■掲載内容

PartⅠ　医療機器の市場動向と有力企業分析

医療機器の環境要因分析と有力企業の動向

§１　治療機器の環境
　　2016年度もOperation Roomや大規模施設中心の治療機器は厳しい実績が続く一方、
　　特定疾患に対応した装置は右上がりのトレンドの中、2017年度は品目により
　　二極化推移、本格的な回復は2018年度以降に
§２　調査品目における市場推移と予測
　　各科特有製品やレーザー関連は安定推移、人工呼吸器も回復傾向の一方、
　　手術室設置装置、高額治療機器やAEDの伸び悩みで、2016年度は2.0％ダウンの
　　1,730億47百万円、2017年度はHigh end機種や高額機器の回復で、8.3％アップの
　　1,873億95百万円の見込みも、2018年度にずれ込む可能
　　調査品目分類別市場推移
　　調査品目における金額ベース市場規模推移
　　調査品目における台数･数量ベース市場規模推移
　　品目別マーケットリーダー（2016年度総発売元ベース）
　　薬事工業生産動態統計～金額ベース～
　　薬事工業生産動態統計～数量ベース～
§３　有力企業の動向

PartⅡ　治療機器（関連製品含む）品目別推移

§１　内視鏡下外科（腹腔鏡・胸腔鏡下外科手術）手術市場　低侵襲手術
　　市場概要
　　企業動向
　　内視鏡（光学視管・Scope、ビデオスコープ）市場
　　市場動向：2016年度3,159本、2017年度3,572本見込みの中、トップ企業新製品を相次ぎ上市
　　ビデオカメラ市場
　　市場動向：2016年度もマイナス実績の1,106台、2017年度1,256台見込み
　　光源装置（Light Source）市場
　　市場概要：2016年度マイナス実績の559台、2017年度はシステム販売で632台見込み
　　気腹器市場　(CO2　吊上式）
　　市場動向：2016～2017年度はCO2（気腹下）タイプのみで2016年度463台、
　　2017年度515台見込み、商品移管も
　　処置具市場（Forceps･Clamps、Scissors等）
　　市場概要
　　リユース処置具市場動向：症例数増加や細径タイプの購入もあるが、
　　2016年度は23,498本、2017年度は26,738本見込み（リポーザブルタイプ含む）
　　ディスポーザブル処置具市場動向：2016～2017年度11万本突破に
　　クリップアプライヤー市場
　　市場動向：2016年度18.56万ケ（本）、2017年度18.75万ケ（本）
　　トロカール市場（トロカール・トロカー・トロッカー・Trocar）
　　市場動向：2016年度症例数の増加によりで、ディスポタイプは2016年度で119万本弱、
　　2017年度124.5万本弱見込み
　　参考資料：自動縫合器・自動吻合器について
　　脳内視鏡（脳室鏡・脳神経内視鏡）　
　　市場概要
　　市場動向：2016年度23セット・255本、2017年度20セット・248本見込み
　　関節鏡システム　
　　市場概要
　　市場動向：2016年度は7.7％ダウンの28億54百万円、2017年度は新製品強化等で
　　30億87百万円見込み
　　関節鏡視下電気手術装置市場動向：コンソールは大幅減の一方、消耗品は症例数増で、
　　2016年度27,100本、2017年度28,274本
　　耳鼻咽喉科用シェーバーシステム：「IPCドリルシステム」の圧倒的シェア続く
　　椎間板ヘルニアシステム市場：単品買替需要中心商品も
　　エピドラスコピー（内視鏡下硬膜外腔癒着剥離術）
　　内視鏡下外科関連市場　
　　市場動向：駆動制御ホルダータイプも分母は小さいが順調な設置台数に
　　HALS（Hand Assisted Laparoscopic Surgery）：2016年度8,500ケ、
　　2017年度：8,300ケ見込み、右下がり市場続く
§２　ベンチレータ
　　市場概要
　　長期ベンチレータ市場規模：2016年度は前年度の大幅減から、High endのアップで
　　3,945台、2017年度4,011台見込みであるが、過去10年間の平均台数には届かず
　　高流量式鼻カニューラ酸素療法(High Flow Therapy）市場：一体型装置は
　　2016年度1,000台、2017年度1,620台見込み、2018年度は在宅用で更なる
　　市場拡大の可能性
　　長期人工呼吸器企業別動向：上位企業二極化実績
　　レンタル領域ベンチレータ市場(在宅・病院)
　　非侵襲型・侵襲型市場／在宅人工呼吸療法
　　HMV～Home Mechanical Ventilation
　　市場概要
　　市場動向：NPPVタイプは患者数の伸び悩みや、機種変更が少なかったことで、
　　2016年度815台、（2017年度：685台見込み）、TPPVタイプは452台
