2023年版 MedTech市場調査レポート

様々な産業や業種などに人工知能(Artificial Intelligence、AI)、IoT、VR/AR(仮想現実・拡張現実)、4K/8K、5G、ロボットなどのデジタル技術や最新のICT 技術を活用するトレンドが活発化しています。産業や業種を超えて、最新のテクノロジーを活用したソリューションを提供することで、新しい価値や仕組みを提供する動きがみられるなか、このようなトレンドを○○×Technology と表現し、その総称として「X-Tech」(クロステックまたはエックステック)と呼ばれています。
医療分野においても同様のトレンドがみられており、近年では、診断支援AI システム、手術支援ロボット、8K内視鏡手術システム等の最新の技術を活用した製品開発がみられ、一部の医療機関では実際の診療・診断において利用が進められています。また、これらの製品・サービスを取りまとめるプラットフォームを構築する企業も増加しており、社会実装に向けた取り組みが加速しています。デジタル技術を活用した製品には、データが必要不可欠であり、国策として医療公的データベースの構築などデジタル基盤の整備も同時に進められています。今後医療分野においてもデジタル技術の活用は不可欠であり、これまでの医療の在り方から大きく変革することが期待されます。
MedTech(Medical×Technology・メドテック)を、診療・診断・治療支援領域に対しAI、IoT、XR(VR/AR/MR)、5G、4K/8Kなどの最新技術を取り込み、新たな価値を提供する製品やサービス、またはその取り組みを定義としています。本書では、特に近年社会実装が進みつつあるAI および、XR(VR、AR、MR)の2つを注目分野として、その動向と将来を展望します。

発刊日
2023/03/07
体裁
A4 / 245頁
資料コード
C64124400
PDFサイズ
7.8MB
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調査資料詳細データ

調査概要
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調査目的:様々な産業や業種などに AI、IoT、VR/AR(仮想現実)、などのデジタル技術や新たな ICT を活用するトレンドが進展している。産業や業種を超えて、テクノロジーを活用したソリューションを提供することで、新しい価値や仕組みを提供する動きがみられる。このようなトレンドを○○×Technology と表現し、その総称として「X-Tech」(クロステックまたはエックステック)と呼ばれている。
医療分野でも同様なトレンドがみられており、近年では、診断支援 AI システム、手術支援ロボット、8K 内視鏡手術システム等の最新の技術を活用した製品開発がみられ、一部の医療機関では実際の診療・診断において利用が進んでいる。また創薬において AI を活用がみられており、2020 年には AI により導出した薬剤が臨床試験入りを果たしている。医療での AI の普及・社会実装を加速するために、医療分野の公的データベースの構築などデジタル基盤の整備も同時に進められている。今後、医療分野においてもデジタル技術の活用は不可欠であり、これまでの医療の在り方から大きく変革することが期待され
る。
特に診療・診断・治療支援領域に最新の ICT 技術を活用した新たな価値を提供する製品やサービス、およびその取り組みが進められる。本資料では、「MedTech(Medical×Technology・メドテック)と定義し、市場動向や将来展望について紹介・分析する。
調査対象分野
Ⅰ.AI等を搭載した診断支援システム市場
Ⅱ.AI等を搭載した診療支援システム市場
Ⅲ. AI等を活用した創薬支援市場
Ⅳ. 医療AIプラットフォーム
Ⅴ.医療XR(VR・AR・MR)市場
調査方法:弊社研究員による直接面接調査・間接調査・デスクリサーチ等
調査期間:2023年1月~2023年3月

調査結果サマリー
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診断・診療支援AIシステム市場に関する調査を実施(2023年)
医療分野でのAI利活用は黎明期から普及期にシフトしつつあり、AI搭載型の医療機器の増加とともにAIアプリケーションの多様化が見込まれる
~2027年の国内診断・診療支援AIシステム市場規模は165億円に拡大を予測~

資料ポイント
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  • 本資料は、医療分野でのAI(診断・診療・創薬)およびXR(VR・AR・MR)の利用にフォーカス
  • 日本での、画像診断支援AIを中心に製品数は増加、政府では早期承認に向けた制度改革が加速
  • 医療XRは医学教育、トレーニング、手術支援を中心に利用が進む
  • 前回版との違い
    ・創薬関連AIについての動向を追加
    ・SaMD関連の政策動向を更新
    ・新たに上市されたAI医療機器ソフトウェア製品状況

