2022年版 メディカルバイオニクス（人工臓器）市場の中期予測と参入企業の徹底分析
発刊日
2023/01/31
体裁
A4 / 798頁
資料コード
C64121700
PDFサイズ
26.4MB
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カテゴリ
調査資料詳細データ
調査概要
調査結果サマリー
調査対象：国内メーカー、及び、輸入製品総発売元
調査方法：当研究員による面接取材とＴＥＬ取材併用
調査期間：2022年4月～2022年12月
メディカルバイオニクス（人工臓器）市場に関する調査を実施（2023年）
2022年度のメディカルバイオニクス（人工臓器）市場は前年度比2.5％増の6,777億7,200万円の見込み
～世界的なサプライチェーンの混乱や円安等の問題などメーカー側の供給面・コスト面での課題が発生するも、コロナ禍における手術延期や中止などから症例数が戻ったことで、需要は回復傾向～
リサーチ内容
PartⅠ 人工臓器（インプラント、体外循環）及び関連製品の市場動向
§１ 調査品目における市場予測
2021～2022年は新型コロナによる症例減からの回復途上の中、
物価高等による生産コスト増、原材料調達や輸送遅延等による供給問題が深刻化
2021年度（34項目：68分類・製品）は、前年比1.5％アップの6,614億83百万円、
2022年度は2.5％アップの6,777億72百万円見込み
(表）調査品目における金額ベース市場規模
(表）調査品目における数量ベース市場規模
(表）品目別マーケットリーダー
PartⅡ 人工臓器、関連製品の品目別市場推移
§１ 人工肺市場 並びに各種関連製品
市場概要
１．人工肺市場
市場規模：新型コロナウイルスによる影響は引き続きあるものの、
症例は回復傾向にあり、2021年度は1.7％アップの68,372ケ、
2022年度は3.8％アップの71,000ケ見込み
企業別動向：国産2社が引き続きプラス実績で高シェア堅持
２．遠心式体外循環用血液ポンプ：遠心ポンプ市場（ポンプヘッド）
市場概要
市場動向：2021年度は974ケ増の46,151ケ、2022年度は44,980ケ見込み、
装置は2021年度284台、2022年度177台見込み
３．人工肺回路市場（メイン回路）
市場動向：2021年度57,382セット、2022年度は58,920セット見込み
４．Hemoconcentrator（血液濃縮器）市場
市場動向：2021年度67,280ケ、2022年度65,760ケ見込み
５．人工心肺装置市場
市場動向：2021年度50台、2022年度57台見込み
６．心筋保護供給装置・心筋保護液注入（冷却）装置 Cardioplegia System市場
市場動向：2021年度が35台、2022年度が31台見込み
§２ 心臓関連治療製品
市場動向：2021年度10台、2022年度も10台見込み
CABGにおけるOff-Pump市場
RF心房細動手術装置
血管領域自動吻合器／血管縫合補助器具市場：2021年度4,600セット、
2022年度は販売再開もあり4,570セット見込み
§３ ペースメーカー
市場概要
市場規模：新型コロナの影響は小さい中、新製品上市などもあり
トリプルチャン(CRT-P)を含めた2021年度（企業決算ベース）は
前年比4.1％アップの70,125ケ、2022年度の各社計画値ベースでは
5.1％アップの73,710ケ見込み
企業別動向：トップ企業が実績を伸ばす中、
リードレス新製品を上市したことで更なるシェアアップの見込み
§４ 植込型除細動器／両室ペーシング機能付除細動器（埋込型頻拍性不整脈治療装置）
市場概要
市場概要
市場規模：ICDの 2021年度は引き続き新型コロナの影響から
前年比マイナスの5,790ケ、2022年度は6,100ケ、CRT-Dの2021年度は3,885ケ、
2022年度は3,905ケ見込み
企業別動向：ICD、CRT-Dともに各社大きな伸びは無いものの安定した実績計上
§５ 人工弁
市場概要
市場規模：2021年度出荷量ベースで17,714ケ、2022年度は18,190ケ見込み、
機械弁は2021年度3,619ケ、2022年度3,527ケ見込み、
生体弁は2021年度14,094ケ、2022年度14,663ケ見込み
企業別動向：2021/11よりリヴァノヴァ製品Corcym Japanへ販売移管
経カテーテル大動脈弁置換術（TAVI、TAVR）：TAVI・TAVRは2021年度12,000セット、
2022年度は新規参入を加え12,550セット見込み
§６ 人工弁輪 Annuloplasty Ring
市場概要
市場規模：2021年度出荷量ベースでは前年比487ケ減の13,369ケ、
M弁比率は59.9％、2022年度は13,694ケ見込み、M弁比率は62.1％