　　（同：222台見込み）、患者数はNPPVで2016年度18,250　人（同：18,190人見込み）、
　　TPPV 6,800人（同：6,990人見込み）
　　排痰補助装置市場：一巡もあり、2016年度は700台、2017年度480台見込み、
　　トップ企業高シェア維持
　　救急関連（搬送用含む）　人工呼吸器市場
　　市場概要
　　市場動向：2016年度は2013年度以降のマイナストレンドから891台に回復も、
　　2017年度863台見込みにとどまる
　　CPAP：スリープCPAP　 マスクCPAP
　　経鼻的持続陽圧呼吸療法装置
　　市場概要
　　市場動向：2016年度患者数46.28万人、2017年度51.05万人見込みと2ケタアップが続く中、
　　CPAP装置は新規：機種変更で、2016年度67,900台、2017年度69,200台見込み
　　スリープアプニア市場、Sleep市場（診断装置）　Sleep Apnea Syndrome～ＳＡＳ
　　睡眠時無呼吸モニタ　呼吸睡眠モニタ、睡眠ポリグラフシステム
　　市場概要
　　市場動向：施設数増加と患者数増加で、簡易型ポリグラフィーは2016年度も
　　1,646台（2017年度：1,924台見込み）、
　　診断用ポリグラフィーも200～250台の水準に
§３　全身麻酔器
　　市場概要
　　市場規模：2016年度もHigh end市場は10.6％ダウン、Middle endは4.6％ダウンにより、
　　トータル台数は104台減の1,233台と厳しい実績の中、2017年度はHigh endへの
　　買替需要で1,399台見込み
　　企業別動向：High end市場、新機種投入によりシェアアップ企業も
§４　除細動器　デフィブリレータ
　　External Defibrillator
　　市場概要
　　トータル市場規模：2016年度は前年比8,466台減の107,566台、2017年度
　　各社計画値トータルでは115,215台も、105,000台弱の可能性
　　AED市場：2016年度マイナス実績の104,240台、2017年度は111,640台見込みも、
　　101,000台強の可能性、市場回復は2018年度以降に
　　企業別動向：上位2社はマイナス実績に対して、後発企業はアップ実績に
　　自動心臓マッサージシステムについて
§５　電気メス
　　電気メス市場　
　　市場概要
　　市場規模：2016年度も手術室需要が回復しない中、前年比32台増の1,598台、
　　2017年度は上位2社のHigh end新製品強化で1,815台見込み、うちHigh endは
　　2016年度1,142台も、2017年度は内視鏡室の需要を含め1,295台見込みに
　　企業別動向：上位2社、High end新製品で同クラスでのシェアアップ
　　バイポーラ市場
　　市場概要
　　市場動向：2016年度484台、2017年度467台見込み
　　ＡＰＣ・ＡＢＣ市場
　　市場動向：2016年度内視鏡室での買替需要で271台、2017年度は新製品への買替と
　　電気メスとのシステム化で340台見込み、トップ企業圧倒的シェアの中、新製品上市
　　小型電気メス・各科に特有な電気メス市場
　　市場動向：内視鏡室、処置室、クリニックでの市場形成の中、2016年度1,265台、
　　2017年度1,217台見込み
　　その他　特定領域
　　1.肝悪性腫瘍RF／マイクロ波熱凝固療法
　　2.RF心房細動手術装置
　　3.神経ブロック用高周波熱凝固装置
　　4.マイクロ波手術装置、加熱メス市場
　　5.美容外科ルートにおけるRF／フォトRF市場
　　対極板市場
　　市場動向：上位企業の実績二極化の中、2016年度445万枚、2017年度457.9万枚見込み
　　電気メス市場におけるディスポコントロールペンシル、電極
　　コントロールペンシル市場動向：2016年度177.6万本、2017年度181.4万本見込み、
　　上位企業伸び率鈍化
　　アクティブ電極市場動向：ディスポタイプ2016年度163.9万本 、2017年度164.9万本見込み
§６　超音波凝固切開装置・超音波吸引装置
　　市場概要
　　超音波凝固切開装置　
　　市場動向：2016年度ジェネレーターはコードレスを含め1,210台、2017年度は
　　1,095台見込みにとどまる。ディスポプローブは2016年度134億45百万円、
　　2017年度139億70百万円見込みと、2015年度までの2ケタ成長から、
　　4％前後の伸び率にとどまる
　　超音波吸引装置
　　市場動向：2016年度101台にとどまる中、2017年度135台見込み
§７　Nd:YAG､Ho:YAG､KTP/YAG､KTP/Tm:YAG
