調査結果のポイント

第１章　臨床検査市場の展望

・海外向け事業とアライアンス戦略がカギを握る業界
　　(表)主要35社、2019年度 臨床検査薬・機器事業売上一覧表
　　(表)主要35社における主な検査分野、主力品
　　(表)主要35社における成長・注力分野、他
　　(表)臨床検査薬業界における最近の主な事業提携、MA事例など
　　(2009年～2020年)
　　(表)主要臨床検査薬･機器企業の同分野国内売上高
　　（2017年度～2019年度）伸長率状況
・PCRなど新型コロナ関連の特需を有すも、全体市場はマイナストレンド
　　(図表)臨床検査薬・機器事業規模推移と予測（2018年度～2020年度）
　　(表)検査分野と主要企業参入領域および当該事業規模の関係
　　(表)日本臨床検査薬協会会員の体外診断薬　項目別売上金額推移
　　（2008年度～2018年度）
　　(図)体外診断薬の項目別売上比率(2018年度) [日本臨床検査薬協会データ]
　　(表)臨床検査分野における100億円規模の注目ドメインと主な参入企業
・新型コロナ検査を対象に含めたPOCT化はひとつのテーマ
　　(図)医療機関と臨床検査センターの勢力関係
　　(表)主なPOCT有力企業ランキング（2019年度）
・日系企業はOEM、原料供給などに視座を移す生き方も
　　(図表)大手医薬品卸における診断薬・試薬の卸売高推移
　　(2011年度～2019年度)
　　(図)血液培養検査後の微生物同定・感受性検査の主な流れ
　　(図)臨床検査業界のターゲット領域の広がり
　　(表)地域別の主要臨床検査薬卸
　　(表)臨床検査薬・機器事業売上ランキング（2019年度）
　　(表)臨床検査薬事業売上ランキング(2019年度)
　　(表)臨床検査機器　他事業売上ランキング(2019年度)
　　(表)臨床検査薬・機器事業海外売上ランキング(2019年度)
　　(表)臨床検査薬・機器事業国内売上ランキング(2019年度)

第２章　注目臨床検査市場・分野等に関する展望

(1)生化学・免疫検査分野の事業トレンド
　　・生化学・免疫の定義範囲変化、2020年度は新型コロナにより
　　　市場環境悪化
　　・HbA1c測定では引き続きPOCT製品の需要が堅調
　　・生化学検査も試薬クローズド化の方向に
　　・BNP、NT-proBNP比較では、伸び率は後者が優位傾向
　　・2019年度のインフルエンザ検査薬市場は大幅減
　　・(図表)インフルエンザ迅速検査キット主要参入企業、
　　　メーカーシェア(2019年度)、市場規模推移(2007年度～2019年度)
　　・新型コロナウイルス抗原検査、抗体検査試薬が登場
　　・(表)ウイルス感染症分野の主なイムノクロマト法検査製品一覧
　　・(表)非ウイルス感染症分野の主なイムノクロマト法検査製品一覧
　　・(表)その他分野　主なイムノクロマト法検査製品一覧
(2)がん検診拡充に伴う事業トレンド
　　・子宮頸がん分野では細胞診、HPV検査の組み合わせなどがポイント
　　・(図表)性別にみたがん検診を受診した者の割合
　　・2020年、線虫の嗅覚機能を利用した尿検体スクリーニング検査が始動
(3)遺伝子検査拡充に伴う事業トレンド
　　・ボリュームのある新型コロナウイルス遺伝子検査市場が出現
　　・(図)新型コロナウイルスの検査施設別PCR検査数推移
　　・(図)国内における新型コロナウイルスに係るPCR検査の実施状況
　　・(表)新型コロナウイルス関連の主な承認検査薬
　　・(表)臨床検体を用いた評価結果が取得された
　　　2019-ｎCOV遺伝子検査方法について
　　・新出生前診断(NIPT)はサービス単価面からも注目
　　・(表)遺伝子検査の分類および主な用途など
　　・(図)新出生前診断の陽性比率、羊水検査確定割合の状況
　　・遺伝子パネル検査では血液がん領域も開発途上
　　・(表)主な臨床検査薬･機器企業における遺伝子検査分野の主要製品、概要
　　・(表)注目すべき予防検査、遺伝子検査等を手掛ける主な企業
(4)臨床検査関連装置の新製品動向から見る事業トレンド
　　・新型コロナ検出を含め小型遺伝子解析装置はターゲットに
　　・(表)主な臨床検査装置製造企業、装置販売企業、対象製品など
　　・(表)2007年～2020年に発売された主な臨床検査関連の装置
(5)規模、成長性を背景に注目される検査項目
　　・BCR-ABL1、亜鉛、P1NPなどは成長項目
　　・(表)令和元年社会医療診療行為別統計における検体検査主要項目の
　　　点数レンジと成長性の関係
　　・(表)特定企業による展開、成長性等を背景に注目される検査項目

第３章　主要臨床検査薬・機器企業の実態と展望

◇アークレイ（株）
◇アボットジャパン合同会社
◇アルフレッサファーマ（株）
◇（株）医学生物学研究所
◇（株）エイアンドティー
◇栄研化学（株）
◇H.U.グループホールディングス
◇（株）LSIメディエンス
◇オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス（株）
◇（株）カイノス
◇キヤノンメディカルシステムズ（株）
◇極東製薬工業（株）
◇サーモフィッシャーダイアグノスティックス（株）
◇シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）
◇シスメックス（株）
◇（株）シノテスト
◇積水メディカル（株）
◇デンカ（株）
◇東ソー（株）
◇日水製薬（株）
◇ニットーボーメディカル（株）
◇日本光電工業（株）
◇日本電子（株）
◇日本ベクトン・ディッキンソン（株）
◇日立化成ダイアグノスティックス・システムズ（株）
◇（株）日立ハイテク
◇富士フイルムメディカル（株）
◇富士フイルム和光純薬（株）
◇ベックマン・コールター（株）
◇（株）堀場製作所
◇（株）ミズホメディー
◇ロシュ・ダイアグノスティックス（株）

＜企業個別表における掲載内容＞
・企業概要、業績推移(2017年度～2019年度)
・臨床検査薬・機器　事業規模の状況
・臨床検査薬・機器分野の事業概要
・臨床検査薬・機器分野の主要製品、新製品動向
・当該分野における他社との提携、アライアンス動向
・今後の事業戦略（重点領域・開発面・販売面など）

第４章　関連分析資料

・(表)令和元年｢社会医療診療行為別統計｣における検体検査実施状況、
　平成30年分同統計との回数比較、大項目抽出
・(表)令和元年｢社会医療診療行為別統計｣における検体検査実施状況
　平成30年分同統計との回数比較
・(表)体外診断薬の主な新承認品目一覧[2011年1月～2020年10月]

関連セミナー

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