企業別動向：4社で市場形成、2021/11よりリヴァノヴァからCorcym Japanへ販売移管
§７ 人工血管（Graft）・Stent Graft
市場概要
市場規模
(1)トータル市場：2021年度は前年比0.3％ダウンの52,194本、
素材別構成比（本数ベース）は、Polyesterが59.6％、
PTFE（ePTFE、PU、その他）40.4％、2022年度はTotalで52,473本見込み
(2)ポリエステル市場（Polyester）：2021年度31,100本、
2022年度31,950本見込み、胸部は2021年度22,940本、2022年度23,160本見込み
(3)PTFE（ePTFE、PU、その他含む）市場：2021年度1.6％アップの21,094本、
2022年度20,523本見込み
企業別動向：トップ企業プラス実績でトップシェア堅持、
2021年度よりMaquet社製人工血管がコスモテックへ移管
Stent Graft市場
市場概要
市場動向：2021年度腹部領域で13,030本、2022年度：13,770本見込み、
胸部領域では2021年度11,260本、2022年度12,250本見込み、
胸部オープンステントグラフトは2021年度3,900本、2022年度4,000本見込み
§８ 補助人工心臓セット
市場概要
市場動向：2021年度の体外設置型補助人工心臓は86セット、
2022年度95セット見込み、体内植込型は2021年度185セット、
2022年度は218セット見込み
§９ 血管系メタリックステント
Coronary Stent市場
市場概要
市場規模：2021年度は引き続き新型コロナによる症例延期等から
前年比0.4％ダウンの31.31万本、2022年度は新型コロナウイルスからの
回復が見込まれ31.65万本見込み
企業別動向：新型コロナの影響で各社伸び悩みの中、新規2社販売開始
末梢血管用ステントセット（Coronaryを除く血管系メタリックステント）
市場概要
市場規模：2021年度は新型コロナの影響が残る中、
前年比0.4％アップ（325本増）の74,700本（推定症例数：54,800例）、
2022年度は73,330本（同：54,275例）見込み
企業別動向：テルモが頸動脈ステント「CASPER Rx」等でシェアアップの中、
大塚メディカルデバイスが「BioMimics 3Dステントシステム」で新規参入
§１０ 各種補填材料、補綴材料
市場概要
市場規模：2021年度トータル市場は新型コロナによる症例減から回復基調にあるものの
前年比ほぼフラットな0.1％アップの200億41百万円、
2022年度は2.3％アップの204億93百万円見込み
市場動向
(1)心臓血管領域（組織代用人工繊維布：心血管系用）：
マイナストレンドの中、2021年度は3.9％ダウンの7億45百万円、
2022年度7億72百万円見込み
(2)脳神経外科領域（人工硬膜・臓器欠損補強用）：
2021年度6億80百万円、2022年度6億70百万円見込み
(3)腹部領域（組織代用人工繊維布：ヘルニア修復・腹壁・胸壁補強用）：
2021年度4.7％ダウンの26億41百万円、2022年度は26億51百万円見込み
(4)一般外科・産婦人科（合成吸収性癒着防止材）：
2021年度2.3％アップの135億60百万円、2022年度139億10百万円見込み
(5)呼吸器・肺外科等の組織代用人工繊維布
（臓器欠損用補強材／自動吻合器対応用）：2021年度24億15百万円、
2022年度24億85百万円見込み
§１１ 人工関節
人工関節トータル市場
市場概要
人工関節市場規模：新型コロナによる症例減から回復傾向にある中、
2021年度ユニットベースで4.8％アップの264,849セット、
2022年度の各社計画値ベースでは284,450セット見込み、
販売額ベースでは2021年度が4.2％アップの1,183億91百万円、
2022年度は1,265億82百万円見込み
企業別動向:2021年度上位5社のユニットベースシェアは
前年比0.4ポイントダウンの74.3％、2022年度は74.5%見込み、
販売額シェアでは77.3％、2021年度77.4％見込み
リビジョン：カスタムオーダー市場
股関節リビジョンは1,867セット、膝関節は1,581セット
人工股関節・膝関節の低侵襲手術（MIS手術）の市場
市場概要
人工股関節のMIS症例市場動向：2021年度106,361セット、
2022年度は112,429セット見込み、出荷数に対する割合は67.9％
人工膝関節のMIS症例市場動向：2021年度91,009セット、
2022年度97,814セット見込み
骨温存型人工股関節市場
2021年度110,032本、2022年度119,403本見込み、
2021年度110,032本、2022年度119,403本見込み、