リサーチ内容

調査結果のポイント

第1章 総論

1 市場概況
  (1)AI、VR、4K、5Gへの一般社会の関心が高まる
  (2)MedTech市場とは
  (3)AI(Artificial Intelligence・人工知能)
    ①AIの定義
    ②AIの歴史的変遷
  (4)XR(VR・AR・MR)
    ①XRの定義
    ②XR(VR・AR・MR)の技術的経緯
  (5)医療分野におけるAI・XRの活用動向
    ①医療AIの動向
    ②医療XRの動向
2 日本におけるICTの普及状況および関心
  (1)国民へのIT 技術は普及している
3 日本の医療の現状
  (1)国民医療費は年々上昇
  (2)医師数は増加傾向にあるものの地域偏在が課題
  (3)医療機関のICT化は浸透しつつあるものの電子カルテの導入は約57%
4 MedTech関連の政策動向
  (1)政府のAI戦略は社会実装の促進に向けた新たな取り組みを開始
  (2)政府のAI戦略を踏まえてAI開発・利活用に向けて厚生労働省で検討が進められる
  (3)医療AIの人材育成
5 MedTech関連の規制・ガイドライン動向
  (1)薬機法改正によりAIに適用した承認制度の導入
  (2)SaMDの早期実用化を促進するための二段階承認制度が検討される
  (3)2022年度診療報酬改定で、画像診断支援AIの管理に関する要件が追加
  (4)AIに関する原則・ガイドライン
    ①日本のAI開発・利用に係る原則やガイドラインが取り纏められる
    ②AI利用に関する医用画像診断支援システムの評価指標・開発ガイドラインの整備
    ③医療機器プログラムへの該当性判断に係る明確化・精緻化のためのガイドラインの整備
  (5)次世代医療基盤法
6 医療分野におけるAI/XR普及への課題
  (1)共通の課題
    ①データの収集方法、信頼性の担保およびディープフェイク・フェイク体験への対策
    ②診療情報の活用と個人情報の保護のバランス
    ③デジタルテクノロジーへの依存
  (2)医療AIに関する課題
  (3)医療XRに関する課題
7 MedTech関連の研究開発動向
  (1)5G・4K/8Kを活用した取り組み
  (2)手術支援ロボットに関する取り組み
8 MedTech市場における今後の見通し
  (1)市場規模予測
  (2)将来展望

第2章 セグメント別市場動向

1 診断支援AI市場
  (1)市場概要
    ①CADの種類
    ②日本における放射線画像診断装置は先進国内でもトップクラスの水準
    ③読影医の人材不足が課題
    ④画像認識技術はディープラーニングの登場により飛躍的に向上
    ⑤病院を中心にPACSの普及が進む
    ⑥診断支援AI市場の現状
  (2)参入企業の状況
    ①放射線画像(CT・MRI)
    ②放射線画像(単純X線)
    ③放射線画像(新型コロナウイルス肺炎)
    ④放射線画像(画像再構成)
    ⑤消化器内視鏡
    ⑥眼科(眼底画像)
    ⑦病理
    ⑧心電図
    ⑨認知症・精神疾患領域
    ⑩上記以外の主な診断支援AI(喉、超音波、皮膚、婦人科)
  (3)将来展望と市場規模予測
    ①市場規模予測
    ②将来展望
2 診療支援AI市場
  (1)市場概要
    ①医療機関のデジタル化は着実に進展
    ②医療分野での働き方改革が進められる
  (2)参入企業の状況
    ①問診・診察支援
    ②患者状態予測・疾患リスク予測
  (3)診療支援AIシステムの市場規模予測および将来展望
    ①市場規模予測
    ②将来展望
3 医療AIプラットフォームにおける主な取り組み
  (1)医療AIプラットフォーム
    ①SIPによる医療AIプラットフォーム構想
  (2)企業を中心とした医療AIプラットフォームの取り組み
4 海外における医療AIの動向
  (1)米国での医療AIの規制動向
  (2)米国におけるAI医療機器の動向
  (3)韓国での医療AIの動向
5 創薬支援AI市場の動向
  (1)創薬支援AI市場の定義
  (2)製薬企業の研究開発コストは増大
  (3)創薬プロセスへのAIの利活用状況
    ①ディープラーニングの活用によりタンパク質構造解析技術が飛躍的に向上
    ②データ駆動型ドラッグ・リポジショニングによる新薬開発のアプローチ
  (4)政策動向、AMEDのプラットフォーム事業の動向
  (5)参入企業の状況
    ①異業種からの参入企業
    ②主な国内の創薬支援AIスタートアップ企業
  (6)市場展望
    ①AIを活用した創薬は実装段階にシフト
6 医療XR(VR・AR・MR)市場
  (1)XRの定義
  (2)XR市場概況
    ①VR用ヘッドマウントディスプレイの動向
    ②AR/MR用デバイスの動向
  (3)医療XRの市場動向
    ①医学教育、手術シミュレーション
    ②リハビリテーション支援、診療・治療支援
  (4)医療XR市場に対する課題
  (5)参入企業の状況
  (6)医療XRの海外事例
  (7)医療XR市場の将来展望と市場規模予測
    ①市場規模予測
    ②将来展望

