■掲載内容

PartⅠ　人工臓器（インプラント、体外循環）、及び関連製品の市場動向

§１　調査品目における市場予測
　　潜在患者数の増加がある中、手術手技や製品別区分の二極化が続く
　　　　(表）調査品目における金額ベース市場規模
　　　　(表）調査品目における数量ベース市場規模
　　　　(表）品目別マーケットリーダー

PartⅡ　人工臓器、関連製品の品目別市場推移

§１　人工肺市場 並びに各種関連製品
　　市場概要
　　１．人工肺市場
　　市場規模：補助循環症例増と主要手術の増加で、2015年度は6.3％アップの63,614ケ、
　　2016年度は2.7％アップの65,357ケ、うち開心術用54,994ケ
　　（2016年度：56,337ケ見込み）、補助循環8,620ケ（同：9,020ケ見込み）
　　企業別動向：テルモが高シェア維持の中、泉工医科工業がオールインワンの強化、
　　外資系ではリヴァノヴァと日本メドトロニックが大幅増
　　２．遠心式体外循環用血液ポンプ：遠心ポンプ市場（ポンプヘッド）
　　市場概要
　　市場動向：ポンプヘッドは伸び率鈍化の中、2015年度36,214ケ、2016年度37,930ケ見込み、
　　装置は2015年度で206台、2016年度216台見込み
　　３．人工肺回路市場（メイン回路）
　　市場動向：国産のテルモ、泉工医科工業が安定した実績推移
　　４．Hemoconcentrator（血液濃縮器）市場
　　市場動向：2015年度47,520ケ、2016年度48,600ケ見込み、
　　採用比率が一定水準に近づいたことで伸び率鈍化
　　５．人工心肺装置市場
　　市場動向：手術室予算縮小が続き、2015年度は前年比10台減の58台、2016年度58台見込みの中、
　　リヴァノヴァと泉工医科工業で95％前後のシェア
　　６．心筋保護供給装置・心筋保護液注入（冷却）装置　Cardioplegia System市場
　　市場動向：人工心肺装置同様、マイナス実績続く
§２　心臓関連治療製品
　　1.Excimer Laser 血管形成術市場：「CVX-300」安定した設置台数に
　　2.Off-Pump市場：バイタル新製品導入
　　3.RF心房細動手術装置市場：年間6,000例前後の症例数の中、
　　センチュリーメディカルが65％以上のシェア
　　4.血管領域自動吻合器／血管縫合補助器具市場：センチュリーメディカルの高シェア続く
§３　ペースメーカー
　　市場概要
　　市場規模：トリプルを含め2015年度（企業決算ベース）は前年比1.4％アップの58,435ケ、
　　2016年度 2.6％アップの59,955ケ見込みと、2014年度のマイナス実績から若干であるが
　　市場回復、2016年度MRI対応型は、トータル市場に対して70％、新規に関してはほぼ100％に
　　企業別動向：MedtronicがCRT-Pを含め40％以上のシェア維持の中、
　　経カテーテルペーシングシステムで先行、バイオトロニックジャパンが
　　3.0T対応型を含めシェアアップ続く
§４　植込型除細動器／両室ペーシング機能付除細動器（埋込型頻拍性不整脈治療装置）
　　市場概要
　　市場規模：ICDの 2015年度は交換件数減で5,800ケ、2016年度は新規・交換とも
　　2ケタ増で6,380ケ、CRT-Dの2015年度は3,415ケ、2016年度3,555ケ見込み
　　企業別動向：日本メドトロニックが3.0T対応の新製品上市もあり、高シェア維持、
　　ボストン・サイエンティフィックジャパンが皮下植込み型販売開始
　　カテーテルアブレーション市場：経皮的カテーテル心筋焼灼法
　　市場概要
　　市場規模：2015年度78,076本（推定症例数：63,650例）、2016年度は93,436本
　　（同：73,600例）見込み、心房細動症例は2016年度66％強に
　　企業別動向：J&JがNo1シェア維持も、冷凍アブレーションの症例増や、
　　イリゲーションタイプの実績によりシェア変動が続く
§５　人工弁
　　市場概要
　　市場規模：2015年度出荷量ベースで22,015ケにとどまるも、
　　2016年度は新製品上市もあり23,375ケ見込み、生体弁は2015年度16,570ケ、
　　2016年度18,175ケ見込み、機械弁は2015年度5,445ケ、2016年度5,200ケ見込み
