PartⅠ　医療機器の市場動向と有力企業分析

医療機器の環境要因分析と有力企業の動向

§１ 治療機器の環境
　　2016 年度 Operation Room、ICU、NICU 主要製品のHigh end クラスは
　　販売台数減の厳しい市場環境が続く中、2018～2019 年度は増税前の
　　買替需要が加わることで回復も、2020 年度以降はマイナス市場の可能性
§２ 調査品目における市場推移と予測
　　2017 年度は治療機器主要製品である全身麻酔器、長期人工呼吸器がマイナス実績の一方、
　　パワーインスツルメンツや美容形成外科レーザー、高精度放射線治療などが
　　アップ実績で、前年比2.2％アップの1,786 億97 百万円、2018～2019年度は
　　増税前買替需要が加わり、年平均で4.5％アップ予測
　　調査品目分類別市場推移
　　調査品目における金額ベース市場規模推移
　　調査品目における台数･数量ベース市場規模推移
　　品目別マーケットリーダー（2017 年度総発売元ベース）
§３ 有力企業の動向
　　オリンパス：2018/3 期連結ベースでの医療部門売上高は前年比8.1％アップの
　　6,163 億31 百万円、国内外科部門も8.9％アップの271 億87 百万円
　　フクダ電子：2018/3 期 単独ベース売上高710 億円、連結で1,289 億円
　　日本光電工業：2018/3 期 単独売上高39.1％アップの1,465 億25 百万円、連結は
　　4.8％アップの1,742 億49 百万円

PartⅡ　治療機器（関連製品含む）品目別推移

§１ 内視鏡下外科（腹腔鏡・胸腔鏡下外科手術）手術市場 低侵襲手術
　　市場概要
　　企業動向
　　内視鏡（光学視管・Scope、ビデオスコープ）市場
　　市場動向：2017 年度は前年度のマイナス実績から、6.4％アップの3,360 本、
　　2018 年度は3D、4K 需要も含め3,823 本見込み、オリンパスが更なるシェア拡大の中、
　　新規参入相次ぐ
　　ビデオカメラ市場
　　市場動向：2017 年度1,075 台、2018 年度1,142 台見込み
　　光源装置（Light Source）市場
　　市場概要：2017 年度マイナス実績の554 台、2018 年度677 台見込み
　　気腹器市場 (CO2 吊上式）
　　市場動向：CO2（気腹下）タイプのみで、2017 年度439 台にとどまるも、
　　2018 年度は474 台見込み、排煙機能付き「エアシール・インテリジェント・フローシステム」は
　　100 台の推移
　　処置具市場（Forceps･Clamps、Scissors 等）
　　市場概要
　　リユース処置具市場動向：症例数増加もあるが、予算縮小の影響もあり、
　　2017 年度は微増23,748 本、2018 年度24,720 本見込み（リポーザブルタイプ含む）
　　ディスポーザブル処置具市場動向：2017～2018 年度15 万本前後の市場に、トップが大幅増
　　クリップアプライヤー市場
　　市場動向：2017 年度18.61 万ケ（本）、2018 年度18.39 万ケ（本）
　　トロカール市場（トロカール・トロカー・トロッカー・Trocar）
　　市場動向：2017 年度ディスポタイプは症例数の増加により4.8％アップの125.4 万本、
　　2018 年度129.5 万本見込み
　　参考資料：自動縫合器・自動吻合器について
　　脳内視鏡（脳室鏡・脳神経内視鏡）
　　市場概要
　　市場動向：2017 年度19 セット・269 本、2018 年度21 セット・253 本見込み
　　関節鏡システム
　　市場概要
　　市場動向：2017 年度は前年度のマイナス実績から0.4％アップの28 億88 百万円、
　　2018 年度は31 億86 百万円見込み
　　関節鏡視下電気手術装置市場動向：コンソールはマイナス実績が続く一方、
　　消耗品は症例数増で、2017 年度は6.2％アップの31,767 本、2018 年度34,374 本見込み、
　　Depuy Synthes マイテック事業部とS&N が高シェアの中、日本ストライカー、
　　ジンマー・バイオメットも販売強化
　　耳鼻咽喉科用シェーバーシステム：日本メドトロニックの圧倒的シェア続く
　　椎間板ヘルニアシステム市場：「METRx」シリーズは単品買替、Wolf 脊椎鏡は
　　年間120 本の実績に
　　エピドラスコピー（内視鏡下硬膜外腔癒着剥離術）
　　内視鏡下外科関連市場
