調査結果のポイント

Ａ　総論

１．オーダーメイド医療市場の現状と課題
　　（1）市場の現状と注目動向
　　　　①オーダーメイド医療の概要
　　　　②オーダーメイド医療のメリットとデメリット
　　（2）市場の課題
２．参入企業と製品動向
　　（1）参入企業動向
　　（2）主要製品動向
３．オーダーメイド医療市場の市場規模
　　（1）市場規模（2015年～2017年）
　　（2）主要参入企業動向
４．研究開発動向
　　①新規作用機序の医薬品開発、上市
　　②「クリニカルシーケンス」に向けた遺伝子検査機器の開発
　　③「リキッドバイオプシー」に関する研究開発活性化
５．オーダーメイド医療関連プロジェクトの動向
　　①政府予算における「個別化医療」の推進
　　②オーダーメイド医療の実現プログラム
　　③バイオチップコンソーシアム
６．関連規制動向
　　①個人遺伝情報保護
　　②副作用等報告制度
７．流通構造
８．オーダーメイド医療市場の今後の見通し
　　（1）市場規模予測（2018年～2021年）
　　（2）市場展望
　　　　①今後の発展予測
　　　　②オーダーメイド医療の将来ビジネス像
　　（3）オーダーメイド医療市場の将来展望
　　　　①分子標的薬
　　　　②オーダーメイド医療関連診断薬
　　　　③DNAチップ
　　　　④オーダーメイド医療関連検査（受託臨床検査）
　　　　⑤次世代DNAシーケンサ

Ｂ　市場分析編

Ⅰ．分子標的薬市場
　　１．分子標的薬市場の現状と課題
　　　　（1）市場の現状と注目動向
　　　　（2）市場の課題
　　　　①副作用の克服、作用機序の正確な解明
　　　　②人種による効果や副作用の違い
　　　　③併用療法への期待
　　　　④診断薬メーカーとの協力・提携
　　　　⑤バイオシミラーの上市、普及
　　２．参入企業と製品動向
　　　　（1）参入企業動向
　　　　（2）主要製品動向
　　３．分子標的薬市場の市場規模
　　　　（1）市場規模（2015年～2017年）
　　　　（2）薬剤別マーケットシェア（2017年）
　　４．研究開発動向
　　　　①治療薬と診断薬の同時開発
　　　　②免疫チェックポイント阻害薬の開発
　　　　③新規抗体技術による医薬品の開発
　　５．営業・マーケティング動向
　　６．流通構造
　　７．分子標的薬市場の今後の見通し
　　　　（1）市場規模予測（2018年～2021年）
　　　　（2）市場展望
Ⅱ．オーダーメイド医療関連診断薬市場
　　１．オーダーメイド医療関連診断薬市場の現状と課題
　　　　（1）市場の現状と注目動向
　　　　（2）市場の課題
　　　　①有用な診断マーカーの発見
　　　　②バイオマーカーラグ
　　　　③保険適用と適用拡大
　　　　④IVD、LDTに関連する保険償還制度の課題
　　　　⑤複数項目検査のコンパニオン診断薬
　　２．参入企業と製品動向
　　　　（1）参入企業動向
　　　　①コンパニオン診断薬
　　　　②その他診断薬
　　　　（2）主要製品動向
　　３．オーダーメイド医療関連診断薬市場の市場規模
　　　　（1）市場規模（2015年～2017年）
　　　　（2）企業別マーケットシェア（2017年）
　　４．研究開発動向
　　　　①リキッドバイオプシーによるコンパニオン診断薬開発
　　　　②クリニカルシーケンスの実用化
　　５．営業・マーケティング動向
　　６．流通構造
　　７．オーダーメイド医療関連診断薬市場の今後の見通し
　　　　（1）市場規模予測（2018年～2021年）
　　　　（2）市場展望
Ⅲ．DNAチップ市場
　　1．DNAチップ市場の現状と課題
　　　　（1）市場の現状と注目動向
　　　　（2）市場の課題
　　　　①次世代DNAシーケンサーの隆盛
　　　　②保険点数の壁「2,000点問題」
　　　　③次世代DNAシーケンサーの前後処理における需要向上
　　　　④DTC遺伝子検査領域の展開
　　　　⑤国際標準化に向けての取り組み
　　２．参入企業と製品動向
　　　　（1）参入企業動向
　　　　（2）主要製品動向
　　３．DNAチップ市場の市場規模
　　　　（1）市場規模（2015年～2017年）
　　　　（2）企業別マーケットシェア（2017年）
　　４．研究開発動向
　　　　①次世代マイクロアレイの展開
　　　　②再生医療研究分野におけるDNAチップ活用
　　　　③miRNAを用いた癌、認知症等マルチ診断法の開発、製品化
　　　　④ゲノム解析サービスへの利用
　　５．営業・マーケティング動向
　　６．流通構造
　　７．DNAチップ市場の今後の見通し
　　　　（1）市場規模予測（2018年～2021年）
　　　　（2）市場展望
Ⅳ．オーダーメイド医療関連検査（受託臨床検査）市場
　　１．オーダーメイド医療関連検査市場の現状と課題
　　　　（1）市場の現状と注目動向
　　　　（2）市場の課題
　　　　①体外診断薬とＬＤＴ（Laboratory Developed Test）の取り扱い
　　　　②病気の予見、早期発見市場の拡大
　　　　③NGSを利用した「クリニカルシーケンス」実施に向けた動き
　　２．参入企業と製品動向
　　　　（1）参入企業動向
　　　　（2）主要製品動向
　　３．オーダーメイド医療関連検査市場の市場規模
　　　　（1）市場規模（2015年～2017年）
　　　　（2）企業別マーケットシェア（2017年）
　　４．研究開発動向
　　　　①国内ラボを利用した乳がん術後再発リスク判定遺伝子検査の開発、上市
　　　　②リキッドバイオプシーを利用した受託検査
　　５．営業・マーケティング動向
　　６．流通構造
　　７．オーダーメイド医療関連検査市場の今後の見通し
　　　　（1）市場規模予測（2018年～2021年）
　　　　（2）市場展望
Ⅴ．次世代DNAシーケンサ市場
　　１．次世代DNAシーケンサ市場の現状と課題
　　　　（1）市場の現状と注目動向
　　　　（2）市場の課題
　　　　①機器・試薬のコスト削減
　　　　②発現データを解析する技術開発、人材育成
　　　　③「クリニカルシーケンス」としてのNGS利用
　　２．参入企業と製品動向
　　　　（1）参入企業動向
　　　　（2）主要製品動向
　　３．次世代DNAシーケンサ市場の市場規模
　　　　（1）市場規模（2015年～2017年）
　　　　（2）企業別マーケットシェア（2017年）
　　４．研究開発動向
　　　　①次世代DNAシーケンサーの医療機器化
　　　　②超小型DNAシーケンサーの可能性
　　５．営業・マーケティング動向
　　６．流通構造
　　７．次世代DNAシーケンサ市場の今後の見通し
　　　　（1）市場規模予測（2018年～2021年）
　　　　（2）市場展望