　　企業別動向：生体弁は新製品上市で、2016年度シェア変動
　　経カテーテル大動脈弁置換術（TAVI、TAVR）：2015年度1,620例、2016年度2,750例、
　　日本メドトロニック「Core Valve」販売開始
　　RF心房細動手術装置：年間6,000例前後の症例数の中、
　　センチュリーメディカルが65％以上のシェア
§６　人工弁輪　Annuloplasty　Ring
　　市場概要
　　市場規模：2015年度出荷量ベースではフラットな13,360ケ、
　　2016年度14,250ケ見込みの中、T弁が増加
　　企業別動向：エドワーズライフサイエンス高シェア維持も、日本メドトロニックが続伸
§７　人工血管（Graft）・Stent Graft
　　市場概要
　　市場規模
　　(1)トータル市場：2015年度数量ベースで0.3％ダウンの50,957本、
　　2016年度51,990本見込み、胸部は安定推移の一方、腹部・末梢血管はマイナストレンド続く
　　(2)ポリエステル市場（Polyester）：2015年度29,170本、2016年度29,980本見込み、
　　胸部は「4分岐管」「1分岐管」のアップで19,770本、2016年度21,080本見込み、
　　一方、腹部・末梢はマイナストレンド続く
　　(3)PTFE（ePTFE、PU、その他含む）市場：2015年度1.6％ダウンの21,787本、
　　2016年度22,010本見込み
　　企業別動向：トータル本数ではテルモがNo1シェア維持の中、
　　Polyester市場は日本ライフラインが続伸、PTFE（ePTFE、PU、その他）では
　　日本ゴアが安定した実績を計上
　　Stent Graft市場　
　　市場概要
　　市場動向：2015年度腹部領域メインで11,360本、2016年度：12,090本見込み、
　　胸部領域では2015年度9,070本（5,945例）、2016年度9,350本（6,295例）見込み、
　　胸部オープンステントグラフトは2016年度2,000本に
§８　補助人工心臓セット
　　市場概要
　　市場動向：2015年度体外設置型補助人工心臓は181セット、
　　2016年度190セット見込みの中、カルディオの小児用は2015年6セット、
　　2016年度15セット見込み、体内植込型は2015年度161セット、
　　2016年度158セット見込み、海外ではM&Aが相次ぐ
§９　血管系メタリックステント
　　Coronary　Stent市場
　　市場概要
　　市場規模：2015年度出荷ベースで32.05万本（実質症例ベース：22.85万例）、
　　2016年度は32.94万本（同：23.31万例）見込み、DESタイプは出荷ベースで
　　2015年度96.0％（2016年度：96.3％見込み）の中、2017年度より吸収性販売開始
　　企業別動向：テルモが「Ultemaster」、BSJが「SYNERGY」上市でシェアアップの中、
　　アボットは生体吸収性
　　スキャフォールドシステム「Absorb GT1」本格販売開始
　　末梢血管用ステントセット（Coronaryを除く血管系メタリックステント）
　　市場概要
　　市場規模：2015年度82,260本（推定症例数：57,720例）、
　　2016年度下肢末梢動脈疾患指導管理加算や手技料アップで88,060本（同：61,350例）、
　　浅大腿動脈は2016年度25,000例強
　　企業別動向：Cardinal Health Japan （J&Jコーディスジャパン）がNo1シェア維持も、
　　BSJがSFA｢INNOVA」上市で、2016年度大幅増等、新製品による部位別シェア変動続く中、
　　日本ゴアのStent Graft｢ゴアバイアバーンステントグラフト｣、
　　メディコン「Life Stent SOLO」（SFA）承認：保険適用相次ぐ
§１０　各種補填材料、補綴材料
　　市場概要
　　市場規模：2015年度は組織補強材一体型自動縫合器のアップもあり、
　　トータルで8.9％アップの195億42百万円、2016年度は206億28百万円見込み
　　市場動向
　　(1)心臓血管領域（組織代用人工繊維布：心血管系用）：2015年度10億20百万円、
　　2016年度10億5百万円見込みと右下がりの推移続く
　　経皮的心房中隔欠損閉鎖セット市場について