　　市場概要
　　市場動向：2016年度前年比24台増の117台、2017年度は139台見込み、
　　Ho:YAGは新製品上市とESWLとのセット販売もあり、2016年度109台、
　　2017年度133台見込み
§８　C O 2レーザー
　　市場概要
　　市場動向：2016年度406台、2017年度407台見込み、耳鼻咽喉科：手術室では
　　167台（2017年度：151台見込み）と伸びはなかったが、皮膚科・形成外科は
　　239台（同：256台見込み）と安定推移
§９　高出力半導体レーザー手術装置
　　市場概要
　　市場動向：下肢静脈瘤治療用に前立腺肥大症治療用や、耳鼻咽喉科の
　　低価格タイプが加わり、2016年度114台、2017年度114台見込み
§１０　P D T～Photo Dynamic Therapy
　　市場概要
　　市場動向： 2016年度13台、2017年度22台見込み
§１１　レーザー心筋血管新生術、心筋血行再建術　TMR・PTMR
　　市場動向：
　　RF心房細動手術装置：年間6,000例
§１２　（疼痛緩和）半導体レーザー治療器
　　市場概要
　　市場動向：2016年度237台、2017年度165台見込み
　　ESWT／RSWT市場：ESWTは大幅増製品も、RSWTも年間20台以上に
§１３　（直線偏光）近赤外線・赤外線治療装置
　　市場概要
　　市場動向：近赤外線治療器 2016年度628台、2017年度658台見込みと、
　　ここ数年は600台前後の推移に
　　参考資料：神経ブロック用高周波熱凝固装置は新規企業が参入
§１４　あざとり・美顔用レーザー装置
　　市場概要
　　市場動向：2016年度承認の買替を含め514台、2017年度は510台見込みの中、
　　海外で有力企業の買収が相次ぐ
　　紫外線治療装置：2016年度エキシマレーザーやターゲット型のアップで、
　　トータルは2ケタ増の487台、2017年度481台見込み
　　IPL、高周波・中周波装置市場：IPLは2016年度169台（2017年度：179台見込み）、
　　高周波／中周波は2016年度210台（同：204台見込み）
§１５　美容整形外科関連注目製品
　　脱毛（Hair Removal）市場概要
　　市場動向：増設や新規設置、買替需要が続き、2016年度も前年比3ケタ増の497台、
　　2017年度は承認品の市場拡大で526台予測
　　IPL、高周波・中周波装置市場動向
§１６　（経尿道的）結石破砕装置　TUL（TransUrethal Lithotripsy）
　　（経皮的）結石破砕装置　ＰＮＬ（Percutaneous　Nephro-Lithotripsy）
　　レーザー、空気衝撃波、EHL、USL、火薬
　　市場概要
　　市場規模：新製品Ho:YAGはESWLとのセット販売、空気衝撃波は新製品への買替等で、
　　2016年度は101台、2017年度はEHLの新製品投入で127台見込み
　　企業別動向：Ho:YAGレーザーは新規企業参入によりシェア変動の中、
　　ESWL展開企業の高シェア傾向に
§１７　BPH治療製品　装置＆VLAP用ファイバー　高温度治療　VLAP　高出力半導体
　　市場概要
　　市場動向：新製品の上市相次ぐ中、2016年度レーザー関連（Ho：YAG、KTPレーザー、
　　ダイオードレーザー、Tm：YAG）は19台、2017年度28台見込み
　　前立腺癌治療装置について
§１８　E S W L
　　市場概要
　　市場動向：2016年度で62台、2017年度67台見込み、トップ企業が高シェア維持、
　　2016年市場再投入企業も
　　ESWT市場：ESWTは大幅増製品も、RSWTも年間20台以上に
§１９　ハイパーサーミア（温熱療法加温装置）
　　市場概要
　　市場動向：前年度の大幅増から、2016年度は買替需要と新規需要で9台、
　　2017年度11台、60℃の温熱療法、全身ハイパーサーミア開発中
§２０　I A B P装置 大動脈内バルーンポンプ
　　市場概要
　　市場動向：光センサータイプの新製品上市もあるが、予算化縮小の影響で2016年度も
　　225台、2017年度230台見込みにとどまる
§２１　自己血回収装置・回収式自己血輸血装置
　　市場概要
　　市場動向：2016年度154台、2017年度186台見込みに回復、販売元移管商品も
　　参考資料：自己血輸血の消耗品市場
　　1.貯血式・希釈式における血液バック市場
　　2.術中回収式における自己血回収システム
　　3.術後回収式における自己血輸血（セット）市場
§２２　コンティニアス・パッシブ・モーション
　　市場概要
　　市場動向：入院期間短縮と回復期の病床数増加で、市場拡大の可能性もあるが、