挿入方法では前方・前側方で43.6％
腫瘍用人工関節市場
2021年度の総市場は788セット、2022年度は817セット見込み
人工股関節市場
市場規模：2021年度ユニットベースで6.3％アップの15.66万セット、
2022年度は16.88万セット見込み
企業別動向：人工股関節ユニット数に対して、2021年度は上位8社で81.2％、
2022年度80.7％と引き続き微減傾向
パーツ別市場動向
(1)ステム セメントレス：セメント固定は86.4：13.6
(2)HAコーティング・アルカリ加熱処理ステム：
2021年度は13.6％アップの54,867本、2022年度60,503本見込み
(3)HA・AWガラスコーティング・アルカリ加熱処理カップ：
2021年度25,990ケ、2022年度27,272ケ見込み
(4)ジルコニアヘッド：2021年度1,120ケ、2022年度1,000ケ見込み、
ZTAは2021年度が95,238ケ、2022年度は105,920ケ見込み
(5)セラTOセラ：2021年度2,615セット、2022年度2,764セット見込み
1.THA：THR市場
市場動向：2021年度ユニットベースで7.4％アップの75,278セット、
2022年度10.3％アップの83,016セット
臼蓋側のセメントレスは94.8％、ハイブリッドは9.6％
THA:THRカップのクロスリンクポリエチレン市場：
2021年度68,026個、2022年度75,669個見込み
デュアル・モビリティ（二重摺動）の割合
THA:THRのヘッドサイズ：
「32mm」55.9％、次いで「34～36mm」が20.2％
2.バイポーラ市場
市場動向：2021年度5.4％アップの81,349セット、
2022年度は5.5％アップの85,804セット見込み
3.単純人工骨頭・ユニポーラ市場：
京セラのみの展開で、2021年度20セット、2022年度20セット見込み
人工膝関節市場
市場動向：2021年度2.3％アップの99,863セット、2022年度は106,341セット見込み
手技別動向：2021年度セメント固定：84.3％、セメントレス：10.1％、
ハイブリッド：5.6％
モバイルタイプは2021年度12,395セット、2022年度13,200セット見込み、
HAコーティングタイプは4,947セット、2022年度5,220セット見込み
片側置換：2021年度13,093セット、2022年度14,414セット見込み
人工膝関節の手技別（CR, PS, CS）症例数：PSが50％強、CRが25％強
自家培養軟骨について
人工肩・人工肘・人工指・その他関節
人工肩関節市場動向：2021年度は12.8％アップの6,023セット、
うちREVERSE型は3,935セット、2022年度6,879セット、
うちREVERSE型4,754セット見込み
人工肘関節市場動向：2021年度676セット、2022年度712セット見込み
人工指・その他関節市場：2021年度1,640セット、2022年度1,678セット見込み
§１２ 骨セメント：ボーンセメント
市場概要
人工関節固定用骨セメント
市場動向：2021年度26億16百万円（骨セメント：17億82百万円）、
2022年度28億38百万円（同：19億3百万円）見込み、
抗菌剤含有タイプは4.2％
頭蓋骨用セメント
市場動向：2021年度59百万円、2022年度は55百万円見込み
脊椎用骨セメント
市場動向：2021年度セメント売上は96百万円、2022年度は1億9百万円見込み
§１３ 内固定材
市場概要
内固定材トータル市場規模：2021年度トータル市場規模は前年比3.4％アップの
598億17百万円、2022年度は614億42百万円見込み
企業別動向：上位3社のシェアは2021年度が55.7％、2022年度が52.5％見込み
CHS・DHS・髄内釘大腿骨頸部型（ガンマタイプ）
市場規模：2021年度ユニットベースで前年比1.2％アップの107,494セット、
2022年度109,789セット見込み
企業別動向：2021年度の上位3社の占有状況は3社で55.0％
ガンマタイプ（髄内釘 大腿骨頸部型）市場動向：
2021年度は前年比3.7％アップの98,949セット、2022年度101,306セット見込み
キャニュレイテッドスクリュー（吸収性タイプ、頸部内側骨折用両端ねじ特殊型含む）
市場規模：2021年度は前年比3.3％ダウンの37,327セット、
2022年度34,215セット見込み、大腿骨頸部骨折の割合は61.2％
企業別動向：上位企業が高シェアを維持する中、
日本ストライカーは2021年末に販売移管のため販売終了、
ハンソン・イノベーションが販売開始
髄内釘（インターロッキング・エンダー等）
市場動向：2021年度は1.7％アップの32,635セット、2022年度は34,094セット見込み
