PartⅠ　医療機器市場の動向

医療機器（診断機器）の市場動向
　　診断機器の市場環境
　　2018 年度も引き続き大規模施設中心に予算縮小傾向で、
　　画像診断機器等の主要製品の厳しい状況は変わらず、
　　生体情報：生体計測は高額・中級品がプラス実績
　　調査品目における国内市場規模推移
　　37 製品(57 分類）の 2018 年度市場規模は、IVUS・ICE や
　　冠血流予備量比(FFR)測定装置等がプラス実績となったものの、
　　画像診断装置をはじめフラットから微減推移の装置が多く、
　　前年比 0.1％ダウンの 3,232 億 73 百万円、2019 年度は
　　消費増税前の駆込み需要から上期好調もあり 7.4％アップの
　　3,472 億 14 百万円見込み
　　調査品目における金額ベース市場規模
　　調査品目における台数ベース市場規模
　　品目別マーケットリーダー（2018 年度総発売元ベース）

PartⅡ　３２項目（３７製品、５７分類）診断機器市場規模推移とメーカーシェア

§１　心電計
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度 1.6％アップの 108 億 98 百万円、
　　2019 年度は 7.1％アップの 116 億 76 百万円見込み
　　製品タイプ別市場：2018 年度解析付心電計は 1.6％ダウンの
　　67 億 75 百万円（2019 年度：73 億 32 百万円見込み）、
　　ホルターシステムは 2018 年度 11.7％アップの
　　31 億 60 百万円（同：33 億 17 百万円見込み）
　　企業別動向：上位企業は安定推移の中、販売中止の企業も散見
　　携帯型（電話伝送型含む）心電計市場
　　医科向け携帯型市場動向：2018 年度 980 台、
　　2019 年度 1,061 台見込み
　　家庭用携帯型心電計市場動向：2018 年度は 7.4％ダウンの
　　5,100 台、2019 年度 5,130 台見込み
　　参考資料：ECG電極
　　市場概要
　　市場動向：2018年度72億72百万円、2019年度74億78百万円見込み。
　　上位 3 社で 85％弱のシェア
§２　生体情報モニタ
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度は買替需要が進まず前年比 7.5％ダウンの
　　205 億 77 百万円、2019 年度はその反動と増税による喚起で
　　13.3％アップの 233 億 14 百万円見込み
　　企業別動向：日本光電、フクダ電子、フィリップス・ジャパンの
　　上位 3 社でシェア 75％に迫る
　　【参考】MRI 用生体情報モニタ市場動向：2018 年度 159 台、
　　2019 年度 173 台見込み
　　Sudden Infant Death Syndrome  乳幼児突然死症候群：
　　SIDS モニタ､乳幼児呼吸モニタ､新生児･乳幼児体動モニタ市場動向：
　　2018 年度は「BabySense」の取扱いがなくなり、1 製品のみで
　　年間 350 台、2019 年度も同様に450 台見込み
　　脳波計モニタ、脳深部モニタ、鎮静レベルモニタ
　　市場動向：「BIS モニタ」2018 年度 150 台、2019 年度 180 台見込み
§３　ポリグラフシステム
　　市場概要
　　ポリグラフ市場：心カテ市場
　　市場動向：2018 年度 192 台、2019 年度は 206 台見込み、
　　うち臨床用は 2018 年度 177 台とピーク時の2012 年度から
　　約 25％の市場縮小も、2019 年度は 191 台見込み
　　EP 電気生理・EPS（Ablation）市場
　　市場動向：マッピング装置の一巡やバージョンアップ対応により、
　　2018 年度は 134 台にとどまる
§４　ＥＥＧ（脳波計システム）・ＥＭＧ（筋電、脳誘発電位検査装置システム）
　　市場概要
　　脳波計
　　市場動向：マイナス推移が続く中、2018 年度 358 台、
　　診療報酬アップで 2019 年度 403 台見込み
　　筋電・誘発電位検査装置
　　市場動向：手術室予算縮小が続く中、2018 年度はマイナス実績の