　　市場動向：Intuitive Surgical｢da Vinci｣シリーズを累積300 台の中、2018/4 より
　　12 項目で保険適用、2019～2020 年度
　　新規参入相次ぐ可能性
　　HALS（Hand Assisted Laparoscopic Surgery）：2017 年度8,500 ケ、
　　2018 年度8,350 ケ見込み、右下がり市場続く
§２ ベンチレータ
　　市場概要
　　長期ベンチレータ市場規模：2017 年度は前年のアップ実績から9.9%ダウンの3,556 台、
　　2018 年度は3,731 台の見込み、2019 年度は10 年前の買替で市場拡大の可能性
　　高流量式鼻カニューラ酸素療法(High Flow Therapy）市場：一体型装置は
　　2017 年度1,680 台、2018 年度1,980 台見込み、在宅用は2020 年度以降
　　長期人工呼吸器企業別動向：販売・新規レンタルの出荷台数が減少の中、
　　High end とMiddle end 集中型の二極化が進むと共に、情報システムの強化
　　レンタル領域ベンチレータ市場(在宅・病院)
　　非侵襲型・侵襲型市場／在宅人工呼吸療法
　　HMV～Home Mechanical Ventilation
　　市場概要
　　市場動向：NPPV タイプは患者数の伸長が少なかったことや、機種変更が
　　少なかったことで2017 年度570 台（2018 年度：670 台見込み）、
　　TPPV タイプは機種変更が多かったことで40 台増の492 台（同：400 台見込み）、
　　患者数はNPPV で2017 年度18,410 人（同：18,500 人見込み）、
　　TPPV7,140 人（同：7,430 人見込み）
　　排痰補助装置市場：市場は一巡もあり、2017 年度は微減695 台、
　　2018 年度640 台見込み、フィリップス・レスピロニクスが高シェア維持
　　救急関連（搬送用含む） 人工呼吸器市場
　　市場概要
　　市場動向：2015 年度以降プラストレンドに転じ、2017 年はドクターカーの需要等もあり、
　　前年比16 台増の907 台。
　　2018 年も同様に962 台が見込まれる
　　CPAP：スリープCPAP マスクCPAP
　　経鼻的持続陽圧呼吸療法装置
　　市場概要
　　市場動向：2017 年度患者数51.5 万人、2018 年度56.14 万人見込みと、
　　10％前後の伸び率の中、CPAP 装置は新規・機種変更で、2017 年度61,530 台、
　　2018 年度66,350 台見込み
　　スリープアプニア市場、Sleep 市場（診断装置） Sleep Apnea Syndrome～ＳＡＳ
　　睡眠時無呼吸モニタ 呼吸睡眠モニタ、睡眠ポリグラフシステム
　　市場概要
　　市場動向：施設数増加と患者数増加で、簡易型ポリグラフィーは
　　2017 年度1,953 台（2018 年度：2,069 台見込み）、診断用ポリグラフィーは300 台弱に
§３ 全身麻酔器
　　市場概要
　　市場規模：2017 年度もHigh end 市場は0.8％ダウン、Middle end は3.0％ダウンにより、
　　トータル台数は1.9％ダウンの1,216 台。2018 年度はHigh end への買替需要が
　　中心で5.2％アップの1,279 台見込み
　　企業別動向：High end 市場、GE ヘルスケア・ジャパンが「Carestation」が
　　好調に推移しシェアアップ
§４ 除細動器 デフィブリレータ
　　External Defibrillator
　　市場概要
　　トータル市場規模：2017 年度は前年比4,260 台増の117,226 台、2018 年度は
　　8,964 台増の126,190 台見込み
　　AED 市場：2017 年度前年比4,860 台増の114,500 台、2018 年度は
　　8,080 台増の122,580 台見込み
　　企業別動向：各社アップ実績の中、オムロンヘルスケア、フィジオコントロールが
　　大幅な伸び
　　自動心臓マッサージシステムについて
§５ 電気メス
　　電気メス市場
　　市場概要
　　市場規模：2017 年度は1,655 台、2018 年度は新製品への買替により、
　　各社計画値トータルでは1,978 台見込み、うち2017 年度のHigh end は
　　1,192 台にとどまるも、2018 年度1,476 台見込みに、内視鏡室は右上がりの推移続く
　　企業別動向：上位2 社のHigh end 新製品は2018 年度順調な実績見込みに