髄内釘（インターロッキングタイプ）の部位別動向（主要7社）：
上腕骨タイプは構成比57.2％、大腿骨(順行性)は13.0％、
大腿骨(逆行性)は12.1％、下腿骨は16.9％
その他内固定材（スクリュー、プレート、アンカー、ワイヤー、ピン、ステープル）
市場動向：2021年度3.8％アップの314億円、2022年度は327億18百万円見込み
プレート＆スクリュー市場：2021年度2.0％アップの21.26万セット、
2022年度は22.31万セット見込み
HTO（脛骨高位骨切り術）市場：2021年度2.0％アップの9,205セット、
2022年度は9,393セット見込み
両端ネジ型ネジ・一般用市場：2021年度前年比1.6％ダウンの2.89万本、
2022年度は2.9万本見込み、販売額ベースでは2021年度7億97百万円
吸収性スクリュー・ピン・メッシュ市場動向：
2021年度は10億31百万円、2022年度10億27百万円見込み
アンカー市場動向：新型コロナからの回復傾向から
2021年度17.1％アップの143,468本、2022年度は144,687本見込み
§１４ ミニ・マイクロプレートシステム
市場概要
市場規模：2021年度微減実績の63億30百万円、2022年度は63億23百万円見込み
企業別動向：No1シェア企業が数量・金額ともに約30％のシェアを維持。
頭蓋骨骨弁固定製品市場：2021年度アップ実績の34,120ケ、2022年度は34,328ケ見込み
吸収性市場：2021年度21億40百万円、2022年度21億60百万円見込み
§１５ 創外固定器
市場概要
市場規模：2021年度トータル市場29億42百万円、2022年度29億45百万円見込み
企業別動向：上位寡占は変わらず、シェアの変動もなし
§１６ 脊椎固定システム
市場概要
市場規模：2021年度、ユニットベースで5.6％アップの145,307セット
（推定症例ベース：85,000例）、販売額では5.3％アップの633億79百万円、
2022年度は5.1％アップ152,685セット（同：87,000例）、656億53百万円見込み
企業別動向：トップ企業が30％弱のトップシェア、その他上位企業が追随
頸椎市場：2021年度は13,190ユニット（Instrumentationベース）、
2022年度は13,665ユニット見込み
椎体スペーサー・椎体間スペーサー市場：2021年度が52,871セット、
2022年度は54,350セット見込み（セラミックス系含む）
市場動向：上位企業続伸
§１７ 人工靱帯・固定材料
市場概要
人工靭帯市場動向：数量ベースで2021年度14.7％アップの45,463本、
2022年度は55,994本見込み
ACLスクリュー・ステープル（靱帯固定用製品）市場動向：
2021年度39,614本（ACLスクリュー・ボタン：22,194本）、
2022年度40,565本（同：23,015本）見込み
§１８ 人工骨（人工補填材料・人工補綴材料）
市場概要
市場規模：2021年度は前年比ほぼ同の91億92百万円、
吸収置換型は2区分合計で2.4％アップの41億62百万円、
分野別では整形外科分野が0.9％アップの72億66百万円
企業別動向：トップ企業が50％弱のシェアを維持の中、
日本特殊陶業が2022/6にて生産・販売を終了
頭蓋骨特注品市場：2021年度1,437ケ、2022年度1,417ケ見込み
§１９ 皮膚欠損用創傷被覆材・真皮欠損用グラフト
市場概要
市場規模：2021年度皮膚欠損用創傷被覆材は引き続き
新型コロナの影響を受けている中、1.2％ダウンの55億34百万円、
2022年度は2.2％アップの56億56百万円見込み、
真皮欠損用グラフトは2021年度0.4％アップの7億50百万円、
2022年度も7億50百万円見込み
褥瘡・糖尿病性潰瘍市場：2021年度 市場規模33億46百万円
企業別動向：上位企業が微減となる中、2020年度より参入企業がプラス実績、
MiMedxのヒト羊膜使用創傷被覆材「EpiFix」が2022/9保険適用
局所陰圧閉鎖処置療法(難治性創傷治療機器）：
2021年度は新型コロナの影響から回復基調で前年比微増となる41,640人、
2022年度42,750人見込み、うちカートリッジタイプが8,290人、
2022年度：9,000人見込みの中、S&Nの「PICO」が手術一次縫合創で保険適用
参考：J-TEC再生医療製品 2021年度14億78百万円、
2022年度15億15百万円見込み、コスモテックが
自家細胞採取・非培養細胞懸濁液作製キット「RECELL」販売開始、
2022年度で2億円見込み
§２０ 組織拡張器（Tissue Expander）
市場概要
市場動向：一般用は2021年度770セット、乳房用の2021年度は5,000セット