Ｃ　参入企業動向編

【臨床検査薬・機器メーカー】
　アボットジャパン
　医学生物学研究所
　キアゲン
　シスメックス
　ロシュ・ダイアグノスティックス

【ＤＮＡチップ等バイオ研究用試薬・機器関連企業】
　DNAチップ研究所

【臨床検査センター】
　エスアールエル
　LSIメディエンス
　ビー・エム・エル
　ファルコバイオシステムズ

【次世代DNAシーケンサーメーカー】
　イルミナ
　サーモフィッシャーサイエンティフィック

図表目次

図表1　オーダーメイド医療の実行プロセス
図表2　オーダーメイド医療のメリットとデメリット
図表3　遺伝子関連の先進医療技術一覧
図表4　市場規模、オーダーメイド医療市場、2015～2017年
図表5　市場規模予測、オーダーメイド医療市場、2018～2021年
図表6　オーダーメイド医療による事業機会の増加　概念図
図表7　オーダーメイド医療参入業界の相関図
図表8　医療提携体制の将来像－概念図
図表9　分子標的薬一覧
図表10　市場規模、分子標的薬市場、2015～2017年
図表11　薬剤別マーケットシェア、分子標的薬市場、2017年
図表12　市場規模予測、分子標的薬市場、2018～2021年
図表13　体外診断薬市場の成長推移
図表14　国内で使用されている主なコンパニオン診断薬一覧
図表15　その他オーダーメイド医療に関連する主な診断薬
図表16　市場規模、オーダーメイド医療関連診断薬市場、2015～2017年
図表17　企業別マーケットシェア、オーダーメイド医療関連診断薬市場、2017年
図表18　市場規模予測、オーダーメイド医療関連診断薬市場、2018～2021年
図表19　開発中の主なコンパニオン診断薬一覧
図表20　市場規模、DNAチップ市場、2015～2017年
図表21　企業別マーケットシェア、DNAチップ市場、2017年
図表22　市場規模予測、DNAチップ市場、2018～2021年
図表23　市場規模、オーダーメイド医療関連検査市場、2015～2017年
図表24　企業別マーケットシェア、オーダーメイド医療関連検査市場、2017年
図表25　市場規模予測、オーダーメイド医療関連検査市場、2018～2021年
図表26　市場規模、次世代DNAシーケンサ市場、2015～2017年
図表27　企業別マーケットシェア、次世代DNAシーケンサ市場、2017年
図表28　市場規模予測、次世代DNAシーケンサ市場、2018～2021年