　　排煙装置について
　　バイポーラ市場
　　市場概要
　　市場動向：2017 年度441 台、2018 年度398 台見込み市場環境が続く
　　ＡＰＣ・ＡＢＣ市場
　　市場動向：2017 年度内視鏡室での買替需要と電気メスとのシステム化で302 台、
　　2018 年度は279 台見込み、アムコの「APC3」で圧倒的シェア続く
　　小型電気メス・各科に特有な電気メス市場
　　市場動向：内視鏡室、処置室、各科で市場形成の中、2017 年度1,170 台、
　　2018 年度1,229 台見込み、販売提携活発化の可能性
　　その他 特定領域
　　1.肝悪性腫瘍RF／マイクロ波熱凝固療法：「Cool-tip」シリーズの伸びはないものの、
　　高シェア維持の中、メディコスヒラタの「VIVARF System」が20％強のシェアに、
　　コヴィディエンジャパンはマイクロ波「Emprint アブレーションシステム」販売開始
　　2.RF 心房細動手術装置：年間6,900 本（推定症例：6,200 例）
　　3.神経ブロック用高周波熱凝固装置はアボットメディカルジャパン
　　(旧：セント・ジュード・メディカル)とトップが参入
　　4.マイクロ波手術装置、加熱メス市場
　　5.美容外科ルートにおけるRF／フォトRF 市場
　　対極板市場
　　市場動向：2017 年度456.2 万枚、2018 年度462.2 万枚、企業実績の二極化続く
　　電気メス市場におけるディスポコントロールペンシル、電極
　　コントロールペンシル市場動向：2017 年度188.8 万本、2018 年度197.5 万本見込み、
　　日本メディカルネクストがシェアアップ
　　アクティブ電極市場動向：ディスポタイプ2017 年度175.4 万本 、
　　2018 年度176.7 万本見込み
§６ 超音波凝固切開装置・超音波吸引装置
　　市場概要
　　超音波凝固切開装置
　　市場動向：2017 年度ジェネレーターはコードレスを含め830 台、
　　2018 年度は1,005 台見込みにとどまる。ディスポプローブは2017 年度
　　148 億10 百万円、2018 年度158 億15 百万円見込みと、2016 年度を除き2 ケタ成長続く
　　超音波吸引装置
　　市場動向：2017 年度125 台、2018 年度110 台見込みの中、2018/9 より
　　Integra Japan が「CUSA Clarity」で参入
§７ Nd:YAG､Ho:YAG､KTP/YAG､KTP/Tm:YAG
　　市場概要
　　市場動向：2017 年度前年比14 台増の96 台、2018 年度は109 台見込み、
　　Ho:YAG は買替需要と新規需要で年間90～100 台の市場推移
§８ C O 2 レーザー
　　市場概要
　　市場動向：2017 年度前年比25 台減の381 台、2018 年度423 台見込み、
　　耳鼻咽喉科：手術室では128 台（2018 年度：152 台見込み）にとどまる一方、
　　皮膚科・形成外科は253 台（同：271 台見込み）と右上がりの推移
§９ 高出力半導体レーザー手術装置
　　市場概要
　　市場動向：下肢静脈瘤治療用の新規需要は年間70 台前後の中、前立腺肥大症用の本格設置で、
　　2017 年度も114 台、2018 年度116 台見込み
§１０ P D T～Photo Dynamic Therapy
　　市場概要
　　市場動向：「PD レーザー」シリーズ2017 年度13 台、2018 年度20 台見込み
§１１ レーザー心筋血管新生術、心筋血行再建術 TMR・PTMR
　　市場動向：Excimer Laser 血管形成術「CVX-300」は年間10 台の設置に
　　RF 心房細動手術装置：年間推定6,200 例
§１２ （疼痛緩和）半導体レーザー治療器
　　市場概要
　　市場動向：2017 年度大幅減の155 台、2018 年度164 台見込みにとどまる中、
　　オージー技研が再参入
　　ESWT／RSWT 市場：RSWT は2017 年度大幅増の70 台、2018 年度175 台見込み
§１３ （直線偏光）近赤外線・赤外線治療装置
　　市場概要
　　市場動向：近赤外線治療器 2017 年度636 台、2018 年度616 台見込みと、
　　年度により若干のバラツキがあるが、2013 年度以降は600 台弱から640 台強の市場に
　　参考資料：神経ブロック用高周波熱凝固装置はアボットメディカルジャパン
　　(旧：セント・ジュード・メディカル)とトップが参入