　　(2)脳神経外科領域（人工硬膜・臓器欠損補強用）：症例数が減少する中、
　　2015年度は硬膜縫合部補強用のアップで8億5百万円も、
　　2016年度は7億93百万円見込みにとどまる中、グンゼが無縫合タイプを開発
　　(3)腹部領域（組織代用人工繊維布：ヘルニア修復・腹壁・胸壁補強用）：
　　2015年度4.0％アップの32億7百万円、2016年度5.7％アップの33億90百万円見込み、
　　メディコンの圧倒的シェアが続く中、コヴィディエンジャパンが続伸
　　(4)一般外科・産婦人科（合成吸収性癒着防止材）：2015年度6.3％アップの130億12百万円、
　　2016年度138億円見込みの中、テルモがスプレータイプ「アドスプレー」販売開始
　　(5)呼吸器・肺外科等の組織代用人工繊維布（臓器欠損用補強材／自動吻合器対応型）：
　　2015年度は組織補強材一体型
　　自動縫合器大幅増で、2015年度14億98百万円、2016年度16億41百万円見込み
§１１　人工関節
　　人工関節トータル市場
　　市場概要
　　人工関節市場規模2015年度ユニットベースで0.2％アップの210,873セット、
　　2016年度2.9％アップの217,066セット見込み、販売額ベースでは2015年度が
　　1.9％ダウンの1,003億52百万円、2016年度も0.1％アップの
　　1,005億1百万円見込みにとどまる（2016年度は矢野経済予測）：
　　企業別動向: 上位5社のユニットベースシェアは、2015年度で76.8％、
　　2016年度各社計画値で75.1％見込み、販売額シェアでは79.1％、
　　2016年度78.1％見込み
　　リビジョン：カスタムオーダー市場
　　股関節リビジョンは1,203セット、膝関節は1,492セット
　　人工股関節・膝関節の低侵襲手術（MIS手術）の市場
　　市場概要
　　人工股関節のMIS症例市場動向：2015年度71,419セット、
　　2016年度は大幅増の82,826セット見込み、全出荷数に対する割合は57.1％、
　　2016年度：62.3％見込みに
　　人工膝関節のMIS症例市場動向：2015年度は大幅増の65,333セット、
　　2016年度71,233セット見込み
　　骨温存型人工股関節市場 2015年度12.0％アップの73,435本、2016年度78,859本見込み
　　腫瘍用人工関節市場
　　2015年度の総市場は623セット、2016年度613セット見込みの中、
　　帝人ナカシマメディカル新規参入
　　人工股関節市場
　　市場規模：2015年度ユニットベースで2.9％アップの12.50万セット、
　　2016年度は3.0％アップの12.87万セット見込み
　　（各社見込みトータル：6.4％アップの13.30万セット）
　　企業別動向：人工関節ユニット数に対して、年間5,000セット以上の上位8社で87.7％、
　　2016年度86.7％の市場占有率に
　　パーツ別市場動向
　　(1)ステム セメントレス：セメント固定は87.4：12.6に
　　(2)HAコーティング・アルカリ加熱処理ステム：企業戦略の二極化がある中、
　　2015年度は新製品のアップもあり39,226本、
　　2016年度41,527本見込み
　　(3)HA・AWガラスコーティング・アルカリ加熱処理カップ：2015年度20,501ケ、
　　2016年度21,195ケ見込みにとどまる
　　(4)ジルコニアヘッド：2015年度2,966ケ、2016年度2,800ケ見込みの一方、
　　ZTAは2015年度40,793ケ、2016年度51,195ケ見込み
　　(5)セラTOセラ：2015年度4,419セット、2016年度4,467セット見込み
　　1.THA：THR市場
　　市場動向：2015年度ユニットベースで2.1％アップの56,941セット、
　　2016年度4.0％アップの59,230セット
　　（各社見込み値トータル：10.5％アップの62,903セット）
　　臼蓋側のセメントレスは92.4％、ハイブリッドは5.1％
　　THA:THRカップのクロスリンクポリエチレン市場：2015年度51,773個、
　　2016年度55,903個見込み
　　THA:THRのヘッドサイズ：「32mm」以上が増加で、2016年には70％強の割合に
　　2.バイポーラ市場