　　327 台、2019 年度は 371 台見込み
　　新生児聴覚障害検査（スクリーニング）装置：
　　2018 年度 351 台、2019 年度 380 台見込み
　　終夜睡眠時ポリグラフィー検査装置(スリープアプニア市場：
　　Sleep Apnea Syndrome～SAS)
　　市場概要
　　市場動向：施設数増加と患者数増加で、簡易型ポリグラフィーは
　　2018 年度 1,995 台（2019 年度：2,180 台見込み）、
　　診断用ポリグラフィーは 300～330 台に
§５　内視鏡
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度は大腸電子内視鏡システムの新規需要や
　　外科分野の 3D や 4K システムの導入等は進んだものの、
　　更新需要の光源装置、TV/ビデオカメラ等が進まず 0.8％ダウンの
　　551 億 34 百万円、2019 年度は 579 億 96 百万円見込み
　　企業別動向：2018 年度も富士フイルムメディカルは消化管系での
　　積極的展開で充実のラインナップによりシェアアップ。
　　外科系ではオリンパスが安定的な推移
　　カプセル内視鏡の市場動向：2018年度27,680ケ、2019年度29,380ケ見込み、
　　コヴィディエンジャパンがほぼ市場を独占
　　超音波内視鏡検査（Endoscopic Ultrasonography／EUS）：
　　2018 年度 10 億 15 百万円、2019 年度11 億 83 百万円見込み
　　内視鏡洗浄消毒装置市場動向：2018 年度 2,413 台、2019 年度 2,500 台見込み
§６　ハンディタイプ内視鏡
　　市場動向：2018 年度 833 台（本）、2019 年度 8,603 台（本）見込み
§７　極細径内視鏡・細径内視鏡システム
　　市場動向：2018 年度 2,768 本(血管内視鏡：2,310 本)、
　　2019 年度 3,254 本(血管内視鏡：2,830 本)見込み、
　　ファイバーテック圧倒的シェアの中、JIMRO、オヴァリスが本格参入
§８　超音波画像診断装置
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度はHigh end 製品の落ち込みから台数微増も
　　金額ベースで 3.1%マイナスの 505 億 9 百万円。
　　2019 年度は消費増税前の駆込み需要のプラス要因もあり
　　台数・金額ともにプラス見込み
　　企業別動向：2018 年度も上位 3 社が伸び悩む中、コニカが引き続き好調
§９　超音波イメージングシステム・IVUS・ICUS・ICE
　　市場概要
　　市場動向：装置は 2018 年度 349 台、2019 年度 332 台見込み､
　　プローブ：カテーテルは 2018 年度 36.95 万本、2019 年度
　　38.57 万本見込み、うち心腔内プローブは 2018 年度 6.59 万本、
　　2019 年度 7.54 万本見込み
　　企業別動向：J&J Biosense-Webster をはじめ心腔内プローブが
　　各社販売増で 2018 年度 6.59 万本に、2017 年度より本格販売開始の
　　アシスト・ジャパンは 2,500 本実績
　　参考資料：血管内光断層・光干渉断層診断システム 2018年度37,000本、
　　2019 年度 42,000 本見込み
§10　医用Ｘ線ＣＴ装置
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度市場は前年比 33 台減の 1,114 台、
　　2019 年度は消費増税前の駆込み需要もあり 1,159 台見込み
　　企業別動向：2018 年度は各社マイナス実績となる中、
　　開業医向けに 16 列CT が好調なシーメンスがプラス実績
§11　磁気共鳴(画像)診断装置
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度は前年に引き続きマイナスとなる474 台・
　　412 億 35 百万円。2019 年度は消費増税前の駆込み需要の
