■本資料のポイント

• 企業統合、部位別／製品別アライアンス、機能アップ戦略により、マーケットシェアの変貌と今後の予測を掲載。
• 診断機器37項目（45製品、64分類）の2011・2012年度市場規模（台数・金額）分析とメーカーシェアを算出。
• 2013年度～2016年度の台数・金額ベースの市場予測とその要因を分析。

■本資料の概要

PartⅠ　医療機器市場の動向
PartⅡ　３７項目（45製品、64分類）診断機器市場規模推移とメーカーシェア
PartⅢ　参入企業分析

■掲載内容

PartⅠ　医療機器市場の動向

医療機器（診断機器）の市場動向
　　診断機器の市場環境
　　　　2012年度の地域医療再生基金等の予算化と診療報酬改定、新製品上市で
　　　　市場拡大、2013年度も消費増税前の駆け込み需要でプラス予測の一方、
　　　　2014年度は反動で大幅減の可能性
　　調査品目における国内市場規模推移
　　　　45製品(64分類）の2012年度は前年比5.6％アップの3,305億2百万円、
　　　　2013年度も6.1％アップの3,507億69百万円
　　調査品目における金額ベース市場規模
　　調査品目における台数ベース市場規模
　　品目別マーケットリーダー（2012年度総発売元ベース）
　　薬事工業生産動態統計～金額ベース～
　　薬事工業生産動態統計～数量ベース～