　　市場動向：2015年度3.6％アップの67,843セット、2016年度2.2％アップの
　　69,351セット（各社見込みトータル：3.2％アップの69,997セット）見込み
　　3.単純人工骨頭・ユニポーラ市場：2015年度221セット、
　　2016年度135セット見込み
　　人工膝関節市場
　　市場動向：2015年度3.4％ダウンの80,400セット、2016年度2.5％アップの
　　82,371セット見込み（各社見込み値トータル：10.2％アップの88,584セット）
　　手技別動向：2015年度セメント固定が85.5％
　　モバイルタイプは2015年度もマイナス実績の8,407セット、2016年度8,653セット見込み、
　　HAコーティングタイプは3,230セット、2016年度：3,480セット見込み
　　片側置換：2015年度3.8％アップの7,451セットにとどまる(2016年度：7,815セット見込み)
　　人工膝関節の手技別（CR,PS,CS）症例数：CR+BCR症例の増加が続く
　　自家培養軟骨について
　　人工肩・人工肘・人工指・その他関節
　　人工肩関節市場動向：2015年度は14.6％アップの3,284セット、
　　REVERSE型は1,042セット、2016年度3,646セット
　　（各社見込値トータル：3,720セット、うちREVERSE型：1,518セット）見込み
　　人工肘関節市場動向：2015年度は流通変更と症例数の伸び悩みで、
　　540セットにとどまるが、2016年度は748セット
　　（各社見込みトータル：718セット）見込み
　　人工指・その他関節市場：2015年度1,644セット、2016年度1,583セット見込み
　　（企業見込み値トータル：1,573セット）、
　　Wright Medical Technology製品に関しては、2017年度よりグループ企業の
　　トルニエ・ジャパンに移管
§１２　骨セメント：ボーンセメント
　　市場概要
　　人工関節固定用骨セメント
　　市場動向：人工関節用は、膝関節症例の伸び悩みと股関節セメントレス手技の増加に、
　　経過措置が加わったことで、
　　2015年度はマイナス実績の24億64百万円（骨セメント：18億36百万円）、
　　2016年度も22億8百万円（同：16億58百万円）見込み、
　　ジンマー・バイオメット「COBLALT」シリーズがシェアアップの中、
　　石原産業が承認済み
　　頭蓋骨用セメント
　　市場動向：2015年度69百万円、2016年度68百万円見込み
　　脊椎用骨セメント
　　市場動向：経皮的椎体形成術2015年度で2,300例（セメント売上：22.4百万円）、
　　2016年度3,200例（同：31.3百万円）見込み
§１３　内固定材
　　市場概要
　　内固定材トータル市場規模：2015年度トータル市場規模は、
　　前年比0.6％アップの522億50百万円、2016年度は償還価格改定もあるが、
　　プレート＆スクリューの伸びで2.8％アップの537億14百万円見込み
　　企業別動向：J&J Depuy Synthes（ジョイント＆トラウマ事業部、
　　マイテック事業部）、日本ストライカー、ジンマー・バイオメットの上位3社で
　　59％弱のシェアも伸び率鈍化、後発で特定領域や特定製品強化企業がシェアアップ
　　CHS・DHS・髄内釘大腿骨頸部型（ガンマタイプ）
　　市場規模：2015年度ユニットベースで前年比3.1％ダウンの94,921セット、
　　2016年度 3.4％アップの98,116セット見込み、
　　2011～2016年度（見込み）の年平均では96,757セットにとどまる
　　企業別動向：髄内釘 大腿骨頸部型上位3社伸び悩みの中、S&Nがアップ実績で第4位のシェアに
　　ガンマタイプ（髄内釘 大腿骨頸部型）の市場動向：2015年度マイナス実績の
　　83,459セット、2016年度87,043セット見込み
　　キャニュレイテッドスクリュー（吸収性タイプ、頸部内側骨折用両端ねじ特殊型含む）
　　市場規模：2015年度大腿骨頸部骨折以外の伸びで、6.7％アップの41,973セット、
　　2016年度は41,668セット見込み
　　企業別動向：両端ねじ型 大腿骨頸部用は各社とも右上がりの実績、
　　キャニュレイテッドスクリューではメイラが大腿骨頸部以外で大幅増
　　髄内釘（インターロッキング・エンダー等）