　　プラス要因から 513 台・454 億 80 百万円見込み
　　企業別動向：2018 年度は全社がマイナス～フラット実績の中、
　　2019 年度は各社プラス見込み
§12　血管撮影Ｘ線装置/循環器Ｘ線撮影装置
　　市場概要
　　市場動向：2018 年度は前年比 11 台減の 247 台、
　　2019 年度は増税前の駆込み需要(上期)の好調により275 台見込み
§13　外科用Ｘ線テレビ装置／回診用（移動型）Ｘ線装置
　　回診用X 線装置
　　市場概要
　　市場動向：2018 年度市場は前年比 5 台増の 580 台、
　　うちレトロフィットを含むFPD タイプは前年比 18 台増の169 台
　　外科用Ｘ線装置
　　市場概要
　　市場動向：2018 年度 市場は微減の 488 台もFPD タイプは引き続き拡大
§14　診断用核医学装置
　　市場概要
　　SPECT：SPECT／CT
　　市場動向：2018 年度はプラス実績だった前年度から一転、
　　22 台減の 81 台（システム）、2019 年度は87 台見込み
　　PET-CT
　　市場動向：2018 年度は 41 台、2019 年度は 42 台見込み、
　　PET-MRI：MRI-PET は 2018 年度 1 台
§15　脳磁計
　　市場概要
　　市場動向：2019 年度新規 1 台納入予定
§16　骨密度測定装置
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度は前年比 24 台減の 1,601 台、
　　2019 年度 1,579 台見込み、DXA タイプは続伸の前年比10 台増の
　　1,015 台（2019 年度：1,033 台見込み）、QUS の 2018 年度は
　　前年比 34 台減の 581 台（2019 年度：540 台見込み）にとどまる
　　企業別動向：日立製作所No1 シェア維持の中、GEヘルスケア・ジャパンは
　　小型DXA 装置のアップで、22％超のシェアを確保
§17　イメージャー/プリンター（サーマルタイプ・ネットワーク対応含む）
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度は前年比 32 台減の 312 台、
　　2019 年度は 280 台と市場縮小は続く
　　企業別動向：富士、コニカ、ケアストリームともにマイナス実績
§18　自動現像機
　　市場概要
　　市場動向：2018 年度は富士フイルムメディカルのみで1台、
　　2019 年度販売予定なし
§19　サーマルビデオプリンター・サーマルイメージングシステム
　　市場概要
　　市場動向：2018 年度は前年比 70 台減の 8,380 台、
　　2019 年度は 8,420 台見込み
　　モダリティー別接続状況：2018 年度はカラー電子内視鏡及び
　　白黒超音波診断装置が微増
§20　ＣＲ・ＤＲ・ＦＰＤ
　　市場概要
　　CR 市場
　　市場規模：一般診療所でのFPD 採用が拡大傾向にあるものの、
　　CR 中心のデジタル化は変わらず、2018 年度は前年比微減となる 2,918 台
　　企業別動向：富士、コニカの 2 社展開でFPD 注力の中、
　　2018 年度はともにマイナス実績
　　FPD、I.I-DR 市場
　　市場動向：FPD 搭載X 線装置は 2018 年度 6,906 台
　　（2019 年度：7,518 台見込み）、タイプ別では一般撮影、
　　マンモグラフィー、回診車、C アームがプラス実績
§21　（観血的）冠血流予備量比（FFR）測定装置　　冠動脈造影用センサー付きガイドワイヤー
　　市場概要
　　市場動向：2018 年度センサー付ガイドワイヤーは、
　　安定冠動脈患者への機能的虚血評価がPCI 算定要件となったことで
　　前年比 2.8 万本増の 91,910 本、2019 年度は 118,340 本見込み
§22　（連続）心拍出量装置　ＣＣＯ、連続モニタリングシステム
　　市場概要
　　市場動向：2018 年度トータル台数 375 台、2019 年度は 410 台見込み、
　　うち熱希釈タイプが 2018 年度 340 台(2019 年度：370 台見込み)、