§２１ 人工鼻 ＨＭＥ・ＨＭＥＦ
市場概要
市場規模：2021年度HME+HMEF市場 1,027.6万ケ・45億45百万円
企業別動向
§２２ コラーゲンインプラント Collagen
市場概要
市場動向：コラーゲンインプラント承認品市場は1社・1製品のみの展開で、
2021年度70百万円、2022年度も70百万円見込み
§２３ 胆管メタリックステント（胆道用メタリックステント）
市場概要
市場規模：2021年度22,614本、2022年度は23,943本見込み
企業別動向：上位企業はプラス実績でシェア維持
§２４ 食道・消化管ステント
食道用（メタリック）ステント
市場動向：2021年度4,030本、2022年度3,770本見込み
企業別動向：上位2強は変わらず、2社で88％超のシェア
消化管用（メタリック）ステント
市場動向：胃十二指腸用で2021年度7,050本、2022年度7,090本見込み、
大腸用Stent 2021年度11,150本、2022年度12,200本見込み
§２５ 気管・気管支、メタリックステント・チューブ
市場動向：永久留置型気管・気管支ステントは2021年度690本、2022年度685本見込み
§２６ 人工喉頭・電気式発声器
市場概要
市場動向：音声回復用人工補装具・呼気弁付、
電気式人工喉頭：電気式発声補助器具トータルで、2021年度2億14.6百万円、
2022年度2億15百万円見込み
§２７ 尿道ステント/ＢＰＨ（前立腺肥大症）治療用 メタリックステント
市場概要
§２８ 人工腎臓透析市場 Hemodialysis
市場概要
患者数：2020年末の慢性透析患者前年比2,029人増（0.6％アップ）の349,700人、
導入患者数は前年比0.6％ダウンの40,511人、
死亡患者数は5.1％アップの36,156人
ダイアライザー：HD、ヘモダイアライザー：HDF
市場規模：HD・HDFトータルで2021年度は6,095万本、
2022年度は2.9％アップの6,265万本見込み、うちHDFは2021年度で2,290万本、
2022年度2,510万本見込み
企業別動向：HDFでは各社とも2ケタ台のアップの中、
トップ企業が依然高い市場占有率
人工透析用血液回路
市場動向：2021年度1.2％アップの5,291万セット、
2022年度は1.1％アップの5,351万セット見込み。
透析装置
市場動向：2021年度16,150台、2022年度16,200台見込み
在宅血液透析
市場動向：2020年末の患者数は751人
人工腎臓透析用剤
市場動向：On-line HDF 患者の増加で、2021年度255億60百万円、
2022年度259億円見込み、うち粉末製剤市場は181億56百万円、
2022年度184億円見込み
腹膜透析：PD市場
市場動向：2021年末は前年比163人増の10,501人に
§２９ 人工肛門・人工膀胱（ストーマ装具）
市場概要
市場規模：2021年度も前年ほぼフラットな171億64百万円、
2022年度もほぼ横ばいとなる171億85百万円、
うち人工肛門は2021年度136億30百万円、人工膀胱は35億55百万円
企業別動向：コロナ禍による手術数減少からの回復が見込まる一方、
参入各社は生産コスト増や納期遅れ・欠品対応に迫られる
§３０ 人工内耳(セット)
市場概要
市場動向：2021年度1,310システム、2022年度1,375システム見込み
新生児聴覚障害検査（スクリーニング）装置：2021年度272台、2022年度326台見込み
§３１ 脳動脈瘤手術クリップ
市場概要
市場規模：2021年度41,400ケ（推定：15,050例、16,070箇所）、
2022年度は41,050ケ見込み
企業別動向：実質2社の参入でシェア変動は無い状況が続く
§３２ シャントバルブ
市場概要
市場規模：2021年度15,525ユニット、2022年度15,720ユニット見込み、
圧可変式は14,445ユニット、2022年度が14,615ユニット見込み
企業別動向：シェア変動は無し
§３３ (カテーテルアクセス)ポート・ＣＡＰ
市場概要
市場規模：2021年度は1.6％アップの109,119ケ／セット、
うち静脈用は97,309ケ／セット
企業別動向：上位企業のシェア変動無し
§３４ 止血・接着材（剤）
市場概要（止血・接着材：剤）
市場動向：2021年度は新型コロナによる症例減からの回復傾向から
前年比7.3％アップの201億77百万円、2022年度は208億99百万円見込み
PartⅢ 参入企業分析
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資料コード
資 料 名
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