PartⅡ　３７項目（45製品、64分類）診断機器市場規模推移とメーカーシェア

§１　心電計
　　市場概要
　　市場規模：2012年度105億50百万円、2013年度105億85百万円、製品タイプの二極化傾向続く
　　製品タイプ別市場：ワイヤレスや低価格タイプを含めた解析付心電計が
　　70億97百万円、ホルターシステムはマイナス実績
　　企業別動向：上位2社で86％のシェア中、外資系2社が撤退
　　携帯型（電話伝送型含む）心電計市場
　　医科向け携帯型（電話伝送型含む）市場動向：2012年度1,414台、2013年度1,770台計画
　　家庭用携帯型心電計市場動向：2012年度大幅減の5,000台弱
　　参考資料：ECG電極
　　市場概要
　　市場動向：2012～2013年度 70億円前後の市場に
§２　生体情報モニタ
　　市場概要
　　市場規模：2012年度は285億1百万円、2013年度も303億65百万円のアップ予測も、
　　2014年度は補正予算にもよるが、270億円以下の可能性
　　企業別動向：2012～2013年度上位企業安定推移の中、GEの周産期は
　　エア・ウォーターが販売元
　　Sudden Infant Death Syndrome
　　乳幼児突然死症候群：SIDSモニタ、乳幼児呼吸モニタ、新生児・乳幼児体動モニタ
　　市場動向：2012年度レンタルを含め年間5,900台、2013年度6,000台
　　脳波計モニタ、脳深部モニタ、鎮静レベルモニタ
　　市場動向：日本光電「BISモニタ」年間120～150台
§３　ポリグラフシステム
　　市場概要
　　ポリグラフ市場：心カテ市場
　　市場動向：2012年度臨床用は大幅増の241台、2013年度264台
　　EP電気生理・EPS（Ablation）市場
　　市場動向：3Dマッピング装置一巡で2012～2013年度150台弱の市場に
§４　ＥＥＧ（脳波計システム）・ＥＭＧ（筋電、脳誘発電位検査装置システム）
　　市場概要
　　脳波計
　　市場動向：2012～2013年度は560～580台の市場も、2014年度は500台弱の予測、
　　CareFusion製品はガデリウス・メディカルとアイ・エム・アイで販売
　　筋電・誘発電位検査装置
　　市場動向：日本光電高シェアの中、2012年度388台、2013年度411台見込み
　　新生児聴覚障害検査（スクリーニング）装置：母子健康手帳改正と買替で
　　2012年度600台、2013年度647台見込み
　　終夜睡眠時ポリグラフィー検査装置　(スリープアプニア市場：Sleep Apnea Syndrome～SAS)
　　市場概要
　　市場動向：簡易型ポリグラフィーは1,400台前後、診断用ポリグラフィーは160台前後の市場形成
§５　医用サーモグラフィ装置
　　市場概要
　　市場動向：年間30台前後の市場形成
§６　内視鏡
　　市場概要
　　市場規模：2012年度は新製品への買替で8.2％アップの460億11百万円、2013年度は481億68百万円予測
　　企業別動向：2012年度オリンパスの国内内視鏡実績は473億円、
　　MIP（外科・処置具）　　部門は421億円、富士フイルムメディカルも安定推移
　　カプセル内視鏡の市場動向：2013年度17,600ケ、ギブン・イメージング・大腸用
　　「PillCam COLON2」は2013年7月に薬事承認取得
　　超音波内視鏡検査（Endoscopic Ultrasonography／EUS）：2012年度10億52百万円、
　　2013年度12億6百万円計画
　　内視鏡洗浄消毒装置市場動向：2012年度2,473台、2013年度2,438台見込み、
　　内視鏡システムと共に買替需要で市場回復
§７　ハンディタイプ内視鏡
　　市場動向：2012年度は830本と減少したが、2013年度は920本に回復
§８　極細径内視鏡・細径内視鏡システム
　　市場動向：眼内内視鏡や涙道内視鏡を使用した手術の診療報酬が新設、2013年度は
　　ファイバーが3,514本と大幅増の予測
§９　超音波画像診断装置
　　市場概要
　　市場規模：2012年度 台数ベースでは4.6％ダウンの12,058台、2013年度12,757台計画、
　　販売額はアップ実績の495億円
　　企業別動向：国内外の買収相次ぐ
§10　超音波イメージングシステム・アイバス
　　市場概要
　　市場動向：装置は心腔内超音波診断装置の販売もあり、2012年度で220台
　　（2013年度：280台計画）、カテーテルはICEを含め20.5万本（2013年度：21.3万本計画）
　　参考資料：血管内光断層撮影について
§11　医用Ｘ線ＣＴ装置
　　市場概要
　　市場規模：2012年度1,429台、2013年度は消費増税駆け込み需要で1,447台予測、
　　2014年度は64列以上の需要拡大があるが、前年度の変動で1,300台強の可能性
　　企業別動向：東芝メディカルシステムズ高シェア維持、外資系も順調な推移
§12　磁気共鳴(画像)診断装置
　　市場概要
　　市場規模：2012年度過去最高の589台、2013年度も633台見込みとアップ推移、3.0Tは140台強に
　　企業別動向：外資系3.0Tアップ実績
§13　血管撮影Ｘ線装置/循環器Ｘ線撮影装置
　　市場概要
　　市場動向：2012年度331台、2013年度361台と安定推移、2014年度以降は補正予算次第か
§14　外科用Ｘ線テレビ装置／回診用（移動型）Ｘ線装置
　　回診用X線装置
　　市場概要
　　市場動向：2012年度は前年度の反動でマイナス実績の663台、2013年度は739台、
　　国内2社高シェアの中、フィルムメーカーがFPD搭載タイプ強化の可能性
　　外科用Ｘ線装置
　　市場概要
　　市場動向：2012年度599台、2013年度624台とアップ実績
§15　診断用核医学装置
　　市場概要
　　SPECT：SPECT／CT