§１４ あざとり・美顔用レーザー装置
　　市場概要
　　市場動向：脱毛レーザー予算化の一部影響もあり、2017 年度トータル台数は
　　前年比15 台減の499 台、2018 年度は527 台見込みの中、Pico レーザーは
　　2017 年度86 台、2018 年度95 台見込み
　　紫外線治療装置：：2017 年度468 台、2018 年度494 台見込みと2016 年度以降は
　　450 台以上の高水準を維持
　　IPL、高周波・中周波装置市場：IPL は2017 年度240 台（2018 年度：237 台見込み）、
　　高周波／中周波は2017 年度215 台（同：191 台見込み）
§１５ 美容整形外科関連注目製品
　　脱毛（Hair Removal）市場概要
　　市場動向：承認品の買替や、皮膚科での設置により、2017 年度は前年比66 台増の
　　563 台、2018 年度は564 台見込みと過去最高の水準推移に
　　IPL、高周波・中周波装置市場動向
§１６ （経尿道的）結石破砕装置 TUL（TransUrethal Lithotripsy）
　　（経皮的）結石破砕装置 ＰＮＬ（Percutaneous Nephro-Lithotripsy）
　　レーザー、空気衝撃波、EHL、USL、火薬
　　市場概要
　　市場規模：Ho:YAG レーザーはESWL とのセット販売により、2017 年度75 台、
　　2018 年度82 台見込み、また、体内式衝撃波アップ実績によりトータルでは135 台、
　　2018 年度は129 台見込み
　　企業別動向：Ho:YAG レーザーは新規参入企業や新製品上市企業がアップ実績
§１７ BPH 治療製品 装置＆VLAP 用ファイバー 高温度治療 VLAP 高出力半導体
　　市場概要
　　市場動向：新製品上市相次ぐ中、2017 年度レーザー関連（Ho：YAG、KTP レーザー、
　　ダイオードレーザー、Tm：YAG）は29 台、2018 年度40 台見込み
　　前立腺癌治療装置について
§１８ E S W L
　　市場概要
　　市場動向：2017 年度で54 台、2018 年度56 台見込み、ドルニエメドテックが
　　2018 年8 月新機種｢Dornier Delta Ⅲ｣を投入
　　ESWT／RSWT 市場：RSWT は2017 年度大幅増の70 台、2018 年度175 台見込み
§１９ ハイパーサーミア（温熱療法加温装置）
　　市場概要
　　市場動向：ハイパーサーミア2017 年度9 台、2018 年度8 台見込みの中、開発製品が相次ぐ
§２０ I A B P 装置 大動脈内バルーンポンプ
　　市場概要
　　市場動向：光センサータイプの新製品上市も、予算化縮小・リプレイス期間の
　　長期化の影響により2017 年度が147 台、2018 年度166 台見込みにとどまる
§２１ 自己血回収装置・回収式自己血輸血装置
　　市場概要
　　市場動向：2017 年度144 台、2018 年度166 台見込み、リヴァノヴァ「XTRA」が
　　高シェア維持、Freseniu 製品を展開するJMS は2017 年度12 台
　　参考資料：自己血輸血の消耗品市場
　　1.貯血式・希釈式における血液バック市場
　　2.術中回収式における自己血回収システム
　　3.術後回収式における自己血輸血（セット）市場
§２２ コンティニアス・パッシブ・モーション
　　市場概要
　　市場動向：市場縮小傾向が続く中、2017 年度は前年比ほぼフラットな332 台、
　　2018 年度335 台見込み、緩やかな回復基調の可能性
§２３ タニケットシステム
　　市場動向：手術室予算の縮小がある中、2017 年度は買替需要で、前年比41 台増の
　　430 台と10 年前の水準に、2018 年度も440 台見込み
§２４ 骨電気刺激装置／超音波骨折治療器
　　市場概要
　　市場動向：販売は新製品上市を含め、これまでのマイナストレンドからプラス実績の
　　993 台、2018 年度1,110 台見込み､レンタル患者数は2017 年度30,200 人、
　　2018 年度31,850 人見込み、日本シグマックスは新製品、伊藤超短波
　　「オステオトロンV」でアルケアと提携
§２５ 低周波治療器
　　市場概要
　　市場動向：2017 年度は141 台増の14,421 台、2018 年度14,439 台、
　　接骨院 鍼灸等への販売は前年度のマイナス実績から回復も、大型機器は厳しい市場環境続く
　　干渉低周波治療器市場：2017 年度も3,379 台（構成比：23.4％）、