第3章 注目企業動向

アイリス株式会社
株式会社AIメディカルサービス
株式会社Elix
株式会社エルピクセル
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
株式会社Splink
DeepEyeVision株式会社
株式会社HACARUS
株式会社BiPSEE
富士フイルムメディカル株式会社
株式会社FRONTEO
株式会社MOLCURE

図表目次

第1章
図表 1-1 MedTech関連キーワードの検索インタレストの推移・比較
図表 1-2 AIブームの歴史
図表 1-3 インターネットの利用機器
図表 1-4 年齢階層別インターネットの利用機器状況(2021年)
図表 1-5 通信機器の保有状況推移(世帯)
図表 1-6 国民医療費の推移
図表 1-7 医師数の推移
図表 1-8 電子カルテシステム病床規模別導入状況(2020年10月時点)
図表 1-9 電子カルテシステム病床規模別導入率推移 ※各年10 月時点
図表 1-10 ヘルスケア分野におけるサンドボックス制度認定プロジェクト
図表 1-11 厚生労働省における医療分野のICT・AI活用に関する政策動向
図表 1-12 医療機器プログラムのイメージ
図表 1-13 2022年診療報酬改定に向けて提案された技術案
図表 1-14 認定されている次世代医療基盤法に基づく事業者
図表 1-15 医療AI・XRにおける社会的・技術的な課題
図表 1-16 ディープラーニングのセキュリティ問題の例
図表 1-17 ディープラーニングの概要
図表 1-18 医療分野における5G/ローカル5Gの実現に向けた主な実証実験
図表 1-19 医療分野における4K/8Kを利用した主な実証実験
図表 1-20 2022年度診療報酬改定で新たに保険適用されたロボット支援手術
図表 1-21 2022年度診療報酬改定で見直されたロボット支援手術の項目
図表 1-22 手術支援ロボットを活用した主な実証実験
図表 1-23 日本におけるMedTech市場規模予測推移(2021年~2027年)
図表 1-24 医療AIの今後の方向性
 
第2章
図表 2-1 臨床ワークフローにおける主なCADの利用形態
図表 2-2 日本とG20のCT・MRIにおける台数と検査数の比較
図表 2-3 医療施設に従事する診療科別の医師数推移
図表 2-4 ILSVRCにおけるエラー認識率の推移
図表 2-5  病床規模別PACS導入率推移(病院全体)
図表 2-6 日本におけるAIを用いた診断支援ソフトウェア(承認・認証含む)
図表 2-7 主な放射線画像領域における診断支援AIの開発状況
図表 2-8 内視鏡AIの学術論文数の推移
図表 2-9 国内外で承認されている主な内視鏡AIシステム
図表 2-10 その他領域における主な画像診断支援AIへの取り組み
図表 2-11 画像診断支援AIの主な開発企業一覧【モダリティ別】
図表 2-12 診断支援AIの主な開発企業および研究機関【臓器・部位別】
図表 2-13 日本における画像診断支援AIソフトウェア市場規模・予測
図表 2-14 診断支援AIシステムにおける今後の方向性
図表 2-15 病院勤務医の週勤務時間の区分
図表 2-16 ユビーAI問診と従来の問診方法との違い
図表 2-17 アドバンスト・メディアの医療分野での導入施設数の推移
図表 2-18 日本における診療支援AIソフトウェア市場規模・予測
図表 2-19 国内で展開している主な医療AIプラットフォーム
図表 2-20 FDAで認可されているAI搭載型医療機器の製品数推移
図表 2-21 FDAで認可された主なAI搭載型医療機器における専門分野の内訳
図表 2-22 5件以上のFDA認可を取得した企業
図表 2-23 韓国MFDSで認証・承認されているAI/MLベース医療機器の件数推移
図表 2-24 韓国MFDSで承認・認証されているAIを搭載した医療機器リスト
図表 2-25 一般的な創薬プロセス
図表 2-26 日本の医薬品産業の研究開発費の推移
図表 2-27 日本のモダリティ別承認取得数
図表 2-28 開発プロセス別成功確率および承認化合物数の推移
図表 2-29 AIが活用されている創薬プロセス
図表 2-30 2019年以降のAlphaFoldを含む学術論文数
図表 2-31 国内の創薬支援AIサービスを提供する主な企業
図表 2-32 創薬支援AI市場の拡大要因、阻害要因
図表 2-33 VR・AR・MRの違い
図表 2-34 仮想空間のビジネス活用とメタバース
図表 2-35 Google TrendsによるVR/メタバースのトレンド推移
図表 2-36 国内における主な医療XR製品および研究開発
図表 2-37 ジョリーグッドが開発する主な医療VRコンテンツ
図表 2-38 NHS技術レポートにおける2040年までに働き方に影響を与える技術
図表 2-39 海外の主な医療XR参入企業の概要
図表 2-40 日本の医療XR市場における市場規模・将来推計

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