　　市場動向：2012年度も買替需要で114台（システム）、2013年度116台予測
　　PET：PET-CT
　　市場動向：2012年は40台、2013年度48台、MRI-PET：PET-MRIは2013年度3～5システム
§16　脳磁計
　　市場概要
　　市場動向：2013年度 2台・システム予定
§17　骨塩定量測定装置・骨密度測定装置
　　市場概要
　　市場規模：2012年度前年比6台減1,786台、2013年度1,866台、DXAは850台前後の
　　市場拡大
　　企業別動向：GEヘルスケア・ジャパンがDXA法とQUS法ともシェアアップ、
　　東洋メディックはQUS法の自社製品上市
§18　イメージャー/プリンター（サーマルタイプ・ネットワーク対応含む）
　　市場概要
　　市場規模：2012年度は前年比122台減の758台、2013年度192台減の566台、
　　ディスクトップタイプは2012年度484台
　　企業別動向：ケアストリームヘルスのみアップ実績
§19　自動現像機
　　市場概要
　　市場動向：2012年度トータル407台（卓上型：290台）、2013年度273台見込み（卓上型：180台）
§20　サーマルビデオプリンター・サーマルイメージングシステム
　　市場概要
　　市場動向：2012年度10,120台、2013年度は9,490台、カラータイプが大幅減
　　モダリティー別接続状況：2012年度の内視鏡接続は大幅減の1,400台、
　　超音波診断装置接続ではモノクロが安定推移
§21　ディライトシステム(明室化機器)
　　市場動向：デジタル化で実績がなくなる
§22　フィルムチェンジャー（血管造影用高速フィルムチェンジャー）
　　(表)血管造影用高速フィルムチェンジャー発売元別実績推移及び計画値
§23　チェストチェンジャー
　　市場概要
　　市場動向：年間3～2台の推移
§24　ＣＲ・ＤＲ・ＦＰＤ
　　市場概要
　　CR市場
　　市場規模：2012年度前年比580台減の5,160台、2013年度280台減の4,880台計画、
　　FPD化で急激な落ち込みの可能性
　　企業別動向：上位2社とも2ケタのダウン
　　FPD、I.I-DR市場
　　市場動向：FPD搭載X線装置は2012年度4,000台突破、2013年度5,400台弱、
　　うちパネル販売を含む一般X線撮影装置は2012年度2,836台、2013年度3,875台計画
§25　(観血的）超音波ドップラー血流速測定装置
　　市場概要
　　市場動向：装置は年間40台前後の市場も、センサー付ガイドワイヤー2012年度23,200本、
　　2013年度32,200本見込み
§26　（連続）心拍出量装置　
　　市場概要
　　市場動向：2012年度トータル台数316台、2013年度312台、うち熱希釈タイプが240台前後
§27　パルスオキシメータ
　　市場概要
　　市場規模：フィンガータイプの低価格製品上市の中、2012年度10.1万台、2013年度11.8万台計画
　　企業別動向：後発企業のフィンガータイプ低価格製品上市相次ぐ、戦略の多様性が浮き彫りに
　　ディスポセンサー市場：2012年度108億円、2013年度113億円
§28　脳内酸素飽和度モニタ
　　市場概要
　　市場動向：2012年度152台、2013年度213台見込み
§29　経皮血液ガス分圧測定装置　～経皮血中ガス分圧装置～
　　市場概要
　　市場動向：2012年度は前年比40台増の271台（2013年度：299台見込み）、
　　この5年間の年平均台数は252台
§30　(観血的)血管内血液ガス連続・間欠モニタリングシステム
　　市場動向
§31　各種血流計
　　市場概要
　　市場動向：2012年度トータル台数1,383台、2013年度1,384台見込み、うち超音波
　　ドップラー血流計が台数ベースで85％前後、レーザー血流計は110台前後にとどまる
　　レーザー・ドップラー式血流画像化装置市場、2012年度6台、2013年度5台
§32　麻酔ガスモニタ
　　市場概要
　　市場動向：単体機で年間10台強
§33　非観血式自動血圧計
　　市場概要
　　市場規模：2012年度で12,060台、2013年度自動血圧計新製品上市等で大幅増計画
　　企業別動向：オムロンコーリン自動血圧計新製品上市で、2013年度大幅アップ計画、
　　全自動血圧計では上位企業安定推移、アンビュラトリはエー・アンド・デイが
　　圧倒的シェアの中、すみれ医療が新機能製品上市
　　脈波検査装置（動脈硬化検査装置）市場について
　　市場動向：フクダ電子新製品上市でシェアアップの中、志成データム、
　　エー・アンド・デイが新製品上市、上市予定
　　水銀血圧計
　　市場動向：2012年度3.0万本、2013年度2.5万本、水銀条約で更なる市場縮小
§34　(医科向)電子体温計
　　市場動向：2012年度52.8万本、2013年度53.7万本、テルモ堅調な推移、
　　オムロンヘルスケアは「スポットチェックモニタ」も強化
§35　深部温体温測定装置
　　深部体温計、体温モニタ市場動向：2012年度435台、2013年度558台見込み
　　医科向け鼓膜温体温計市場動向：「ニプロCEサーモ」年間300台前後、
　　連続測定タイプとして市場拡大の可能性
§36　ウロダイナミクス・ウロフロメータ
　　ウロダイナミクス
　　市場動向：2012年度58台、2013年度74台見込み、Laborie Medical Technologies社
　　製品はアムコに移管
　　ウロフロメータ
　　市場動向：2012年度は213台、2013年度240台見込み、TOTOエンジニアリング50％弱の市場占有率
　　トータル市場規模：2012年度5億91百万円、2013年度7億8百万円見込み
§37　聴診器
　　市場概要
　　市場動向：2012年度26.4万本、2013年度27.4万本

PartⅢ　参入企業分析