　　市場動向：2015年度は32,055セット、2016年度32,574セット見込み
　　髄内釘（インターロッキングタイプ）の部位別動向（主要8社）：
　　上腕骨が47％強まで構成比を高める
　　その他内固定材（スクリュー、プレート、アンカー、ワイヤー、ピン、ステープル）
　　市場動向：2015年度HTOシステムを含めたプレートシステムのアップなどで、
　　5.0％アップの269億78百万円、2016年度も
　　償還価格改定の影響もあるが、同様の要因が続くことで、279億29百万円見込み
　　プレート＆スクリュー市場：2015年度は6.6％アップの17.88万セット、
　　2016年度も8.7％アップの19,44万セット見込み、
　　橈骨遠位端骨折用プレートは微増にとどまる一方、HTOプレートシステムを含めた
　　脛骨の2ケタアップが続く
　　HTO（脛骨高位骨切り術）市場：2015年度35.5％アップの6,734セット、
　　2016年度も21.8％アップの8,199セット、
　　デピューシンセスが2015年度までの高シェアの中、
　　オリンパステルモバイオマテリアル「TRIS 」が大幅増で、2016年度はNo1シェアに
　　両端ネジ型ネジ・一般用市場：2015年度2.76万本、2016年度2.92万本見込み、
　　日本メディカルネクストが圧倒的シェアの中、J&Jデピューシンセスが続伸
　　吸収性スクリュー・ピン・メッシュ市場動向：2015年度は8.6％ダウンの
　　11億85百万円、2016年度11億50百万円見込みにとどまる
　　アンカー市場動向：2015年度4.2％アップの122,500本、2016年度126,100本見込み、
　　J&Jデピューシンセス マイテックが高シェアの中、
　　S&Nエンドスコピー事業部が吸収性で2015年度大幅増、Arthrex Japanも安定推移
§１４　ミニ・マイクロプレートシステム
　　市場概要
　　市場規模：2015年度症例数の伸び悩みで、微減実績の73億32百万円、
　　2016年度75億8百万円見込み、吸収性は安定推移に
　　企業別動向：メディカルユーアンドエイが33％前後の高シェア維持の中、
　　ビー・ブラウンエースクラップは頭蓋固定用
　　骨弁製品が大幅増、国内メーカーもアップ実績に
　　頭蓋骨弁固定製品市場：2015年度は吸収型・メタルのアップ実績で41,340ケ、
　　2016年度は吸収型のアップで41,365ケ見込み
　　吸収性市場：2015年度23億50百万円、2016年度25億20百万円見込み
§１５　創外固定器
　　市場概要
　　市場規模：2015年度トータル市場23億2百万円、2016年度22億70百万円見込み
　　企業別動向：J&Jデピューシンセス、日本メディカルネクスト、日本ストライカーの高シェア続く
§１６　脊椎固定システム
　　市場概要
　　市場規模：2015年度ユニットベースでは9.0％アップの94,904セット
　　（推定症例ベース：8.1％アップの62,385例）、
　　2016年度各社106,755セット（同：69,255例）見込み
　　企業別動向：メドトロニックソファモアダネック30％以上の高シェア維持、
　　上位企業も安定推移の中、アルファテック・パシフィックの2ケタアップ続く、
　　CAGEではTiコーティング先行のビー・ブラウンが続伸
　　頸椎市場：ユニット（Instrumentationベース）で、
　　2015年度は頸椎CAGE症例の増加はあるが8,859セット、2016年度は9,344セット見込み
　　椎体スペーサー・椎体間スペーサー市場：推定症例数はセラミックスを含めて
　　2015年度4.12万例、2016年度4.63万例見込み、TiCoating は2016年度12.3％に
　　経皮的椎体形成術：2015年度で2,300例、2016年度3,200例見込み
§１７　人工靱帯・固定材料
　　市場概要
　　人工靭帯市場動向：安定した症例数により、2015年度は35,298本、
　　2016年度37,700本見込み、うち「固定器具つき」が24,848本、2016年度26,000本、
　　S&Nエンドスコピー事業部「固定器具なし」の本格販売等で高シェア維持、
　　「固定器具つき」後発参入企業も順調な実績に
　　ACLスクリュー・ステープル（靱帯固定用製品）市場動向：症例数増と1症例当たりの本数増で、