　　非侵襲・低侵襲法は 2018 年度 35 台（同：40 台見込み）、
　　エドワーズライフサイエンスはマルチモニタも強化
§23　パルスオキシメータ
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度 212,593 台、2019 年度 222,685 台見込み、
　　うちハンディ・フィンガータイプでは安価な機種の大幅増により、
　　2018 年度は 205,346 台、2019 年度は 215,325 台見込み
　　企業別動向：据置型展開大手企業はSpO2 以外の計測と
　　ディスポセンサーを強化、フィンガータイプは二極化実績続く
　　ディスポセンサー市場：2018 年度 161 億 98 百万円、
　　2019 年度 168 億 47 百万円見込み
§24　赤外線酸素飽和度モニタ：無侵襲混合血酸素飽和度システム　（脳内）酸素飽和度モニタ
　　市場概要
　　市場動向：マシモジャパン「Root+O3」の上市によって市場底上げ。
　　2018 年度 285 台、2019 年度 295 台見込み
§25　経皮血液ガス分圧測定装置　～経皮血中ガス分圧装置～
　　市場概要
　　市場動向：2016 年に経皮的酸素ガス分圧測定の保険適用。
　　2018 年度はプラス実績の 212 台、2019 年度はその反動で 179 台見込み
§26　各種血流計
　　市場概要
　　市場動向：2018年度トータル台数は前年比2.0％アップの1,284台、
　　2019年度1,490台見込み、うち超音波ドップラー血流計（一般用）が
　　843台（2019年度：850台見込み）、TCD：23台（同：25台見込み）、
　　レーザー血流計は 378 台（同：565 台見込み）、
　　超音波トランジットタイムは 40 台（同：50 台見込み）
§27　麻酔ガスモニタ
　　市場概要
　　市場動向：単体機で 2018 年度 8 台、2019 年度 9 台見込み
§28　非観血式自動血圧計
　　市場概要
　　市場規模：2018 年度トータル 17,749 台、2019 年度 19,041 台見込み、
　　自動血圧計は 8,453 台（2019 年度：9,131 台見込み）、
　　全自動血圧計 8,358 台（同：8,690 台見込み）
　　企業別動向：新製品上市によりエー・アンド・デイのシェアが継続的にアップ
　　脈波検査装置（動脈硬化検査装置）市場について
　　市場動向：2018 年度 2,398 台、2019 年度 2,516 台見込み、
　　下肢末梢動脈疾患指導管理加算以降、2,500 台前後の安定的推移を継続も、
　　2018 年度は一時的な落ち込み。日本光電はオムロンヘルスケアと提携
　　血管内皮検査装置：2018 年度マイナス実績の 56 台、
　　2019 年度は反動を受け 75 台見込み
　　水銀血圧計
　　市場動向：2018 年度前年比 10.1％減の 1,700 台、
　　2019 年度（同）48.5％減の 875 台見込み
§29　(医科向)電子体温計
　　市場動向：2018 年度単体ベースで 52.0 万本、2019 年度 51.0 万本見込み
§30　深部温体温測定装置
　　市場動向：深部体温計、体温モニタ共に年間 10 台
　　医科向け鼓膜温体温計市場動向：「ニプロCE サーモ」2018 年度は
　　200 台へと堅調に推移
§31　ウロダイナミクス・ウロフロメータ
　　ウロダイナミクス
　　市場動向：2017 年より参入 1 社で市場形成。2018 年度 60 台、
　　2019 年度 65 台見込み
　　ウロフロメータ
　　市場動向：2018 年度 194 台、2019 年度 232 台見込み。
　　TOTO アクアエンジ（旧：TOTO エンジニアリング）
　　「フロースカイ」がトップシェア維持。
　　エダップテクノメドのLaborie Medical 社製品は拡大継続。
　　トータル市場規模：2018 年度3億 73 百万円、2019 年度は4億 39 百万円見込み
§32　聴診器
　　市場概要
　　市場動向：2018 年度 30.6 万本、2019 年度 31.4 万本見込み、
　　スリーエムジャパン シェアアップ

PartⅢ　参入企業分析