　　2016年度324台、2017年度323台見込みにとどまる
§２３　タニケットシステム
　　市場動向：手術室予算縮小もある中、390～400台の市場形成
§２４　骨電気刺激装置／超音波骨折治療器
　　市場概要
　　市場動向：2016年度 販売はマイナス実績の969台、2017年度960台見込み､
　　レンタル患者数は2016年度29,500人、2017年度31,450人見込み
§２５　低周波治療器
　　市場概要
　　市場動向：2016年度筋肉強化タイプの新製品上市もあり、前年比17台増の14,280台、
　　2017年度14,928台見込みも、これまで安定していた接骨院鍼灸等への販売は
　　マイナス実績に
　　干渉低周波治療器市場：2015年度までの安定推移から、2016年度は
　　3,778台（構成比：26.5％）、2017年度は3,869台（同：25.9％）見込みにとどまる
　　納入先台数：小型筋力強化タイプにより、病院・一般診療所への販売台数が
　　増加する一方、接骨院・鍼灸ルート・その他は、2016～2017年度マイナス実績に
　　ベッド型マッサージ器市場動向：2016年度313台減の2,210台、
　　2017年度2,244台見込み
　　参考資料：牽引装置市場
　　深部静脈瘤予防機器、浮腫治療器、家庭用エアーマッサージ機器（脚・腕装着用）
　　（医科向）空気圧式マッサージ器、家庭用エアーマッサージ器、
　　業務用エアーマッサージ器　
　　市場概要
　　医科向D.V.T.市場動向：2016年度4,599台、2017年度4,745台見込み、
　　トップ企業の圧倒的シェア続く
　　家庭用エアーマッサージ器市場：年間4,000台前後の市場形成
§２６　パワーインスツルメンツ
   　市場概要
　　市場規模：2016年度はこれまでの市場拡大から、5.8％ダウンの97億70百万円、
　　2017年度は101億40百万円
　　見込みの中、今後は再製造の影響が出る可能性も
　　科別動向：2016年度 整形外科領域もマイナス実績の58億8百万円
　　（2017年度：61億97百万円見込み）、脳外科領域は35億6百万円
　　（同：34億84百万円見込み）、その他領域は2ケタダウンの4億56百万円
　　（同：4億59百万円見込み）にとどまる
　　企業別動向：上位2社伸び悩みの中、シェアアップ企業も
　　参考資料：洗浄器市場
§２７　ガンマナイフ
  　市場概要
　　市場動向：年間3システムの推移
§２８　定位脳手術装置　定位・高精度放射線治療システム
　　定位脳手術装置　
　　市場動向：年間13～12台の市場形成
　　高精度（定位）放射線治療システム(体幹部適用含む)　
　　市場動向：2016年度82台／システム、2017年度97台／システム見込み、
　　うち高精度（定位）放射線治療装置
　　（体幹部兼用）は64台／システム、2017年度79台／システム見込み
§２９　手術室用顕微鏡システム　ナビゲーションシステム　手術用顕微鏡システム
  　市場概要
　　市場規模：2016年度トータル市場は前年比86台減の610台、
　　2017年度も583台見込み、手術室用顕微鏡は形成・整形等の2ケタダウンで
　　2016年度は210台（2017年度：225台見込み）、外来・処置用は耳鼻咽喉科が
　　前年度の反動等で、2016年度は400台（同：358台見込み）にとどまる
　　企業別動向：外科医制御ロボットが市場に本格参入、耳鼻咽喉科企業は
　　前年度の反動で伸び悩み
　　歯科用顕微鏡市場：加圧根管充填処置（４根管又は樋状根）に加算もあり、
　　2016年度922台、2017年度1,025台見込みに続伸
　　ナビゲーションシステム（Navigation）
　　市場動向：耳鼻咽喉科のアップで、2016年度112システム、2017年度121システム見込み
§３０　ネブライザー
　　市場概要
　　市場規模：2016年度微増の76,819台、2017年度65,008台見込みにとどまる中、
　　ジェット式：61,143台（2017年度：50,430台見込み）、超音波式：15,676台
　　（同：14,578台見込み）
　　企業別動向：ジェット式ではトップ企業が圧倒的シェア、超音波式上位2社の
　　高シェア続く
§３１　滅菌コンテナーシステム
　　市場動向：2016年度も11,380システム、2017年度12,260システム見込み
　　プラズマ滅菌対応コンテナーシステム市場：2016～2017年度は380～400システム
§３２　鋼製手術器具・器械（内視鏡下外科手術を除く）
　　市場概要
　　市場動向：2016年度80億82百万円、2017年度83億40百万円見込みと右下がりの
　　トレンドで、増税前の水準にとどまる

PartⅢ　参入企業分析