調査結果のポイント
1. DTx市場の現状・課題・展望
1.1. デジタルセラピューティクス（DTx）とは
1.1.1.本資料におけるDTxの定義
図表1.1-1：DTxの定義と本資料の対象
1.1.2.DTxの類型（内容面・形式面）
図表1.1-2：DTxの類型
1.1.3.DTxの特徴
図表1.1-3：DTxの特徴
図表1.1-4：医薬品や一般ヘルスケアアプリと比較したDTxの特徴
1.1.4.DTxに関する３つの動向
図表1.1-5：DTxに関する３つの動向
1.1.5.医療機器プログラム/プログラム医療機器とは
図表1.1-6：医薬品医療機器等法上の医療機器プログラムの定め
1.1.6.DTxの保険適用（診療報酬）
1.1.7.医療機器プログラムの制度面の課題に関する議論
1.2. DTx市場の分析
1.2.1.DTx市場の全体像
図表1.2-1：DTx市場の全体像
1.2.2.PEST分析および業界慣習（Comunity）
図表1.2-2：DTx市場のPEST分析と業界慣習
1.2.3.必要となる経営資源（Company）
図表1.2-3：経営資源（人・モノ・カネ）
1.2.4.DTx開発事業者一覧（Competitor）
図表1.2-4：DTx開発企業とパイプライン ①DTx開発専業的企業
図表1.2-5：DTx開発企業とパイプライン ②一般ヘルスケアアプリ等企業
図表1.2-6：DTx開発企業とパイプライン ③VR企業
図表1.2-7：製薬企業等における海外DTxの日本でのパイプライン化
1.2.5.DTx関連事業（Collaborator/Customer）
図表1.2-8：DTx関連事業各社の概要
1.2.6.医療機関・患者のDTx受容の土台（Consumer）
図表1.2-9：スマートフォン保有率の推移（2013年～2021年）
図表1.2-10：年齢階層別医療施設従事医師数（診療所）
図表1.2-11：ロジャースのイノベーション５要素からみるDTx
1.2.7.DTxにおける４P/４C
図表1.2-12：DTxにおける４P/４C
1.3. DTx市場規模・将来展望
1.3.1.DTxの上市状況予測
図表1.3-1：DTx開発から上市までの期間
図表1.3-2：DTx上市製品数予測（2025年、2030年）
1.3.2.DTx潜在市場規模推計式の要素別分析と数値例
図表1.3-3：DTx潜在市場規模推計式
図表1.3-4：疾患領域別DTx潜在市場規模推計例
1.3.3.市場規模予測
図表1.3-5：DTx市場規模予測（2025年度、2030年度）
図表1.3-6：共同開発・販売ライセンス契約の概況
1.3.4.DTxのROI（Return On Investment）の観点
図表1.3-7：DTxの開発費用と上市後の費用、潜在市場規模推計式
1.3.5.DTx市場の課題と将来展望
図表1.3-8：DTx市場の課題と将来展望（2021～2025年/2026～2030年）
2. 疾患領域別DTx市場分析
2.0. DTxの中心的な疾患領域
2.0.1.DTx開発が活況な領域
図表2.0-1：DTx開発が活発な領域における各社の開発段階（2022年11月時点）
2.0.2.市場背景
図表2.0-2：優先的に取り組むべきとされる３つの疾患分野
図表2.0-3：傷病分類別医科診療医療費（2014年度）
2.1. 糖尿病領域
2.1.1.市場環境（患者数、診療ガイドライン等）
図表2.1-1：年齢階級別糖尿病が強く疑われる者（2016年）
図表2.1-2：糖尿病が強く疑われる者の推移
図表2.1-3：２型糖尿病の総患者数（年計階級・男女別）
図表2.1-4：糖尿病重症度と年間医療費
2.1.2.参入企業・関連企業動向
図表2.1-5：糖尿病領域DTxパイプライン（2022年11月時点）
