■本資料のポイント

• 国内主要40社をピックアップ。臨薬、機器、国内、海外等に分け市場分析
• 40社の事業規模ランキング。POCT有力企業の国内事業動向
• 主要37社の最新業績、事業概要、事業戦略などを掲載
• 分析装置の新製品動向、伸長検査項目など弊社視点でリスト化
• 血液凝固系分野、HbA1cなどへの注力拡大傾向目立つ
• インフルエンザ迅速検査ではイムノクロマトリーダー利用型に注目

■本資料の概要

第１章 臨床検査市場の展望
第２章 注目臨床検査市場・分野等に関する展望
第３章 主要臨床検査薬・機器企業の実態と展望
第４章 関連分析資料

■掲載内容

第１章 臨床検査市場の展望

・検査薬・機器ともグローバル対応が基本戦略に
・(表)主要40社、2012年度臨床検査薬・機器事業売上一覧表
・(表)主要40社における主な検査分野、主力品
・(表)主要40社における成長・注力分野、他
・(表)臨床検査薬業界における最近の主な事業提携、MA事例など(2009～2013年)
・(表)主要臨床検査薬･機器企業の同分野国内売上高（2011年度、2012年度）伸長率状況
・2012年度の日本市場では、外資系大手などが伸長
・(図表)臨床検査薬・機器事業規模推移と予測（2011年度～2013年度）
・(表)検査分野と主要企業参入領域および当該事業規模の関係
・(表)臨床検査分野における100億円規模の注目ドメインと主な参入企業
・(表)日本臨床検査薬協会会員の体外診断薬項目別売上金額推移（2008年度～2011年度）
・(図)体外診断薬の項目別売上比率(2011年度)[日本臨床検査薬協会データ]
・血液凝固検査分野の企業アライアンス関係に動き
・(図)医療機関と臨床検査センターの勢力関係
・(表)主なPOCT有力企業ランキング（2012年度）
・妊婦・不妊症関連の検査は拡大方向に
・OTC検査からの発展系事業も想定
・(図表)大手医薬品卸における診断薬・試薬の卸売高推移(2007～2012年度)
・(表)臨床検査薬・機器事業売上ランキング（2012年度）
・(表)臨床検査薬事業売上ランキング(2012年度)
・(表)臨床検査機器他事業売上ランキング(2012年度)
・(表)臨床検査薬・機器事業海外売上ランキング(2012年度)
・(表)臨床検査薬・機器事業国内売上ランキング(2012年度)

第２章 注目臨床検査市場・分野等に関する展望

(1)生化学・免疫検査分野の事業トレンド
　　・生化学分野の試薬微量化影響はほぼ底打ち
　　・HbA1cは酵素法試薬およびPOCT機での市場参入が増加
　　・TDM分野での自動分析装置活用も有望テーマ
　　・BNP、NT-proBNPが大型検査項目としてリード
　　・インフルエンザ迅速検査ではデンシトメトリー利用型が導入期
　　・(図表)インフルエンザ迅速検査キット主要参入企業、
　　　メーカーシェア(2012年度)、市場規模推移(2007～2012年度)
　　・診断・治療・時間の経済性に基づく検査項目などが重要
　　・(表)ウイルス感染症分野の主なイムノクロマト法検査製品一覧
　　・(表)非ウイルス感染症分野の主なイムノクロマト法検査製品一覧
　　・(表)その他分野　主なイムノクロマト法検査製品一覧
(2)がん検診拡充に伴う事業トレンド
　　・子宮頸がん予防に向けたHPV検査関連の参入相次ぐ
　　・(図表)性別にみたがん検診を受診した者の割合
　　・ABC検診関連の検査が普及拡大期に
(3)遺伝子検査拡充に伴う事業トレンド
　　・感染症関連遺伝子検査の方式は多様化
　　・白血病治療モニタリングのWT1mRNA検査は堅調推移
　　・(表)遺伝子検査の分類および主な用途など
　　・サービス業としてのヒト遺伝子検査などにも着目
　　・(表)主な臨床検査薬･機器企業における遺伝子検査分野の主要製品、概要
(4)臨床検査関連装置の新製品動向から見る事業トレンド
　　・微生物同定検査のための質量分析装置導入なども進展
　　・(表)主な臨床検査装置製造企業、装置販売企業、対象製品など
　　・(表)2007年～2013年に発売された主な臨床検査関連の装置
(5)規模、成長性を背景に注目される検査項目
　　・Dダイマーは依然、高ポジションに、溶連菌、アデノなども成長
　　・(表)平成24年社会医療診療行為別調査における
　　　検体検査主要項目の点数レンジと成長性の関係
　　・(表)特定企業による展開、成長性等を背景に注目される検査項目

第３章 主要臨床検査薬・機器企業の実態と展望

アークレイ（株）、アボットジャパン（株）、アルフレッサファーマ（株）、（株）医学生物学研究所、（株）エイアンドティー、栄研化学（株）、オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス（株）、大塚製薬（株）、（株）カイノス、関東化学（株）、協和メデックス（株）、極東製薬工業（株）、シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）、シスメックス（株）、シスメックス・ビオメリュー（株）、（株）シノテスト、積水メディカル（株）、デンカ生研（株）、東芝メディカルシステムズ（株）、東ソー（株）、日水製薬（株）、ニットーボーメディカル（株）、日本光電工業（株）、日本電子（株）、日本ベクトン・ディッキンソン（株）、バイオ・ラッド ラボラトリーズ（株）、日立化成（株）、（株）日立ハイテクノロジーズ、ファディア（株）、富士フイルムメディカル（株）、ベックマン・コールター（株）、（株）堀場製作所、（株）ミズホメディー、三菱化学メディエンス（株）、みらかホールディングス（株）、ロシュ・ダイアグノスティックス（株）、和光純薬工業（株）

企業個別表における掲載内容
・企業概要、業績推移(2010年度～2012年度)
・臨床検査薬・機器事業規模の状況
・臨床検査薬・機器分野の事業概要
・臨床検査薬・機器分野の主要製品、新製品動向
・当該分野における他社との提携、アライアンス動向
・今後の事業戦略（重点領域・開発面・販売面など）

第４章 関連分析資料

・(表)平成24年｢社会医療診療行為別調査｣における主な検体検査実施状況、
　平成23年分同調査との回数比較、大項目抽出
・(表)平成24年｢社会医療診療行為別調査｣における主な検体検査実施状況、
　平成23年分同調査との回数比較
・(表)体外診断薬の主な新承認品目一覧[2007年1月～2013年9月]