　　2015年度は 39,535本、2016年度41,303本見込み
§１８　人工骨（人工補填材料・人工補綴材料）
　　市場概要
　　市場規模：2015年度は前年比0.2％ダウンの84億93百万円、2016年度0.2％アップの
　　85億14百万円見込み、吸収置換型
　　2区分は6.2％アップの28億33百万円、2016年度30億10百万円見込み、
　　分野別では整形外科分野が1.4％アップの59億91百万円
　　（2016年度：60億70百万円見込み）にとどまる
　　企業別動向：HOYAが50％強のシェア維持の中、オリンパス テルモ バイオマテリアルは
　　HTOプレートシステムとの併用症例強化、インプラント展開企業の人工骨実績は
　　二極化の中、吸収型では更なる新規参入
　　頭蓋骨特注品市場：年間1,771ケ、2016年度1,797ケ、セラミックスタイプは1,000個、
　　2016年度995個見込み
§１９　皮膚欠損用創傷被覆材・真皮欠損用グラフト
　　市場概要
　　市場規模：2015年度皮膚欠損用創傷被覆材は0.7％アップの66億26百万円、
　　2016年度0.6％アップの66億69百万円見込み、
　　真皮欠損用グラフトはアップ実績の6億90百万円、2016年度7億35百万円見込み
　　褥瘡・糖尿病性潰瘍市場：2015年度42億18百万円、2016年度42億5百万円見込み
　　企業別動向：上位2社の伸びの中、メンリッケヘルスケアのシェアアップ続く
　　局所陰圧閉鎖処置療法(難治性創傷治療機器）：2015年度34,750人、2016年度38,050人、
　　「SNaP」はケーシーアイに移管、2017年度カートリッジタイプの新規参入相次ぐ
　　参考：自家培養皮膚｢ジェイス｣、自家培養軟骨「ジャック」で、
　　2016年度7億98百万円、2015年度13億99百万円見込み、
　　｢ジェイス｣は巨大色素性母斑で保険適用
§２０　組織拡張器（Tissue Expander）
　　市場概要
　　市場動向：一般用2製品で年間1,510セット、乳房用は2015年度7,300セット、
　　2016年度9,200セット見込み
§２１　人工鼻　ＨＭＥ・ＨＭＥＦ
　　市場概要
　　市場規模：HME+HMEFトータル市場922.8万ケ、43億1百万円、
　　2016年度は937.2万ケ・42億94百万円の見込み
§２２　コラーゲンインプラント　Collagen
　　市場概要
　　市場動向：コラーゲンインプラント承認品市場は、2015年度90百万円、
　　2016年度85百万円見込みと右下がりの推移続く
§２３　胆管メタリックステント（胆道用メタリックステント）
　　市場概要
　　市場規模：2015年度ほぼフラットな19,815本、2016年度は20,580本見込み、
　　経内視鏡は2016年度80％突破見込み
　　企業別動向：センチュリーメディカルが高シェアも、国産メーカー新製品上市や
　　BSJのM.I.Tech社取扱いで、2015～2016年度メーカーシェアの変動
§２４　食道・消化管ステント
　　食道用（メタリック）ステント
　　市場動向：2015年度6,050本、2016年度6,150本見込み、
　　ボストン・サイエンティフィックジャパンはM.I.Tech社製品を加える中、
　　センチュリーメディカルはアップ実績を計上
　　消化管用（メタリック）ステント　
　　市場動向：胃十二指腸用で2015年度5,910本（2016年度：6,060本見込み）、
　　大腸用Stent 2015年度8,940本、2016年度は9,500本見込み、センチュリーメディカルが
　　両部位ともシェアアップ
§２５　気管・気管支、メタリックステント・チューブ
　　市場動向：ボストン・サイエンティフィック・ジャパン「Ultraflex」シリーズ独占市場に、
　　シーマンがハイブリットタイプ「AERO」本格販売開始
§２６　人工喉頭・電気式発声器
　　市場概要
　　市場動向：音声回帰用人工補装具（人工喉頭）／電気式発生器トータルで、
　　2015年度3億1.9百万円、2016年度3億4.7百万円見込み、アトスメディカルジャパンの
　　圧倒的シェア続く
§２７　尿道ステント/ＢＰＨ（前立腺肥大症）治療用　メタリックステント
　　市場概要
　　市場動向：一時留置型／長期留置型で2015年度1,400ケ、2016年度1,350ケ見込み