図表2.1-6：食事系・運動系アプリ例
図表2.1-7：糖尿病領域の一般ヘルスケアアプリ例
2.1.3.潜在市場規模分析
図表2.1-8：糖尿病領域DTxの潜在市場規模簡易推計
2.2. うつ病領域
2.2.1.市場環境（患者数、診療ガイドライン等）
図表2.2-1：2020年における主要な精神障害の有病者数の推計
図表2.2-2：気分障害の総患者数
図表2.2-3：精神疾患の社会的コストの推計
図表2.2-4：認知行動療法とDTx
2.2.2.参入企業・関連企業動向
図表2.2-5：うつ病領域DTxパイプライン（2022年11月時点）
図表2.2-6：メンタルヘルスケアアプリ例
2.2.3.潜在市場規模分析
図表2.2-7：うつ病領域DTxの潜在市場規模簡易推計
2.3. 認知症（MCI）
2.3.1.市場環境（患者数、診療ガイドライン等）
図表2.3-1：MCI・認知症について
図表2.3-2：高齢者の認知症状況の推計（2020年）
図表2.3-3：年齢階級別認知症推計有病者数・有病率（2020年）
図表2.3-4：認知症の社会的コストの推計
2.3.2.参入企業・関連企業動向
図表2.3-5：認知症（MCI）領域DTxパイプライン（2022年11月時点）
図表2.3-6：認知機能関連ITサービス例
2.3.3.潜在市場規模分析
図表2.3-7：認知症（MCI）領域DTxの潜在市場規模簡易推計
2.4. がん（乳がん等）
2.4.1.市場環境（患者数、診療ガイドライン等）
図表2.4-1：部位別がん罹患数（2017年）
図表2.4-2：がん（乳房）の罹患数・有病数の推計
図表2.4-3：生涯がん罹患確率（部位別）
図表2.4-4：乳がんの総患者数
2.4.2.参入企業・関連企業動向
図表2.4-5：がん領域DTxパイプライン（2022年11月時点）
2.4.3.潜在市場規模分析
図表2.4-6：乳がん領域DTxの潜在市場規模簡易推計
2.5. 慢性疼痛（腰痛・片頭痛等）
2.5.1.市場環境（患者数、診療ガイドライン等）
図表2.5-1：腰痛症及び坐骨神経痛の総患者数
図表2.5-2：片頭痛及びその他の頭痛症候群の総患者数
2.5.2.参入企業動向
図表2.5-3：慢性疼痛領域DTxパイプライン（2022年11月時点）
2.5.3.潜在市場規模分析
図表2.5-4：慢性疼痛（慢性腰痛）領域DTxの潜在市場規模簡易推計
2.6. その他の疾患領域の概要
2.6.1.不眠症
図表2.6-1：睡眠障害の総患者数
図表2.6-2：睡眠薬の適正な使用と休薬のための診療ガイドライン
図表2.6-3：睡眠障害の社会的コスト
2.6.2.糖尿病以外の生活習慣病
図表2.6-4：年齢階級別高血圧症有病者数（2016年）
図表2.6-5：高血圧症有病者数の推移
2.6.3.心疾患（心臓リハビリ等）
図表2.6-6：心疾患の総患者数
3.企業動向
3.1. DTx開発企業動向
株式会社Awarefy（旧：Hakali）
株式会社asken
H2株式会社
株式会社emol
エーテンラボ株式会社
株式会社おいしい健康
株式会社CureApp
キュアコード株式会社
サスメド株式会社
株式会社ザ・ファージ
株式会社Save Medical
株式会社ソーシャルサービス
株式会社DUMSCO
ディピューラメディカルソリューションズ株式会社
株式会社biomy
株式会社HIKARI Lab
VIE STYLE株式会社
株式会社ベスプラ
株式会社MICIN
株式会社ヘッジホッグ・メドテック
株式会社メディアシーク
ロゴスサイエンス株式会社
※一部、開発検討中企業を含む
3.2. DTx開発支援企業（Collaborator）、関連団体
スズケングループ
株式会社Four H
富士通Japan株式会社
【参考】日本デジタルヘルス・アライアンス（JaDHA）