　　2018 年度は3,052 台（同：21.1％）見込みにとどまる
　　納入先台数：接骨院・鍼灸ルート・その他は、小型筋力強化タイプにより回復も、
　　大型タイプは苦戦、病院は2,000 台前後、一般診療所は3,000 台強の市場
　　ベッド型マッサージ器市場動向：2017 年度119 台減の2,091 台、
　　2018 年度1,944 台見込み
　　参考資料：牽引装置市場
　　深部静脈瘤予防機器、浮腫治療器、家庭用エアーマッサージ機器（脚・腕装着用）
　　（医科向）空気圧式マッサージ器、家庭用エアーマッサージ器、
　　業務用エアーマッサージ器市場概要
　　医科向D.V.T.市場動向：2017 年度4,776 台、2018 年度4,800 台見込み、
　　引き続き日本コヴィディエン圧倒的シェア
　　家庭用エアーマッサージ器市場：年間3,900～4,000 台前後の市場形成
§２６ パワーインスツルメンツ
　　市場概要
　　市場規模：2017 年度は消耗品の伸びで前年比7.9％アップの116 億76 百万円、
　　2018 年度は6.1％アップの123 億93 百万円見込み
　　科別動向：2017 年度 整形外科領域は12.9％アップの73 億80 百万円、
　　2018 年度：80 億13 百万円見込み、脳外科領域は症例数減により36 億35 百万円、
　　2018 年度36 億85 百万円見込みにとどまる
　　企業別動向：ジンマー・バイオメット、ナカニシがシェアアップの中、
　　Anspach：Synthes 製品は東機貿が発売元に
　　参考資料：洗浄器市場、防護服市場
§２７ ガンマナイフ
　　市場概要
　　市場動向：コーンビーム付フレームレス型「Leksell Gamma Knife Icon」への買替で、
　　2017 年度3 システム、2018 年度は新規を含め3 システム見込み、
　　バージョンアップは年間5 システム
§２８ 定位脳手術装置 定位・高精度放射線治療システム
　　定位脳手術装置
　　市場動向：年間10～18 台の市場形成
　　高精度（定位）放射線治療システム(体幹部適用含む)
　　市場動向：2017 年度93 台／システム、2018 年度103 台／システム見込み、
　　うち高精度（定位）放射線治療装置（体幹部兼用）は2017 年度78 台／システム、
　　2018 年度85 台／システム見込み
§２９ 手術室用顕微鏡システム ナビゲーションシステム
　　手術用顕微鏡システム
　　市場概要
　　市場規模：2017 年度トータル市場は手術室用で前年232 台減、処置／小型用で
　　74 台減の合計96 台減の514 台、
　　2018 年度は23 台増の537 台見込み
　　企業別動向：上位2 社も販売台数減の中、カールツァイスの外科医制御ロボット
　　「KINEVO 900」が、2018 年度設置台数増、ライカマイクロシステムズも
　　「M530 OHX」強化、オリンパスと三鷹光器がビデオ顕微鏡参入で、
　　脳外科は新製品で激戦に
　　歯科用顕微鏡市場：加圧根管充填処置（４根管又は樋状根）に加算から、
　　2017 年度も1,107 台、2018 年度1,158 台見込みと高水準維持
　　ナビゲーションシステム（Navigation）
　　市場動向：2017 年度124 システム、2018 年度130 システム見込み、
　　今後はRobotic surgery とのシステム化の可能性
§３０ ネブライザー
　　市場概要
　　市場規模：2017 年度トータル台数60,956 台、2018 年度59,110 台見込みに市場縮小、
　　うちジェット式：45,861 台（2018 年度：43,600 台見込み）、
　　超音波式：15,095 台（同：15,510 台見込み）
　　企業別動向：ジェット式の上位企業は軒並みダウン実績に
§３１ 滅菌コンテナーシステム
　　市場動向：2017 年度はマイナス実績の9,970 システムにとどまる、
　　2018 年度は10,410 システム見込み、ビー・ブラウンエースクラップがシェアアップ
　　プラズマ滅菌対応コンテナーシステム市場：2017 年度500 システム、
　　2018 年度550 システム、分母は小さいが右上がりの推移
§３２ 鋼製手術器具・器械（内視鏡下外科手術を除く）
　　市場概要
　　市場動向：2017 年度79 億44 百万円と80 億円を割り込む実績、
　　2018 年度80 億27 百万円見込み

PartⅢ　参入企業分析