　　参考資料：前立腺肥大治療装置市場について
§２８　人工腎臓透析市場　Hemodialysis
　　市場概要
　　患者数：2015年末の慢性透析患者4,538人増（1.4％アップ）の324,986人、
　　導入患者数は前年比3.0％アップの39,462人、死亡患者数は1.2％アップの31,068人
　　ダイアライザー：HD、ヘモダイアライザー：HDF
　　市場規模：HD・HDFトータルで2015年度は5,570万本、2016年度5,593万本見込み、
　　うちHDFは2015年度で840万本、2016年度1,081万本見込み
　　企業別動向：HDFは各社順調な推移の中、上位2社で80％弱のシェア
　　人工透析用血液回路
　　市場動向：2015年度は1.8％アップの5,502万セット、
　　2016年度も0.9％アップの5,552万セット見込み
　　透析装置
　　市場動向：2015年度16,580台、2016年度17,540台見込み、施設数の減少で集中化もあるが、
　　2017年度以降は買替市場に
　　在宅血液透析
　　市場動向：2015年末の患者数は約570人、2011年以降年平均で59人の増加
　　人工腎臓透析用剤
　　市場動向：On-line HDF 患者の増加で、2015年度223億円30百万円、
　　2016年度226億円見込み、うち粉末製剤市場は144億50百万円、
　　2016年度147億10百万円見込み
　　腹膜透析：PD市場
　　市場動向：2014年度迄の微増から2015年度患者数は微増に
§２９　人工肛門・人工膀胱（ストーマ装具）
　　市場概要
　　市場規模：新規ストーマ造設は永久ストーマ造設伸び率鈍化の影響で、
　　2015年度は2.0％アップ　159億77百万円、
　　2016年度は2.2％アップの163億23百万円見込み、
　　うち人工肛門は腹腔鏡下外科手術、大腸Stentの症例増の中、124億14百万円
　　（2016年度：127億2百万円見込み）、人工膀胱35億63百万円（同：36億21百万円見込み）
　　企業別動向：コロプラスト、ホリスター、ダンサックがシェアアップ、
　　2016年度はコンバテックジャパンが販売体制強化、イーキンジャパンが本格展開開始
§３０　人工内耳(セット)
　　市場概要
　　市場動向：2015年度1,135システム、2016年度1,215システム見込み、
　　シェア3位の日本バイオニクス製品が日本光電ルートでシェアアップ、
　　メドエルジャパンは人工中耳で保険適用
　　新生児聴覚障害検査（スクリーニング）装置：2015年度392台、
　　2016年度399台見込みの中、ABRタイプの市場拡大の可能性
§３１　脳動脈瘤手術クリップ
　　市場概要
　　市場規模：2015年度もマイナス実績の56,300ケ、2016年度55,000ケ見込み、
　　塞栓コイル症例は2015年度12,900例、2016年度：13,600例見込み
　　企業別動向：市場縮小の中、若干のシェア変動もあるが、2016年度は上位2社とも右下がりのトレンド
§３２　シャントバルブ
　　市場概要
　　市場規模：2015年度16,090ユニット、2016年度16,325ユニット見込み、
　　圧可変式は14,510ユニット（2016年度：14,810ユニット見込み）、
　　iNPH症例数は2016年度で8,000例強の可能性（矢野経済推計）
　　企業別動向：日本メドトロニック、ビー・ブラウンエースクラップの
　　シェアアップが続く中、No1シェアのJ&Jが新製品上市で巻き返し
§３３　(カテーテルアクセス)ポート・ＣＡＰ
　　市場概要
　　市場規模：2015年度ほぼフラットな103,143ケ／セット、
　　2016年度5.4％アップの108,745ケ/セット見込み、静注用は96,663ケ／セットになる中、
　　経口剤の影響で伸び率鈍化
　　企業別動向：圧倒的シェアを保持しているメディコンを含め、
　　上位3社伸び悩みの中、テルモの「DewX」が大幅増
§３４　止血・接着材（剤）
　　市場概要（止血・接着材：剤）
　　市場動向：2015年度は外科系止血・接着材、経皮的血管形成術用穿刺部止血材料のアップで、
　　185億88百万円、2016年度は高単価な外科用接着材と吸収性局所止血材の大幅増で、
　　前年比6.1％アップの197億21百万円

PartⅢ　参入企業分析