）、シスメックス・ビオメリュー（株）、
（株）シノテスト、積水メディカル（株）、デンカ生研（株）、東芝メディカルシステムズ（株）、東ソー（株）、
日水製薬（株）、日本光電工業（株）、日本電子（株）、日本ベクトン・ディッキンソン（株）、
バイオ・ラッド ラボラトリーズ（株）、（株）日立ハイテクノロジーズ、ファディア（株）、
富士フイルムメディカル（株）、ベックマン・コールター（株）、（株）堀場製作所、
三菱化学メディエンス（株）、みらかホールディングス（株）、ロシュ・ダイアグノスティックス（株）、
和光純薬工業（株）

企業個別表における掲載内容
・企業概要、業績推移(2007年度～2009年度)
・臨床検査薬・機器事業規模の状況
・臨床検査薬・機器分野の事業概要
・臨床検査薬・機器分野の主要製品、新製品動向
・当該分野における他社との提携、アライアンス動向
・今後の事業戦略（重点領域・開発面・販売面など）

第４章  関連分析資料

・(表)平成21年｢社会医療診療行為別調査｣における主な検体検査実施状況、平成20年分同調査との回数比較、
　　　大項目抽出
・(表)平成21年｢社会医療診療行為別調査｣における主な検体検査実施状況、平成20年分同調査との回数比較
・(表)体外診断薬の主な新承認品目一覧[2007年1月～2010年9月]